- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03750149
안과 환자의 판독 분석
안과 환자의 판독 분석: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
읽기는 복잡한 기능입니다. 그것은 두뇌에 의해 수신되는 적절한 망막 이미지가 필요합니다. 거기에서 문자 및 단어 인식을 위해 분석된 다음 의미 체계가 감지됩니다. 글자가 흐릿하거나 대비나 휘도가 충분하지 않거나 양안 융합이 방해를 받으면 읽기 속도가 느려집니다. 따라서 다양한 안구 질환을 가진 환자에서 읽기 능력이 저하되는 것은 당연합니다. 특히, 후극(중앙 및 중심측 시야)에 영향을 미치는 병리학은 판독 매개변수를 크게 손상시킬 수 있습니다.
최근 Eyetracker Eyelink 1000(캐나다 SR Research Ltd)이 출시되었습니다. 응용 프로그램은 이전에 설명했습니다. 간단히 말해서, 고속 적외선 카메라가 눈의 위치(동공 및 각막 반사)를 감지하고 시선 방향을 초당 500회 감지합니다. 보정 프로세스 중에 위치는 예를 들어 텍스트 또는 고정 대상을 투사할 수 있는 화면의 위치에 연결할 수 있습니다. 읽기 과정에서 시선의 방향이 기록되고 수집된 데이터가 분석됩니다.
고정 능력은 연령 관련 황반 변성 환자에서 Eyelink 1000을 사용하여 평가되었습니다. 고정은 시각 기능과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 상태가 좋지 않은 눈은 양안 주시 시 개선되는 주시 능력 저하를 보였다. 이 연구는 다양한 안구 질환을 가진 환자의 읽기 매개변수를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
연락하다:
- Stefan Palkovits, MD
- 전화번호: 01 910 21-57573
- 이메일: office@viros.at
-
연락하다:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- 전화번호: 01 910 21-57557
- 이메일: office@viros.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 안구 질환의 부재(그룹 1)
- 현재 안질환(노인성황반변성, 녹내장, 당뇨병성 황반병증, 망막앞막/황반공)이 조사자 판단(그룹 2 - 5)
- 안경에 허용되는 최대 실린더 파워: +1.50D
제외 기준:
- 각막 흉터와 같이 연구 측정을 방해할 수 있는 안구 병리
- 임신의 경우(임신 검사는 가임 여성의 연구에 포함되기 전에 실시됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안과 질환
녹내장, AMD, 당뇨병성 황반병증, 망막전막, 건강한 환자가 있는 환자는 EyeTracker를 사용하여 판독 분석을 받게 됩니다.
|
다양한 안과 질환(ERM, 녹내장, AMD, 당뇨병성 망막병증) 환자는 EyeTracker를 사용하여 판독 분석을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 속도
기간: 12 개월
|
EyeTracker 장치를 사용하여 읽기 속도(분당 단어 수)를 분석합니다.
환자는 대비 수준이 다른 4개의 텍스트를 읽어야 합니다.
환자가 텍스트를 더 빨리 읽을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 시야
기간: 12 개월
|
망막 고정의 분석은 미세 시야 측정을 사용하여 수행됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .