Leesanalyse bij oogheelkundige patiënten
Leesanalyse bij oogheelkundige patiënten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lezen is een complexe functie. Het vereist een goed netvliesbeeld dat door de hersenen wordt ontvangen. Daar wordt het geanalyseerd op letter- en woordherkenning en vervolgens wordt de semantiek gedetecteerd. De leessnelheid neemt af wanneer letters wazig zijn, onvoldoende contrast of helderheid hebben of wanneer binoculaire fusie wordt belemmerd. Het is dus duidelijk dat het leesvermogen verminderd is bij patiënten met verschillende oogaandoeningen. Vooral pathologieën die de achterpool beïnvloeden (centraal en paracentraal zicht) kunnen de leesparameters aanzienlijk aantasten.
Onlangs is de Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Canada) op de markt gekomen. De toepassing ervan is eerder beschreven. Kortom, een high-speed infraroodcamera detecteert de positie van het oog (pupilreflex en hoornvliesreflex) en daarmee de richting van de blik 500 keer per seconde. Tijdens het kalibreren kan de positie gekoppeld worden aan de positie op een scherm waarop bijvoorbeeld een tekst of een fixatiedoel geprojecteerd kan worden. Tijdens het leesproces wordt de kijkrichting geregistreerd en de verzamelde gegevens worden geanalyseerd.
Het fixatievermogen werd beoordeeld met behulp van Eyelink 1000 bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Er werd aangetoond dat fixatie verband houdt met de visuele functie. Het slechtste oog vertoonde een verminderd fixatievermogen dat wordt verbeterd tijdens binoculaire fixatie. Deze studie onderzoekt leesparameters bij patiënten met verschillende oogaandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Contact:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefoonnummer: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
-
Contact:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefoonnummer: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 en ouder
- Afwezigheid van oogziekte (Groep 1)
- Huidige oogziekte (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, glaucoom, diabetische maculopathie, epiretinaal membraan/maculagat) zoals beoordeeld door de onderzoeker (Groep 2 - 5)
- Maximaal toegestane cilinderkracht in de bril: +1.50D
Uitsluitingscriteria:
- Oculaire pathologieën die studiemetingen kunnen verstoren, zoals littekens op het hoornvlies
- In geval van zwangerschap (er zal een zwangerschapstest worden afgenomen voorafgaand aan opname in het onderzoek bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oogheelkundige ziekte
Patiënten met glaucoom, AMD, diabetische maculopathie, epiretinale membranen en gezonde patiënten ondergaan een leesanalyse met behulp van de EyeTracker
|
Patiënten met verschillende oftalmologische aandoeningen (ERM, glaucoom, AMD, diabetische retinopathie) ondergaan een leesanalyse met behulp van de EyeTracker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lees snelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De leessnelheid (woorden per minuut) wordt geanalyseerd met behulp van het EyeTracker-apparaat.
De patiënt moet 4 teksten met verschillende contrastniveaus lezen.
Hoe sneller de patiënt een tekst kan lezen, hoe beter de resultaten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale perimetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van netvliesfixatie zal worden gedaan met behulp van microperimetrie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Eyetracker
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAOnbekend
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen