Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukuanalyysi oftalmologisissa potilaissa

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Lukemisen analyysi oftalmologisissa potilaissa: pilottitutkimus

Lukuparametrien ja kiinnittymiskäyttäytymisen tutkimus potilailla, joilla on erilaisia ​​silmäsairauksia (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma, diabeettinen makulopatia, epiretinaalinen kalvo) ja terveillä henkilöillä. Lisäksi jokaisessa koehenkilössä tehdään kiinnitysanalyysi ja verkkokalvon herkkyysmittaukset mikroperimetrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukeminen on monimutkainen toiminto. Se vaatii kunnollisen verkkokalvon kuvan, jonka aivot vastaanottavat. Siellä se analysoidaan kirjainten ja sanojen tunnistamisen varalta ja sitten havaitaan semantiikka. Lukunopeus hidastuu, kun kirjaimet ovat epäselviä tai niissä ei ole tarpeeksi kontrastia tai luminanssia tai kun kiikarifuusio on estynyt. Tästä syystä on selvää, että lukukyky on heikentynyt potilailla, joilla on erilaisia ​​silmäsairauksia. Erityisesti posterioriseen napaan vaikuttavat sairaudet (keskinen ja paracentraalinen näkö) voivat heikentää lukuparametreja merkittävästi.

Äskettäin Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada) tuli saataville. Sen sovellus on kuvattu aiemmin. Lyhyesti sanottuna nopea infrapunakamera havaitsee silmän asennon (pupillin ja sarveiskalvorefleksin) ja puolestaan ​​katseen suunnan 500 kertaa sekunnissa. Kalibrointiprosessin aikana sijainti voidaan linkittää ruudulla olevaan paikkaan, jossa voidaan projisoida esimerkiksi tekstiä tai kiinnityskohde. Lukemisen aikana tallennetaan katseen suunta ja kerätyt tiedot analysoidaan.

Kiinnityskyky arvioitiin Eyelink 1000:lla potilailla, joilla oli ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma. Osoitettiin, että fiksaatio liittyy visuaaliseen toimintaan. Huonompi silmä osoitti heikentynyttä kiinnityskykyä, joka paranee kiikarin kiinnityksen aikana. Tämä tutkimus tutkii lukuparametreja potilailla, joilla on erilaisia ​​silmäsairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Puhelinnumero: 01 910 21-57573
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Puhelinnumero: 01 910 21-57557
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Silmäsairauksien puuttuminen (ryhmä 1)
  • Nykyinen silmäsairaus (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma, diabeettinen makulopatia, epiretinaalinen kalvo/makulareikä) tutkijan arvioiden mukaan (ryhmät 2–5)
  • Suurin sallittu sylinteriteho silmälaseissa: +1.50D

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäpatologiat, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia, kuten sarveiskalvon arvet
  • Raskaus (raskaustesti tehdään ennen tutkimukseen sisällyttämistä lisääntymisiässä oleville naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oftalmologinen sairaus
Potilaille, joilla on glaukooma, AMD, diabeettinen makulopatia, epiretinaalikalvot ja terveet potilaat, suoritetaan lukema-analyysi käyttämällä EyeTrackeria
Potilaille, joilla on erilaisia ​​oftalmologisia sairauksia (ERM, glaukooma, AMD, diabeettinen retinopatia), suoritetaan lukuanalyysi EyeTrackerin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lukunopeus (sanaa minuutissa) analysoidaan EyeTracker-laitteella. Potilaan on luettava 4 tekstiä eri kontrastitasoilla. Mitä nopeammin potilas osaa lukea tekstiä, sitä paremmat tulokset ovat.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon perimetria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verkkokalvon kiinnittymisen analyysi tehdään mikroperimetrialla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EyeTracker

3
Tilaa