Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert opplæring for informert samtykkeprosessen for kataraktkirurgi hos tyrkisk- eller serbisktalende pasienter

1. oktober 2019 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Databasert veiledning som støttende middel for å forbedre kvaliteten og effektiviteten til prosessen med informert samtykke for kataraktkirurgi hos tyrkisk- eller serbisktalende pasienter

Undersøk om en datamaskinbasert opplæring forbedrer kvaliteten og effektiviteten til prosessen med informert samtykke for kataraktkirurgi hos tyrkisk- eller serbisktalende pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å informere pasienten og innhente informert samtykke er en av de viktigste oppgavene leger må utføre før de begynner på en medisinsk behandling. Pasienter opplever imidlertid ofte at det informerte samtykket ikke er tilfredsstillende. Tidligere ble flere tilnærminger brukt for å prøve å forbedre innhentingen av informert samtykke, for eksempel trykte informasjonsark og multimedieverktøy.

Et nytt konsept som ble introdusert for flere år siden er å bruke et multimediaverktøy inkludert et såkalt trafikklyssystem. Pasienten ser og hører informasjon om kataraktkirurgi på en berøringsskjerm og etter hvert korte kapittel vises et trafikklys på berøringsskjermen. På dette tidspunktet må pasienten bestemme seg for om alt er klart og han vil fortsette (grønt lys), om han har flere spørsmål til øyelegen (gult lys), eller om han vil gjenta kapittelet (rødt lys). Pasientens tilbakemelding for hvert kapittel skrives deretter ut og veileder øyelegen under ansikt til ansikt-intervjuet. Denne tilnærmingen kalles "CatInfo-verktøy".

Den tyske versjonen av CatInfo-verktøyet er utviklet og evaluert i en tidligere studie. Kort fortalt ble CatInfo-verktøyet utviklet som et tverrfaglig prosjekt inkludert pasienter, grafiske designere og øyeleger. Den første versjonen av verktøyet ble evaluert i pasientfokusgrupper. Etterpå ble det utført en evalueringsstudie med 60 pasienter. Hovedresultatet var følgende: Pasienter som brukte CatInfo-verktøyet var betydelig bedre informert enn pasienter som kun hadde et ansikt til ansikt-intervju med en øyelege, og tilbakemeldingene om CatInfo-verktøyet var gode. I mellomtiden er den tyske versjonen av CatInfo-verktøyet en del av vår daglige rutine, og tusenvis av pasienter tjente på CatInfo-verktøyets samtykke, alltid i tillegg til ansikt til ansikt intervju med en øyelege. Noen pasienter kan imidlertid ikke bruke CatInfo-verktøyet. En grunn er at de ikke er litterære på tysk. Målet med denne studien er å oversette og evaluere en serbisk og tyrkisk versjon av CatInfo-verktøyet for å gi bedre tilgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1149
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nino Hirnschall, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57564
          • E-post: office@viros.at

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grå stær
  • Alder 21 og eldre
  • Første øye som skal opereres
  • Ingen tidligere oftalmisk operasjon
  • Skriftlig informert samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke lesekyndige på serbisk (serbisk gruppe) / tyrkisk (tyrkisk gruppe) eller tysk (begge grupper)
  • Synsstyrke på mindre enn 6/60 på det dårligste øyet
  • Alvorlig hørselstap
  • Manglende evne til å bruke berøringsskjermenhet (f.eks. alvorlig skjelving, etc.)
  • Graviditet - for kvinner i reproduktiv alder kreves en graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Katarakt presentasjon
Kataraktpresentasjon før operasjonen
Presentasjon om kataraktkirurgi
Placebo komparator: Placebo presentasjon
Placebopresentasjon før operasjon
Presentasjon om historien til sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall riktig besvarte spørsmål mellom studiegruppe og kontrollgruppe
Tidsramme: 12 måneder
Pasientene blir bedt om å fylle ut et flervalgsspørreskjema angående kataraktkirurgi. Riktig besvarte spørsmål vil bli summert. Skalaen går fra minimum 0 poeng til maksimum 19 poeng. Jo flere poeng jo bedre kunnskap om grå stær er pasienten
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av berøringsskjermenheten
Tidsramme: 12 måneder
Ved å bruke en audiovisuell analog skala fra 0 (dårlig brukervennlighet) til 10 (beste brukervennlighet) vil pasienter bli spurt om deres inntrykk av brukervennligheten til CatInfo-verktøyet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CatInfo SK/TK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere