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眼科患者における読書分析

2019年2月26日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

眼科患者における読書分析:パイロット研究

さまざまな眼疾患(加齢黄斑変性症、緑内障、糖尿病性黄斑症、網膜上膜)患者および健常者における読書パラメータと固視行動の調査。 さらに、固視分析と網膜感度測定は、各被験者の微小視野計を使用して行われます。

調査の概要

詳細な説明

読書は複雑な機能です。 脳が受け取る適切な網膜画像が必要です。 そこで文字と単語の認識のために分析され、意味が検出されます。 文字がにじんだり、コントラストや輝度が不足したり、両眼融像が障害されたりすると、読む速度が遅くなります。 したがって、さまざまな眼疾患の患者では読解力が低下していることは明らかです。 特に、後極(中心および中心傍の視覚)に影響を与える病状は、読み取りパラメータを著しく損なう可能性があります。

最近、Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd、カナダ) が入手可能になりました。 そのアプリケーションについては以前に説明しました。 簡単に説明すると、高速赤外線カメラは目の位置 (瞳孔と角膜反射) を検出し、さらに視線の方向を 1 秒あたり 500 回検出します。 キャリブレーションプロセス中に、その位置を、たとえばテキストや固視標を投影できるスクリーン上の位置にリンクさせることができます。 視線の方向は読み取りプロセス中に記録され、収集されたデータが分析されます。

加齢黄斑変性症患者において、Eyelink 1000 を使用して固視能力を評価しました。 固視が視覚機能に関連していることが示されました。 悪い目では固視能力が低下していましたが、両眼固視中に改善されました。 この研究では、さまざまな眼疾患患者の読書パラメーターを調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Stefan Palkovits, MD
  • 電話番号:01 910 21-57573
  • メールoffice@viros.at

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sahand Amir-Asgari, MD
  • 電話番号:01 910 21-57557
  • メールoffice@viros.at

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • 募集
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • コンタクト:
          • Stefan Palkovits, MD
          • 電話番号:01 910 21-57573
          • メールoffice@viros.at
        • コンタクト:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • 電話番号:01 910 21-57557
          • メールoffice@viros.at

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 眼疾患がない(グループ1)
  • 研究者が判断した現在の眼疾患(加齢黄斑変性、緑内障、糖尿病性黄斑症、網膜上膜/黄斑円孔)(グループ2~5)
  • メガネの許容最大度数: +1.50D

除外基準:

  • 角膜瘢痕など、研究の測定を妨げる可能性のある眼の病状
  • 妊娠の場合(生殖年齢の女性を対象とした研究に参加する前に妊娠検査が行われます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼科疾患
緑内障、AMD、糖尿病性黄斑症、網膜上膜の患者、および健康な患者は、EyeTracker を使用した読み取り分析を受けます。
さまざまな眼科疾患(ERM、緑内障、AMD、糖尿病性網膜症)の患者は、EyeTracker を使用した読み取り分析を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読書速度
時間枠:12ヶ月
読書速度 (1 分あたりの単語数) は、EyeTracker デバイスを使用して分析されます。 患者は、コントラスト レベルの異なる 4 つのテキストを読む必要があります。 患者が文章を読むのが速ければ速いほど、より良い結果が得られます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜視野検査
時間枠:12ヶ月
網膜固視の分析は、微小視野測定法を使用して行われます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月20日

最初の投稿 (実際)

2018年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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