Läsanalys hos oftalmologiska patienter
Läsanalys hos oftalmologiska patienter: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läsning är en komplex funktion. Det kräver en ordentlig näthinnebild som tas emot av hjärnan. Där analyseras det för bokstavs- och ordigenkänning och sedan upptäcks semantiken. Läshastigheten saktar ner när bokstäverna är suddiga, eller inte har tillräckligt med kontrast eller luminans eller när binokulär sammansmältning försvåras. Därför är det uppenbart att läsförmågan är nedsatt hos patienter med olika ögonsjukdomar. Speciellt patologier som påverkar den bakre polen (central och paracentral syn) kan försämra läsparametrarna avsevärt.
Nyligen blev Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada) tillgänglig. Dess applikation har beskrivits tidigare. Kortfattat upptäcker en infraröd höghastighetskamera ögonpositionen (pupill- och hornhinnereflex) och i sin tur blickriktningen 500 gånger per sekund. Under kalibreringsprocessen kan positionen kopplas till positionen på en skärm där till exempel en text eller ett fixeringsmål kan projiceras. Blickens riktning registreras under läsningsprocessen och de insamlade data analyseras.
Fixeringsförmågan bedömdes med Eyelink 1000 hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration. Det visades att fixering är relaterad till visuell funktion. Det sämre ögat visade nedsatt fixeringsförmåga som förbättras vid binokulär fixering. Denna studie undersöker läsparametrar hos patienter med olika ögonsjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stefan Palkovits, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57573
- E-post: office@viros.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57557
- E-post: office@viros.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- Rekrytering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57573
- E-post: office@viros.at
-
Kontakt:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57557
- E-post: office@viros.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 och äldre
- Frånvaro av ögonsjukdom (Grupp 1)
- Nuvarande ögonsjukdom (åldersrelaterad makuladegeneration, glaukom, diabetisk makulopati, epiretinalt membran/makulahål) enligt bedömningen av utredaren (Grupp 2 - 5)
- Max tillåten cylinderkraft i glasögonen: +1,50D
Exklusions kriterier:
- Okulära patologier, som kan störa studiemätningar, såsom ärr i hornhinnan
- Vid graviditet (graviditetstest kommer att tas innan det inkluderas i studien på kvinnor i fertil ålder)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oftalmologisk sjukdom
Patienter med glaukom, AMD, diabetisk makulopati, epiretinala membran och friska patienter kommer att genomgå en läsanalys med hjälp av EyeTracker
|
Patienter med olika oftalmologiska sjukdomar (ERM, glaukom, AMD, diabetisk retinopati) kommer att genomgå läsanalys med EyeTracker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läshastighet
Tidsram: 12 månader
|
Läshastigheten (ord per minut) kommer att analyseras med hjälp av EyeTracker-enheten.
Patienten ska läsa 4 texter med olika kontrastnivåer.
Ju snabbare patienten kan läsa en text, desto bättre resultat.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinal perimetri
Tidsram: 12 månader
|
Analys av retinal fixering kommer att göras med hjälp av mikroperimetri.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .