- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03750149
Lukuanalyysi oftalmologisissa potilaissa
Lukemisen analyysi oftalmologisissa potilaissa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukeminen on monimutkainen toiminto. Se vaatii kunnollisen verkkokalvon kuvan, jonka aivot vastaanottavat. Siellä se analysoidaan kirjainten ja sanojen tunnistamisen varalta ja sitten havaitaan semantiikka. Lukunopeus hidastuu, kun kirjaimet ovat epäselviä tai niissä ei ole tarpeeksi kontrastia tai luminanssia tai kun kiikarifuusio on estynyt. Tästä syystä on selvää, että lukukyky on heikentynyt potilailla, joilla on erilaisia silmäsairauksia. Erityisesti posterioriseen napaan vaikuttavat sairaudet (keskinen ja paracentraalinen näkö) voivat heikentää lukuparametreja merkittävästi.
Äskettäin Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada) tuli saataville. Sen sovellus on kuvattu aiemmin. Lyhyesti sanottuna nopea infrapunakamera havaitsee silmän asennon (pupillin ja sarveiskalvorefleksin) ja puolestaan katseen suunnan 500 kertaa sekunnissa. Kalibrointiprosessin aikana sijainti voidaan linkittää ruudulla olevaan paikkaan, jossa voidaan projisoida esimerkiksi tekstiä tai kiinnityskohde. Lukemisen aikana tallennetaan katseen suunta ja kerätyt tiedot analysoidaan.
Kiinnityskyky arvioitiin Eyelink 1000:lla potilailla, joilla oli ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma. Osoitettiin, että fiksaatio liittyy visuaaliseen toimintaan. Huonompi silmä osoitti heikentynyttä kiinnityskykyä, joka paranee kiikarin kiinnityksen aikana. Tämä tutkimus tutkii lukuparametreja potilailla, joilla on erilaisia silmäsairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Palkovits, MD
- Puhelinnumero: 01 910 21-57573
- Sähköposti: office@viros.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Puhelinnumero: 01 910 21-57557
- Sähköposti: office@viros.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 ja vanhempi
- Silmäsairauksien puuttuminen (ryhmä 1)
- Nykyinen silmäsairaus (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma, diabeettinen makulopatia, epiretinaalinen kalvo/makulareikä) tutkijan arvioiden mukaan (ryhmät 2–5)
- Suurin sallittu sylinteriteho silmälaseissa: +1.50D
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäpatologiat, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia, kuten sarveiskalvon arvet
- Raskaus (raskaustesti tehdään ennen tutkimukseen sisällyttämistä lisääntymisiässä oleville naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Oftalmologinen sairaus
Potilaille, joilla on glaukooma, AMD, diabeettinen makulopatia, epiretinaalikalvot ja terveet potilaat, suoritetaan lukema-analyysi käyttämällä EyeTrackeria
|
Potilaille, joilla on erilaisia oftalmologisia sairauksia (ERM, glaukooma, AMD, diabeettinen retinopatia), suoritetaan lukuanalyysi EyeTrackerin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lukunopeus (sanaa minuutissa) analysoidaan EyeTracker-laitteella.
Potilaan on luettava 4 tekstiä eri kontrastitasoilla.
Mitä nopeammin potilas osaa lukea tekstiä, sitä paremmat tulokset ovat.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkkokalvon perimetria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verkkokalvon kiinnittymisen analyysi tehdään mikroperimetrialla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EyeTracker
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBATuntematon
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiAnestesia | Lapsen kehitys | Anestesia; Haitallinen vaikutusAlankomaat