Olvasáselemzés szemészeti betegeknél
Olvasáselemzés szemészeti betegeknél: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az olvasás összetett funkció. Megfelelő retinaképet igényel, amelyet az agy fogad. Ott elemzik a betű- és szófelismerést, majd észlelik a szemantikát. Az olvasási sebesség lelassul, ha a betűk elmosódnak, vagy nincs elég kontrasztjuk vagy fényerősségük, vagy ha a binokuláris fúzió akadályozott. Ezért nyilvánvaló, hogy a különböző szembetegségekben szenvedő betegek olvasási képessége csökken. Különösen a hátsó pólust érintő patológiák (centrális és paracentrális látás) ronthatják jelentősen az olvasási paramétereket.
Nemrég elérhetővé vált az Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada). Alkalmazását korábban leírtuk. Röviden, egy nagy sebességű infravörös kamera másodpercenként 500-szor érzékeli a szem helyzetét (pupilla és szaruhártya reflexe), és viszont a tekintet irányát. A kalibrációs folyamat során a pozíció összekapcsolható a képernyőn lévő pozícióval, ahol például szöveget vagy rögzítési célpontot lehet kivetíteni. Az olvasási folyamat során rögzítik a tekintet irányát, és elemzik az összegyűjtött adatokat.
A rögzítési képességet az Eyelink 1000 segítségével értékelték az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél. Kimutatták, hogy a rögzítés összefügg a vizuális funkcióval. A rosszabb szem csökkent rögzítési képességet mutatott, ami a binokuláris rögzítés során javult. Ez a tanulmány különféle szembetegségben szenvedő betegek olvasási paramétereit vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan Palkovits, MD
- Telefonszám: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonszám: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Toborzás
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefonszám: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonszám: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- Szembetegség hiánya (1. csoport)
- Jelenlegi szembetegség (életkorral összefüggő makuladegeneráció, zöldhályog, diabetikus makulopátia, epiretinális membrán/makulalyuk) a vizsgáló megítélése szerint (2-5. csoport)
- Maximális megengedett hengerteljesítmény a szemüvegben: +1.50D
Kizárási kritériumok:
- Szempatológiák, amelyek zavarhatják a vizsgálati méréseket, például szaruhártya hegek
- Terhesség esetén (reproduktív korú nőknél terhességi tesztet kell végezni a vizsgálatba való bevonás előtt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemészeti betegség
A glaukómában, AMD-ben, diabéteszes makulopátiában, epiretinális membránokban szenvedő és egészséges betegeknél az EyeTracker segítségével leolvasási elemzést végeznek.
|
A különböző szemészeti betegségekben (ERM, glaucoma, AMD, diabéteszes retinopátia) szenvedő betegeknél az EyeTracker segítségével leolvasási elemzést végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási sebesség
Időkeret: 12 hónap
|
Az olvasási sebességet (szó per perc) az EyeTracker eszközzel elemzi.
A páciensnek 4 különböző kontrasztszintű szöveget kell elolvasnia.
Minél gyorsabban tud a páciens elolvasni egy szöveget, annál jobb az eredmény.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retina perimetria
Időkeret: 12 hónap
|
A retina rögzítésének elemzése mikroperimetriával történik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EyeTracker
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAIsmeretlen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásÉrzéstelenítés | Csecsemőfejlődés | Érzéstelenítés; Káros hatásaHollandia