저첨가 다초점 대 단초점 IOL
양측 저첨가 다초점 인공수정체와 단초점 인공수정체 비교: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
안경 독립은 현대 백내장 수술의 주요 목표 중 하나입니다. 정시 또는 저근시를 목표로 하는 양측 단초점 IOL 이식은 원거리 시력에서 높은 수준의 환자 만족도로 이어지지만 중간 시력, 독서 및 기타 근거리 시력 작업에 대한 안경 의존성은 일반적인 결과입니다.
안경 의존도를 줄이기 위한 다양한 기술이 있으며 가장 일반적인 기술은 다초점 IOL을 사용하는 것입니다. 그러나 다양한 수의 환자가 눈부심 또는 후광(양성 광시 장애 증상)과 같은 문제를 호소합니다. 난시 증상은 환자마다 크게 다를 수 있습니다. 백내장 수술 및 다초점 IOL 후 광시증과 같은 증상의 실제 발생률은 알려져 있지 않으며 다초점 IOL의 이식은 야간 운전을 하는 환자에게 일반적으로 허용되는 금기 사항입니다. 많은 다초점 IOL의 또 다른 특징은 환자에게 근거리 및 원거리 시력은 우수하지만 중거리 시력은 부족하다는 점입니다.
중간 시력을 향상시키고 환자에게 우수한 대비 감도를 제공하는 한 가지 옵션은 저부가 다초점 IOL을 사용하는 것입니다. 이러한 IOL은 원거리 시력이 좋았고 수술 전에 근시 작업을 수행할 때 안경을 착용했던 많은 환자의 기대치에 적합합니다. 이 환자들 중 다수는 수술 후에도 독서용 안경을 유지하는 것을 선호하며 이상적으로는 안경 없이 원거리 및 중간 범위(60~80cm - 컴퓨터 거리, 집안일 등)에서 잘 기능하기를 원합니다.
이러한 저첨가 다초점 IOL의 한 예는 거의 1.50D(IOL 평면에서)의 추가를 갖는 LENTIS Comfort MF15입니다. 혼합된 단일 전이 영역은 강화된 중간 시력을 추가하여 환자에게 단초점 IOL과 동일한 종류의 원거리 시력을 제공합니다. 특히 이 디자인은 60cm 이상의 거리에서 향상된 시야를 제공한다. Comfort IOL의 추가 주요 기능에는 야간 시야를 위한 우수한 대비 감도, 최적화된 초점 심도, 자연스러운 이미징 품질 및 색상 감도가 포함됩니다. 특히 이러한 유형의 IOL은 생체 측정 및 IOL 도수 계산의 부정확성으로 인해 수술 후 굴절 오류에 대한 내성을 높일 수 있습니다. 이로 인해 나안 원거리 시력이 향상되어 백내장 수술 후 환자 만족도가 높아집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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연락하다:
- John Falasinnu, MD
- 전화번호: 01 / 91021 / 57559
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Nino Hirnschall, MD
- 전화번호: 01 / 91021 / 57562
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 연령 관련 백내장
- 양측 백내장 수술 예정
- 중간 시야 범위까지의 거리에서 안경에 덜 의존하도록 동기 부여
- 수술 후 예상되는 BCDVA가 0.8 스넬렌 점수 이상인 환자
- 10~30D 범위의 IOL Power가 필요한 환자(IOL master 700으로 생체측정)
- 21세 이상
- 채용 전 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 망막색소변성증
- 만성 포도막염
- 약시
- 동공 중심 이동 > 1mm 중심 이동
- 앞선 망막 수술
- LASIK(Laser-in-situ-Keratomileusis) 선행
- 시각 기능 또는 측정을 손상시킬 수 있는 모든 안과적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌티스 컴포트
환자는 백내장 수술 중 저첨가 다초점 IOL을 받게 됩니다.
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렌티스 컴포트, 저첨가 다초점, IOL
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실험적: 렌티스 L-313
환자는 백내장 수술 중 단초점 IOL Lentis L-313을 받게 됩니다.
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렌티스 L-313, 단초점 IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펙터클 독립성 설문지
기간: 12 개월
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스펙터클 독립성은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지에서 환자는 원거리, 근거리 및 중거리 안경 사용에 대해 질문을 받게 됩니다.
최상의 결과는 환자가 서로 다른 거리에 있는 안경으로부터 독립적인 경우입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고교정원거리시력 및 나안중간시력
기간: 12 개월
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ETDRS 차트를 사용하여 최대 교정 거리 및 교정되지 않은 중간 시력을 평가합니다.
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12 개월
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Titmus Fly 스테레오 테스트
기간: 12 개월
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스테레오 비전 평가는 Titmus Fly Stereo 테스트를 사용하여 수행됩니다.
환자는 다양한 난이도의 입체 물체를 감지해야 합니다.
결과가 더 좋을수록 환자가 더 정확한 입체 물체를 감지할 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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