Computergebaseerde zelfstudie voor het proces van geïnformeerde toestemming voor staaroperaties bij Turks- of Servischsprekende patiënten
Tutorial op computer als ondersteunend middel om de kwaliteit en efficiëntie van het geïnformeerde toestemmingsproces voor staaroperaties bij Turks- of Servisch sprekende patiënten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het informeren van de patiënt en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming is een van de belangrijkste taken die artsen moeten uitvoeren voordat ze met een medische behandeling beginnen. Patiënten ervaren het nemen van geïnformeerde toestemming echter vaak als niet bevredigend. In het verleden zijn er verschillende benaderingen gebruikt om het nemen van geïnformeerde toestemming te verbeteren, zoals gedrukte informatiebladen en multimediatools.
Een nieuw concept dat enkele jaren geleden is geïntroduceerd, is het gebruik van een multimediatool met een zogenaamd verkeerslichtsysteem. De patiënt ziet en hoort informatie over staaroperaties op een touchscreen en na elk kort hoofdstuk verschijnt er een stoplicht op het touchscreen. Op dit punt moet de patiënt beslissen of alles duidelijk is en hij verder wil gaan (groen licht), of hij nog vragen heeft voor de oogarts (geel licht), of hij het hoofdstuk wil herhalen (rood licht). De feedback van de patiënt voor elk hoofdstuk wordt vervolgens afgedrukt en vormt de leidraad voor de oogarts tijdens het face-to-face interview. Deze benadering wordt "CatInfo-tool" genoemd.
De Duitse versie van de CatInfo-tool is in een eerdere studie ontwikkeld en geëvalueerd. Kortom, de CatInfo-tool is ontwikkeld als een multidisciplinair project met patiënten, grafisch ontwerpers en oogartsen. De eerste versie van de tool werd geëvalueerd in patiëntenfocusgroepen. Daarna werd een evaluatiestudie met 60 patiënten uitgevoerd. De belangrijkste uitkomst was het volgende: patiënten die de CatInfo-tool gebruikten, waren significant beter geïnformeerd dan patiënten die alleen een persoonlijk gesprek met een oogarts hadden en de feedback over de CatInfo-tool was goed. Ondertussen maakt de Duitse versie van de CatInfo-tool deel uit van onze dagelijkse routine en hebben duizenden patiënten geprofiteerd van de CatInfo-tool, altijd een aanvulling op het persoonlijke interview met een oogarts. Sommige patiënten kunnen de CatInfo-tool echter niet gebruiken. Een reden is dat ze de Duitse taal niet beheersen. Het doel van deze studie is het vertalen en evalueren van een Servische en Turkse versie van de CatInfo-tool om betere toegang mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1149
- Werving
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Contact:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Telefoonnummer: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Contact:
- Nino Hirnschall, MD
- Telefoonnummer: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Staar
- Leeftijd 21 en ouder
- Eerste oog dat geopereerd moet worden
- Geen eerdere oogheelkundige ingreep
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet geletterd in Servisch (Servische groep) / Turks (Turkse groep) of Duits (beide groepen)
- Gezichtsscherpte van minder dan 6/60 in het slechtste oog
- Ernstig gehoorverlies
- Onvermogen om touchscreen-apparaat te gebruiken (bijv. ernstige tremor, enz.)
- Zwangerschap - voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd is een zwangerschapstest vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cataract presentatie
Cataract presentatie voorafgaand aan de operatie
|
Presentatie over staaroperaties
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo presentatie
Placebo-presentatie voorafgaand aan de operatie
|
Download presentatie over de geschiedenis van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal goed beantwoorde vragen tussen studiegroep en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd een meerkeuzevragenlijst in te vullen over cataractchirurgie.
Correct beantwoorde vragen worden opgeteld.
De schaal loopt van minimaal 0 punten tot maximaal 19 punten.
Hoe meer punten, hoe beter de kennis van de patiënt over cataract
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van het touchscreen-apparaat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door gebruik te maken van een audiovisuele analoge schaal variërend van 0 (slechtste bruikbaarheid) tot 10 (beste bruikbaarheid) zullen patiënten worden gevraagd naar hun indruk met betrekking tot de bruikbaarheid van de CatInfo-tool
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CatInfo SK/TK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .