- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03750149
Analyse de la lecture chez les patients ophtalmologiques
Analyse de la lecture chez les patients ophtalmologiques : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lecture est une fonction complexe. Cela nécessite une image rétinienne appropriée qui est reçue par le cerveau. Là, il est analysé pour la reconnaissance des lettres et des mots, puis la sémantique est détectée. La vitesse de lecture ralentit lorsque les lettres sont floues, ou n'ont pas assez de contraste ou de luminance ou lorsque la fusion binoculaire est entravée. Par conséquent, il est évident que la capacité de lecture est réduite chez les patients atteints de diverses maladies oculaires. En particulier, les pathologies affectant le pôle postérieur (vision centrale et paracentrale) pourraient altérer significativement les paramètres de lecture.
Récemment, l'Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Canada) est devenu disponible. Son application a été décrite précédemment. En bref, une caméra infrarouge à grande vitesse détecte la position de l'œil (réflexe pupillaire et cornéen) et, à son tour, la direction du regard 500 fois par seconde. Pendant le processus d'étalonnage, la position peut être liée à la position sur un écran où, par exemple, un texte ou une cible de fixation peut être projeté. La direction du regard est enregistrée pendant le processus de lecture et les données recueillies sont analysées.
La capacité de fixation a été évaluée à l'aide d'Eyelink 1000 chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge. Il a été démontré que la fixation est liée à la fonction visuelle. Le pire œil a montré une capacité de fixation réduite qui est améliorée lors de la fixation binoculaire. Cette étude examine les paramètres de lecture chez des patients atteints de diverses maladies oculaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefan Palkovits, MD
- Numéro de téléphone: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sahand Amir-Asgari, MD
- Numéro de téléphone: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contact:
- Stefan Palkovits, MD
- Numéro de téléphone: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
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Contact:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Numéro de téléphone: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Absence de maladie oculaire (Groupe 1)
- Maladie oculaire actuelle (dégénérescence maculaire liée à l'âge, glaucome, maculopathie diabétique, membrane épirétinienne/trou maculaire) à en juger par l'investigateur (groupe 2 - 5)
- Maximum de cylindrée autorisée dans les lunettes : +1.50D
Critère d'exclusion:
- Pathologies oculaires, qui peuvent interférer avec les mesures de l'étude, telles que les cicatrices cornéennes
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué avant l'inclusion dans l'étude chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie ophtalmologique
Les patients atteints de glaucome, de DMLA, de maculopathie diabétique, de membranes épirétiniennes et les patients en bonne santé subiront une analyse de lecture à l'aide de l'EyeTracker
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Les patients atteints de diverses maladies ophtalmologiques (ERM, glaucome, DMLA, rétinopathie diabétique) subiront une analyse de lecture à l'aide de l'EyeTracker
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de lecture
Délai: 12 mois
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La vitesse de lecture (mots par minute) sera analysée à l'aide de l'appareil EyeTracker.
Le patient doit lire 4 textes avec différents niveaux de contraste.
Plus le patient peut lire un texte rapidement, meilleurs sont les résultats.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Périmétrie rétinienne
Délai: 12 mois
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L'analyse de la fixation rétinienne se fera par micropérimétrie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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