Počítačová výuka pro proces informovaného souhlasu pro operaci katarakty u turecky nebo srbsky mluvících pacientů
Počítačová výuka jako podpůrný prostředek ke zvýšení kvality a účinnosti procesu informovaného souhlasu pro operaci katarakty u turecky nebo srbsky mluvících pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informování pacienta a získání informovaného souhlasu je jednou z hlavních povinností lékařů, které musí provést před zahájením lékařského ošetření. Pacienti však často vnímají informovaný souhlas jako neuspokojivý. V minulosti se pro zlepšení informovaného souhlasu používalo několik přístupů, jako jsou tištěné informační listy a multimediální nástroje.
Novinkou představenou před několika lety je využití multimediálního nástroje včetně tzv. semaforového systému. Pacient vidí a slyší informace o operaci šedého zákalu na dotykové obrazovce a po každé krátké kapitole se na dotykové obrazovce zobrazí semafor. V tuto chvíli se pacient musí rozhodnout, zda je vše jasné a chce pokračovat (zelené světlo), zda má další otázky pro očního lékaře (žluté světlo), nebo zda chce kapitolu opakovat (červené světlo). Zpětná vazba pacienta pro každou kapitolu je poté vytištěna a vede očního lékaře během osobního rozhovoru. Tento přístup se nazývá „nástroj CatInfo“.
Německá verze nástroje CatInfo byla vyvinuta a vyhodnocena v předchozí studii. Stručně řečeno, nástroj CatInfo byl vyvinut jako multidisciplinární projekt zahrnující pacienty, grafické designéry a oftalmology. První verze nástroje byla hodnocena ve skupinách pacientů. Poté byla provedena hodnotící studie zahrnující 60 pacientů. Hlavní výsledek byl následující: pacienti, kteří používali nástroj CatInfo, byli výrazně lépe informováni než pacienti, kteří absolvovali pouze osobní rozhovor s oftalmologem a zpětná vazba týkající se nástroje CatInfo byla dobrá. Mezitím je německá verze nástroje CatInfo součástí naší každodenní rutiny a tisíce pacientů těžily ze souhlasu nástroje CatInfo, který je vždy dodatkem k osobnímu rozhovoru s oftalmologem. Někteří pacienti však nemohou nástroj CatInfo používat. Jedním z důvodů je, že nejsou gramotní v němčině. Cílem této studie je přeložit a vyhodnotit srbskou a tureckou verzi nástroje CatInfo, aby byl umožněn lepší přístup.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1149
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Telefonní číslo: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Nino Hirnschall, MD
- Telefonní číslo: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedý zákal
- Věk 21 a více
- První oko k operaci
- Žádná předchozí oční operace
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Negramotný v srbštině (srbská skupina) / turečtině (turecká skupina) nebo němčině (obě skupiny)
- Zraková ostrost menší než 6/60 na horším oku
- Těžká ztráta sluchu
- Nemožnost používat zařízení s dotykovou obrazovkou (např. silný třes atd.)
- Těhotenství – u žen v reprodukčním věku je nutný těhotenský test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Prezentace šedého zákalu
Prezentace katarakty před operací
|
Prezentace o operaci šedého zákalu
|
|
Komparátor placeba: Placebo prezentace
Prezentace placeba před operací
|
Prezentace o historii nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správně zodpovězených otázek mezi studijní a kontrolní skupinou
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti jsou požádáni, aby vyplnili dotazník s výběrem odpovědí týkající se operace katarakty.
Správně zodpovězené otázky budou sečteny.
Škála se pohybuje od minimálně 0 bodů do maximálně 19 bodů.
Čím více bodů, tím lepší znalosti pacientů o šedém zákalu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost zařízení s dotykovou obrazovkou
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí audiovizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (nejhorší použitelnost) do 10 (nejlepší využitelnost) budou pacienti dotázáni na svůj dojem ohledně použitelnosti nástroje CatInfo
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CatInfo SK/TK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .