Samouczek komputerowy dotyczący procesu świadomej zgody na operację usunięcia zaćmy u pacjentów mówiących po turecku lub serbsku
Samouczek komputerowy jako środek wspomagający poprawę jakości i wydajności procesu świadomej zgody na operację zaćmy u pacjentów mówiących po turecku lub serbsku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poinformowanie pacjenta i uzyskanie świadomej zgody jest jednym z głównych obowiązków lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Jednak często pacjenci odczuwają świadomą zgodę jako niesatysfakcjonującą. W przeszłości stosowano kilka podejść w celu poprawy procesu uzyskiwania świadomej zgody, takich jak drukowane arkusze informacyjne i narzędzia multimedialne.
Nowatorską koncepcją wprowadzoną kilka lat temu jest wykorzystanie narzędzia multimedialnego zawierającego tzw. system sygnalizacji świetlnej. Pacjent widzi i słyszy informacje dotyczące operacji usunięcia zaćmy na ekranie dotykowym, a po każdym krótkim rozdziale na ekranie dotykowym wyświetlana jest sygnalizacja świetlna. W tym momencie pacjent musi zdecydować, czy wszystko jest jasne i chce kontynuować (zielone światło), czy ma dalsze pytania do okulisty (żółte światło), czy też chce powtórzyć rozdział (czerwone światło). Informacje zwrotne od pacjenta dotyczące każdego rozdziału są następnie drukowane i stanowią wskazówkę dla okulisty podczas rozmowy twarzą w twarz. To podejście nazywa się „narzędziem CatInfo”.
Niemiecka wersja narzędzia CatInfo została opracowana i oceniona w poprzednim badaniu. Krótko mówiąc, narzędzie CatInfo zostało opracowane jako multidyscyplinarny projekt obejmujący pacjentów, grafików i okulistów. Pierwsza wersja narzędzia została oceniona w grupach fokusowych pacjentów. Następnie przeprowadzono badanie oceniające z udziałem 60 pacjentów. Główny wynik był następujący: pacjenci, którzy korzystali z narzędzia CatInfo, byli znacznie lepiej poinformowani niż pacjenci, którzy mieli tylko bezpośrednią rozmowę z okulistą, a informacje zwrotne dotyczące narzędzia CatInfo były dobre. Tymczasem niemiecka wersja narzędzia CatInfo jest częścią naszej codziennej rutyny, a tysiące pacjentów skorzystało ze zgody narzędzia CatInfo, zawsze dodatkowej do bezpośredniej rozmowy z okulistą. Jednak niektórzy pacjenci nie mogą korzystać z narzędzia CatInfo. Jednym z powodów jest to, że nie znają języka niemieckiego. Celem tego badania jest przetłumaczenie i ocena serbskiej i tureckiej wersji narzędzia CatInfo, aby umożliwić lepszy dostęp.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1149
- Rekrutacyjny
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Numer telefonu: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Nino Hirnschall, MD
- Numer telefonu: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma
- Wiek 21 lat i więcej
- Pierwsze oko do operacji
- Brak wcześniejszej operacji okulistycznej
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka serbskiego (grupa serbska) / tureckiego (grupa turecka) lub niemieckiego (obie grupy)
- Ostrość wzroku poniżej 6/60 w gorszym oku
- Ciężka utrata słuchu
- Niemożność korzystania z urządzenia z ekranem dotykowym (np. silne drżenie itp.)
- Ciąża - u kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prezentacja zaćmy
Prezentacja zaćmy przed operacją
|
Prezentacja na temat operacji zaćmy
|
|
Komparator placebo: Prezentacja placebo
Prezentacja placebo przed operacją
|
Prezentacja o historii szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba poprawnie udzielonych odpowiedzi między grupą badaną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza wielokrotnego wyboru dotyczącego operacji usunięcia zaćmy.
Poprawnie udzielone pytania zostaną zsumowane.
Skala waha się od minimum 0 punktów do maksymalnie 19 punktów.
Im więcej punktów, tym większa wiedza pacjentów na temat zaćmy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność urządzenia z ekranem dotykowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Za pomocą audiowizualnej skali analogowej od 0 (najgorsza użyteczność) do 10 (najlepsza użyteczność) pacjenci zostaną zapytani o ich wrażenia dotyczące użyteczności narzędzia CatInfo
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CatInfo SK/TK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .