Tietokonepohjainen opetusohjelma kaihileikkauksen tietoiseen suostumusprosessiin turkkia tai serbiaa puhuville potilaille
Tietokonepohjainen opetusohjelma tukena keinona parantaa kaihileikkauksen tietoisen suostumusprosessin laatua ja tehokkuutta turkkia tai serbiaa puhuvilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle tiedottaminen ja tietoisen suostumuksen saaminen on yksi tärkeimmistä lääkäreiden tehtävistä ennen lääkehoidon aloittamista. Potilaat kokevat kuitenkin usein, että tietoon perustuva suostumus ei tyydytä. Aiemmin tietoisen suostumuksen saamisen parantamiseksi käytettiin useita lähestymistapoja, kuten painettuja tietolehtiä ja multimediatyökaluja.
Uusi konsepti, joka esiteltiin useita vuosia sitten, on käyttää multimediatyökalua, joka sisältää niin sanotun liikennevalojärjestelmän. Potilas näkee ja kuulee kaihileikkaukseen liittyviä tietoja kosketusnäytöltä ja jokaisen lyhyen luvun jälkeen kosketusnäytöllä näkyy liikennevalo. Tässä vaiheessa potilaan on päätettävä, onko kaikki selvää ja haluaako hän jatkaa (vihreä valo), onko hänellä lisäkysymyksiä silmälääkärille (keltainen valo) vai haluaako hän toistaa luvun (punainen valo). Potilaan palaute kustakin luvusta tulostetaan sitten, ja se ohjaa silmälääkäriä kasvokkain tapahtuvan haastattelun aikana. Tätä lähestymistapaa kutsutaan "CatInfo-työkaluksi".
CatInfo-työkalun saksankielinen versio on kehitetty ja arvioitu aiemmassa tutkimuksessa. Lyhyesti sanottuna CatInfo-työkalu kehitettiin monialaisena projektina, johon osallistui potilaita, graafisia suunnittelijoita ja silmälääkäreitä. Työkalun ensimmäinen versio arvioitiin potilaiden fokusryhmissä. Sen jälkeen suoritettiin arviointitutkimus, johon osallistui 60 potilasta. Päätulos oli seuraava: CatInfo-työkalua käyttäneet potilaat olivat huomattavasti paremmin perillä kuin potilaat, jotka käyttivät vain silmälääkärin haastattelua, ja palaute CatInfo-työkalusta oli hyvää. Samaan aikaan CatInfo-työkalun saksankielinen versio on osa päivittäistä rutiiniamme, ja tuhannet potilaat hyötyivät CatInfo-työkalun suostumuksesta aina silmälääkärin kasvokkain tapahtuvan haastattelun lisäksi. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan pysty käyttämään CatInfo-työkalua. Yksi syy on se, että he eivät osaa saksaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja arvioida CatInfo-työkalun serbi- ja turkkikielinen versio paremman käytön mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1149
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Puhelinnumero: 01 91021-57564
- Sähköposti: office@viros.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino Hirnschall, MD
- Puhelinnumero: 01 91021-57564
- Sähköposti: office@viros.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihi
- Ikä 21 ja vanhempi
- Ensimmäinen leikattava silmä
- Ei aikaisempaa silmäleikkausta
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lukutaitoa serbiaksi (serbialainen ryhmä) / turkkiksi (turkkilainen ryhmä) tai saksaksi (molemmat ryhmät)
- Näöntarkkuus alle 6/60 huonommassa silmässä
- Vakava kuulonalenema
- Kosketusnäyttölaitteen käyttökyvyttömyys (esim. voimakas vapina jne.)
- Raskaus - lisääntymisiässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaihi esitys
Kaihi esitys ennen leikkausta
|
Esitys kaihileikkauksesta
|
|
Placebo Comparator: Placebon esitys
Lumeesitys ennen leikkausta
|
Esitys sairaalan historiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein vastattujen kysymysten lukumäärä tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaita pyydetään täyttämään monivalintakysely kaihileikkauksesta.
Oikein vastatut kysymykset lasketaan yhteen.
Asteikko vaihtelee vähintään 0 pisteestä maksimipisteeseen 19 pistettä.
Mitä enemmän pisteitä, sitä paremmin potilas tietää kaihista
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketusnäytöllisen laitteen käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä audiovisuaalista analogista asteikkoa 0 (huonoin käytettävyys) 10 (paras käytettävyys) potilailta kysytään heidän vaikutelmistaan CatInfo-työkalun käytettävyydestä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CatInfo SK/TK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .