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Analyse de la lecture chez les patients ophtalmologiques

26 février 2019 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Analyse de la lecture chez les patients ophtalmologiques : une étude pilote

Étude des paramètres de lecture et du comportement de fixation chez des patients atteints de différentes maladies oculaires (dégénérescence maculaire liée à l'âge, glaucome, maculopathie diabétique, membrane épirétinienne) et des sujets sains. De plus, des analyses de fixation et des mesures de sensibilité rétinienne seront effectuées avec un micropérimètre chez chaque sujet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lecture est une fonction complexe. Cela nécessite une image rétinienne appropriée qui est reçue par le cerveau. Là, il est analysé pour la reconnaissance des lettres et des mots, puis la sémantique est détectée. La vitesse de lecture ralentit lorsque les lettres sont floues, ou n'ont pas assez de contraste ou de luminance ou lorsque la fusion binoculaire est entravée. Par conséquent, il est évident que la capacité de lecture est réduite chez les patients atteints de diverses maladies oculaires. En particulier, les pathologies affectant le pôle postérieur (vision centrale et paracentrale) pourraient altérer significativement les paramètres de lecture.

Récemment, l'Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Canada) est devenu disponible. Son application a été décrite précédemment. En bref, une caméra infrarouge à grande vitesse détecte la position de l'œil (réflexe pupillaire et cornéen) et, à son tour, la direction du regard 500 fois par seconde. Pendant le processus d'étalonnage, la position peut être liée à la position sur un écran où, par exemple, un texte ou une cible de fixation peut être projeté. La direction du regard est enregistrée pendant le processus de lecture et les données recueillies sont analysées.

La capacité de fixation a été évaluée à l'aide d'Eyelink 1000 chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge. Il a été démontré que la fixation est liée à la fonction visuelle. Le pire œil a montré une capacité de fixation réduite qui est améliorée lors de la fixation binoculaire. Cette étude examine les paramètres de lecture chez des patients atteints de diverses maladies oculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stefan Palkovits, MD
  • Numéro de téléphone: 01 910 21-57573
  • E-mail: office@viros.at

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sahand Amir-Asgari, MD
  • Numéro de téléphone: 01 910 21-57557
  • E-mail: office@viros.at

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Recrutement
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contact:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Numéro de téléphone: 01 910 21-57573
          • E-mail: office@viros.at
        • Contact:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Numéro de téléphone: 01 910 21-57557
          • E-mail: office@viros.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 ans et plus
  • Absence de maladie oculaire (Groupe 1)
  • Maladie oculaire actuelle (dégénérescence maculaire liée à l'âge, glaucome, maculopathie diabétique, membrane épirétinienne/trou maculaire) à en juger par l'investigateur (groupe 2 - 5)
  • Maximum de cylindrée autorisée dans les lunettes : +1.50D

Critère d'exclusion:

  • Pathologies oculaires, qui peuvent interférer avec les mesures de l'étude, telles que les cicatrices cornéennes
  • En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué avant l'inclusion dans l'étude chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladie ophtalmologique
Les patients atteints de glaucome, de DMLA, de maculopathie diabétique, de membranes épirétiniennes et les patients en bonne santé subiront une analyse de lecture à l'aide de l'EyeTracker
Les patients atteints de diverses maladies ophtalmologiques (ERM, glaucome, DMLA, rétinopathie diabétique) subiront une analyse de lecture à l'aide de l'EyeTracker

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de lecture
Délai: 12 mois
La vitesse de lecture (mots par minute) sera analysée à l'aide de l'appareil EyeTracker. Le patient doit lire 4 textes avec différents niveaux de contraste. Plus le patient peut lire un texte rapidement, meilleurs sont les résultats.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périmétrie rétinienne
Délai: 12 mois
L'analyse de la fixation rétinienne se fera par micropérimétrie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Première publication (Réel)

21 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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