Компьютеризированное учебное пособие по процессу получения информированного согласия на операцию по удалению катаракты у пациентов, говорящих на турецком или сербском языках.
Компьютеризированное учебное пособие как вспомогательное средство для повышения качества и эффективности процесса информированного согласия на операцию по удалению катаракты у пациентов, говорящих на турецком или сербском языках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информирование пациента и получение информированного согласия является одной из основных обязанностей врачей перед началом лечения. Однако пациенты часто считают получение информированного согласия неудовлетворительным. В прошлом для улучшения получения информированного согласия использовалось несколько подходов, таких как печатные информационные листы и мультимедийные инструменты.
Новая концепция, представленная несколько лет назад, заключается в использовании мультимедийного инструмента, включающего так называемую систему светофора. Пациент видит и слышит информацию об операции по удалению катаракты на сенсорном экране, а после каждой короткой главы на сенсорном экране отображается сигнал светофора. В этот момент пациент должен решить, все ли понятно и он хочет продолжить (зеленый свет), есть ли у него дополнительные вопросы к офтальмологу (желтый свет) или он хочет повторить главу (красный свет). Отзывы пациентов по каждой главе затем распечатываются и направляют офтальмолога во время личной беседы. Этот подход называется «инструментом CatInfo».
Немецкая версия инструмента CatInfo была разработана и оценена в предыдущем исследовании. Короче говоря, инструмент CatInfo был разработан как междисциплинарный проект с участием пациентов, графических дизайнеров и офтальмологов. Первая версия инструмента оценивалась в фокус-группах пациентов. После этого было проведено оценочное исследование, включающее 60 пациентов. Основной результат был следующим: пациенты, использовавшие инструмент CatInfo, были значительно лучше информированы, чем пациенты, прошедшие только личную беседу с офтальмологом, и отзывы об инструменте CatInfo были хорошими. Тем временем немецкая версия инструмента CatInfo является частью нашей повседневной жизни, и тысячи пациентов получили согласие на использование инструмента CatInfo, которое всегда является дополнением к личной беседе с офтальмологом. Однако некоторые пациенты не могут использовать инструмент CatInfo. Одна из причин в том, что они не владеют немецким языком. Целью данного исследования является перевод и оценка сербской и турецкой версии инструмента CatInfo для обеспечения лучшего доступа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuel Ruiss, MSc.
- Номер телефона: 01 91021-57564
- Электронная почта: office@viros.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nino Hirnschall, MD
- Номер телефона: 01 91021-57564
- Электронная почта: office@viros.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1149
- Рекрутинг
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Контакт:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Номер телефона: 01 91021-57564
- Электронная почта: office@viros.at
-
Контакт:
- Nino Hirnschall, MD
- Номер телефона: 01 91021-57564
- Электронная почта: office@viros.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Катаракта
- Возраст 21 год и старше
- Первый глаз на операции
- Отсутствие предшествующей офтальмологической хирургии
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не владеют сербским (сербская группа) / турецким (турецкая группа) или немецким (обе группы)
- Острота зрения менее 6/60 на худшем глазу
- Тяжелая потеря слуха
- Невозможность использования устройства с сенсорным экраном (например, сильный тремор и др.)
- Беременность - для женщин репродуктивного возраста обязателен тест на беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Презентация катаракты
Катаракта до операции
|
Презентация о хирургии катаракты
|
|
Плацебо Компаратор: Презентация плацебо
Презентация плацебо перед операцией
|
Презентация об истории больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество правильно отвеченных вопросов между исследовательской группой и контрольной группой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациентов просят заполнить анкету с несколькими вариантами ответов, касающуюся операции по удалению катаракты.
Правильно отвеченные вопросы будут суммироваться.
Шкала варьируется от минимума 0 баллов до максимума 19 баллов.
Чем больше баллов, тем лучше знания пациентов о катаракте.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования устройства с сенсорным экраном
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Используя аудиовизуальную аналоговую шкалу от 0 (наихудшее удобство использования) до 10 (наилучшее удобство использования), пациентов спросят об их впечатлении относительно удобства использования инструмента CatInfo.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CatInfo SK/TK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .