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眼科患者的阅读分析

2019年2月26日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

眼科患者的阅读分析:一项初步研究

研究不同眼部疾病(年龄相关性黄斑变性、青光眼、糖尿病性黄斑病变、视网膜前膜)患者和健康受试者的阅读参数和注视行为。 此外,注视分析和视网膜敏感度测量将通过每个受试者的微观周长进行。

研究概览

详细说明

阅读是一项复杂的功能。 它需要大脑接收到适当的视网膜图像。 在那里分析字母和单词识别,然后检测语义。 当字母模糊、对比度或亮度不足或双眼融合受阻时,阅读速度会变慢。 因此,很明显,患有各种眼部疾病的患者阅读能力下降。 特别是,影响后极(中央和旁中央视觉)的病理可能会显着影响阅读参数。

最近,Eyetracker Eyelink 1000(SR Research Ltd,加拿大)上市。 它的应用在前面已经描述过了。 简而言之,高速红外摄像机检测眼睛的位置(瞳孔和角膜反射),然后每秒检测注视方向 500 次。 在校准过程中,该位置可以链接到屏幕上的位置,例如可以投影文本或注视目标的位置。 在阅读过程中记录注视方向,并对收集到的数据进行分析。

使用 Eyelink 1000 评估年龄相关性黄斑变性患者的固定能力。 结果表明,注视与视觉功能有关。 较差的眼睛显示出降低的固定能力,这在双眼固定期间得到改善。 本研究调查了患有各种眼部疾病的患者的阅读参数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Stefan Palkovits, MD
  • 电话号码:01 910 21-57573
  • 邮箱office@viros.at

研究联系人备份

  • 姓名:Sahand Amir-Asgari, MD
  • 电话号码:01 910 21-57557
  • 邮箱office@viros.at

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • 招聘中
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • 接触:
          • Stefan Palkovits, MD
          • 电话号码:01 910 21-57573
          • 邮箱office@viros.at
        • 接触:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • 电话号码:01 910 21-57557
          • 邮箱office@viros.at

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 105年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21 岁及以上
  • 无眼部疾病(第 1 组)
  • 研究者判断存在眼部疾病(年龄相关性黄斑变性、青光眼、糖尿病性黄斑病、视网膜前膜/黄斑裂孔)(第 2-5 组)
  • 眼镜允许的最大柱镜度数:+1.50D

排除标准:

  • 可能会干扰研究测量的眼部病变,例如角膜疤痕
  • 在怀孕的情况下(在纳入育龄妇女的研究之前将进行妊娠试验)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼科疾病
患有青光眼、AMD、糖尿病性黄斑病、视网膜前膜的患者和健康患者将使用 EyeTracker 进行阅读分析
患有各种眼科疾病(ERM、青光眼、AMD、糖尿病视网膜病变)的患者将使用 EyeTracker 进行阅读分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阅读速度
大体时间:12个月
阅读速度(每分钟字数)将使用 EyeTracker 设备进行分析。 患者必须阅读 4 篇不同对比度的文章。 患者阅读文本的速度越快,结果就越好。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜视野检查
大体时间:12个月
视网膜固定分析将使用显微视野计进行。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月20日

首次发布 (实际的)

2018年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月26日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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