Analiza czytania u pacjentów okulistycznych
Analiza czytania u pacjentów okulistycznych: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czytanie to złożona funkcja. Wymaga odpowiedniego obrazu siatkówkowego, który odbiera mózg. Tam jest analizowany pod kątem rozpoznawania liter i słów, a następnie wykrywana jest semantyka. Szybkość czytania spada, gdy litery są rozmyte, nie mają wystarczającego kontrastu lub luminancji lub gdy fuzja obuoczna jest utrudniona. Jest więc oczywiste, że zdolność czytania jest obniżona u pacjentów z różnymi chorobami oczu. Szczególnie patologie dotyczące tylnego bieguna (widzenie centralne i paracentralne) mogą znacznie upośledzać parametry czytania.
Niedawno pojawił się Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada). Jego zastosowanie zostało opisane wcześniej. Krótko mówiąc, szybka kamera na podczerwień wykrywa położenie oka (odruch źrenicy i rogówki), a następnie kierunek spojrzenia 500 razy na sekundę. Podczas procesu kalibracji pozycja może być powiązana z pozycją na ekranie, na której można wyświetlić np. tekst lub cel fiksacji. Kierunek spojrzenia jest rejestrowany podczas procesu czytania, a zebrane dane są analizowane.
Zdolność fiksacji oceniono za pomocą Eyelink 1000 u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. Wykazano, że fiksacja jest związana z funkcją wzrokową. Słabsze oko wykazywało zmniejszoną zdolność fiksacji, która poprawia się podczas fiksacji obuocznej. Niniejsze badanie dotyczy parametrów czytania u pacjentów z różnymi chorobami oczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Stefan Palkovits, MD
- Numer telefonu: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Numer telefonu: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat i więcej
- Brak choroby oczu (Grupa 1)
- Obecna choroba oczu (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, jaskra, makulopatia cukrzycowa, błona nasiatkówkowa/otwór w plamce) w ocenie badacza (grupa 2–5)
- Maksymalna dopuszczalna moc cylindra w okularach: +1,50D
Kryteria wyłączenia:
- Patologie oka, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania, takie jak blizny rogówki
- W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed włączeniem do badania u kobiet w wieku rozrodczym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba okulistyczna
Pacjenci z jaskrą, AMD, makulopatią cukrzycową, błonami nasiatkówkowymi oraz pacjenci zdrowi zostaną poddani analizie odczytu za pomocą EyeTrackera
|
Pacjenci z różnymi chorobami okulistycznymi (ERM, jaskra, AMD, retinopatia cukrzycowa) zostaną poddani analizie czytania za pomocą EyeTrackera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szybkość czytania (słowa na minutę) będzie analizowana za pomocą urządzenia EyeTracker.
Pacjent musi przeczytać 4 teksty o różnych poziomach kontrastu.
Im szybciej pacjent może przeczytać tekst, tym lepsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perymetria siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza fiksacji siatkówki zostanie przeprowadzona za pomocą mikroperymetrii.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śledzenie wzroku
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyZnieczulenie | Rozwój niemowląt | Znieczulenie; Niekorzystny efektHolandia