基于计算机的土耳其语或塞尔维亚语患者白内障手术知情同意程序教程
基于计算机的教程作为提高土耳其语或塞尔维亚语患者白内障手术知情同意过程质量和效率的支持手段
研究概览
详细说明
告知患者并获得知情同意是医生在开始治疗之前必须履行的主要职责之一。 然而,患者常常对知情同意感到不满意。 过去,使用了几种方法来尝试改进知情同意书的获取,例如印刷信息表和多媒体工具。
几年前引入的一个新颖概念是使用多媒体工具,包括所谓的红绿灯系统。 患者在触摸屏上看到和听到有关白内障手术的信息,并且在每个简短的章节之后,触摸屏上会显示一个红绿灯。 此时患者必须决定,是否一切都清楚并且他想继续(绿灯),他是否有进一步的问题要问眼科医生(黄灯),或者他是否想重复该章节(红灯)。 然后打印患者对每一章的反馈,并在面对面访谈时指导眼科医生。 这种方法称为“CatInfo 工具”。
德文版的 CatInfo 工具已在先前的研究中开发和评估。 简而言之,CatInfo 工具是作为一个多学科项目开发的,包括患者、平面设计师和眼科医生。 该工具的第一个版本在患者焦点小组中进行了评估。 之后,进行了一项包括 60 名患者的评估研究。 主要结果如下:使用 CatInfo 工具的患者比仅与眼科医生进行面对面访谈的患者明显更好地了解情况,并且有关 CatInfo 工具的反馈很好。 同时,德文版的 CatInfo 工具是我们日常工作的一部分,成千上万的患者从 CatInfo 工具中获益,除了与眼科医生进行面对面的会谈之外,还获得了同意。 但是,一些患者无法使用 CatInfo 工具。 原因之一是他们不懂德语。 本研究的目的是翻译和评估 CatInfo 工具的塞尔维亚语和土耳其语版本,以便更好地访问。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Manuel Ruiss, MSc.
- 电话号码:01 91021-57564
- 邮箱:office@viros.at
研究联系人备份
- 姓名:Nino Hirnschall, MD
- 电话号码:01 91021-57564
- 邮箱:office@viros.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1149
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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接触:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 电话号码:01 91021-57564
- 邮箱:office@viros.at
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接触:
- Nino Hirnschall, MD
- 电话号码:01 91021-57564
- 邮箱:office@viros.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 白内障
- 21 岁及以上
- 第一眼手术
- 以前没有做过眼科手术
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准:
- 不懂塞尔维亚语(塞尔维亚语组)/土耳其语(土耳其语组)或德语(两个组)
- 较差眼睛的视力低于 6/60
- 严重的听力损失
- 无法使用触摸屏设备(例如 剧烈震颤等)
- 怀孕 - 对于处于育龄期的女性,需要进行妊娠试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组与对照组答对问题数
大体时间:12个月
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要求患者完成有关白内障手术的多项选择问卷。
正确回答的问题将被汇总。
评分范围从最低 0 分到最高 19 分。
点数越多,患者对白内障的了解程度越高
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触摸屏设备的可用性
大体时间:12个月
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通过使用范围从 0(最差可用性)到 10(最佳可用性)的视听模拟量表,将询问患者对 CatInfo 工具可用性的印象
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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