Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret vejledning til processen med informeret samtykke til kataraktkirurgi hos tyrkisk- eller serbisktalende patienter

1. oktober 2019 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Computerbaseret vejledning som understøttende middel til at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​processen med informeret samtykke til kataraktkirurgi hos tyrkisk- eller serbisktalende patienter

Undersøg, om en computerbaseret vejledning forbedrer kvaliteten og effektiviteten af ​​processen med informeret samtykke til operation for grå stær hos tyrkisk- eller serbisktalende patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At informere patienten og indhente informeret samtykke er en af ​​de vigtigste opgaver, læger skal udføre, før de påbegynder en medicinsk behandling. Patienterne oplever dog ofte, at det informerede samtykke ikke er tilfredsstillende. Tidligere blev der brugt adskillige tilgange til at forsøge at forbedre modtagelsen af ​​informeret samtykke, såsom trykte informationsark og multimedieværktøjer.

Et nyt koncept, der blev introduceret for flere år siden, er at bruge et multimedieværktøj, herunder et såkaldt trafiklyssystem. Patienten ser og hører information om grå stæroperation på en berøringsskærm, og efter hvert kort kapitel vises et trafiklys på berøringsskærmen. På dette tidspunkt skal patienten beslutte, om alt er klart, og han vil fortsætte (grønt lys), om han har yderligere spørgsmål til øjenlægen (gult lys), eller om han vil gentage kapitlet (rødt lys). Patientens feedback for hvert kapitel udskrives derefter og vejleder øjenlægen under ansigt-til-ansigt-interviewet. Denne tilgang kaldes "CatInfo-værktøj".

Den tyske version af CatInfo-værktøjet er udviklet og evalueret i en tidligere undersøgelse. Kort sagt er CatInfo-værktøjet udviklet som et tværfagligt projekt, der omfatter patienter, grafikere og øjenlæger. Den første version af værktøjet blev evalueret i patientfokusgrupper. Derefter blev der udført et evalueringsstudie med 60 patienter. Hovedresultatet var følgende: Patienter, der brugte CatInfo-værktøjet, var signifikant bedre informeret end patienter, der kun havde et ansigt til ansigt-interview med en øjenlæge, og feedbacken vedrørende CatInfo-værktøjet var god. I mellemtiden er den tyske version af CatInfo-værktøjet en del af vores daglige rutine, og tusindvis af patienter dragede fordel af CatInfo-værktøjets samtykke, altid ud over et ansigt til ansigt-interview med en øjenlæge. Nogle patienter er dog ikke i stand til at bruge CatInfo-værktøjet. En grund er, at de ikke er læsekyndige på tysk. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og evaluere en serbisk og tyrkisk version af CatInfo-værktøjet for at give bedre adgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1149
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nino Hirnschall, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær
  • Alder 21 og ældre
  • Første øje, der skal opereres
  • Ingen tidligere oftalmisk operation
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke læsefærdige på serbisk (serbisk gruppe) / tyrkisk (tyrkisk gruppe) eller tysk (begge grupper)
  • Synsstyrke på mindre end 6/60 i det værste øje
  • Alvorligt høretab
  • Manglende evne til at bruge berøringsskærmenhed (f.eks. kraftig rysten osv.)
  • Graviditet - for kvinder i den fødedygtige alder er en graviditetstest påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præsentation af grå stær
Grå stær præsentation før operation
Præsentation om operation for grå stær
Placebo komparator: Placebo præsentation
Placebopræsentation før operationen
Præsentation om hospitalets historie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekt besvarede spørgsmål mellem undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneder
Patienterne bliver bedt om at udfylde et multiple choice-spørgeskema vedrørende operation for grå stær. Korrekt besvarede spørgsmål vil blive opsummeret. Skalaen går fra minimum 0 point til maksimalt 19 point. Jo flere point, jo bedre viden om grå stær hos patienterne
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​berøringsskærmenheden
Tidsramme: 12 måneder
Ved at bruge en audiovisuel analog skala fra 0 (dårligst anvendelighed) til 10 (bedste brugervenlighed) vil patienter blive spurgt om deres indtryk af anvendeligheden af ​​CatInfo-værktøjet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CatInfo SK/TK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præsentation af grå stær

Abonner