Análise de Leitura em Pacientes Oftalmológicos
Análise de leitura em pacientes oftalmológicos: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leitura é uma função complexa. Requer uma imagem retinal adequada que é recebida pelo cérebro. Lá ele é analisado para reconhecimento de letras e palavras e, em seguida, a semântica é detectada. A velocidade de leitura diminui quando as letras ficam borradas, ou não têm contraste ou luminância suficientes ou quando a fusão binocular é dificultada. Portanto, é óbvio que a capacidade de leitura é reduzida em pacientes com várias doenças oculares. Especialmente as patologias que afetam o polo posterior (visão central e paracentral) podem prejudicar significativamente os parâmetros de leitura.
Recentemente, o Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Canadá) tornou-se disponível. Sua aplicação foi descrita anteriormente. Resumidamente, uma câmera infravermelha de alta velocidade detecta a posição do olho (pupila e reflexo da córnea) e, por sua vez, a direção do olhar 500 vezes por segundo. Durante o processo de calibração, a posição pode ser vinculada à posição em uma tela onde, por exemplo, um texto ou um alvo de fixação pode ser projetado. A direção do olhar é registrada durante o processo de leitura e os dados coletados são analisados.
A capacidade de fixação foi avaliada usando o Eyelink 1000 em pacientes com degeneração macular relacionada à idade. Foi demonstrado que a fixação está relacionada com a função visual. O pior olho mostrou capacidade de fixação reduzida, que é melhorada durante a fixação binocular. Este estudo investiga parâmetros de leitura em pacientes com diversas doenças oculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan Palkovits, MD
- Número de telefone: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
Estude backup de contato
- Nome: Sahand Amir-Asgari, MD
- Número de telefone: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contato:
- Stefan Palkovits, MD
- Número de telefone: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
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Contato:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Número de telefone: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- Ausência de doença ocular (Grupo 1)
- Doença ocular atual (degeneração macular relacionada à idade, glaucoma, maculopatia diabética, membrana epirretiniana/buraco macular) conforme julgado pelo investigador (Grupo 2 - 5)
- Cilindrada máxima permitida nos óculos: +1,50D
Critério de exclusão:
- Patologias oculares, que podem interferir nas medições do estudo, como cicatrizes na córnea
- Em caso de gravidez (teste de gravidez será feito antes da inclusão no estudo em mulheres em idade reprodutiva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doença Oftalmológica
Pacientes com glaucoma, DMRI, maculopatia diabética, membranas epirretinianas e pacientes saudáveis serão submetidos a uma análise de leitura usando o EyeTracker
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Pacientes com várias doenças oftalmológicas (ERM, glaucoma, DMRI, retinopatia diabética) serão submetidos à análise de leitura usando o EyeTracker
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de leitura
Prazo: 12 meses
|
A velocidade de leitura (palavras por minuto) será analisada por meio do dispositivo EyeTracker.
O paciente deve ler 4 textos com diferentes níveis de contraste.
Quanto mais rápido o paciente conseguir ler um texto, melhores serão os resultados.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perimetria da retina
Prazo: 12 meses
|
A análise da fixação retiniana será feita por microperimetria.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em EyeTracker
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Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBADesconhecido