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Análisis de Lectura en Pacientes Oftalmológicos

26 de febrero de 2019 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Análisis de lectura en pacientes oftalmológicos: un estudio piloto

Investigación de los parámetros de lectura y comportamiento de fijación en pacientes con diferentes enfermedades oculares (degeneración macular asociada a la edad, glaucoma, maculopatía diabética, membrana epirretiniana) y sujetos sanos. Además, se realizarán análisis de fijación y medidas de sensibilidad retiniana con un microperímetro en cada sujeto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lectura es una función compleja. Requiere una imagen retinal adecuada que es recibida por el cerebro. Allí se analiza el reconocimiento de letras y palabras y luego se detecta la semántica. La velocidad de lectura se ralentiza cuando las letras están borrosas, no tienen suficiente contraste o luminancia o cuando se dificulta la fusión binocular. Por lo tanto, es obvio que la capacidad de lectura se reduce en pacientes con diversas enfermedades oculares. Especialmente, las patologías que afectan al polo posterior (visión central y paracentral) pueden afectar significativamente los parámetros de lectura.

Recientemente, el Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Canadá) estuvo disponible. Su aplicación fue descrita anteriormente. Brevemente, una cámara infrarroja de alta velocidad detecta la posición del ojo (reflejo pupilar y corneal) y, a su vez, la dirección de la mirada 500 veces por segundo. Durante el proceso de calibración, la posición se puede vincular a la posición en una pantalla donde, por ejemplo, se puede proyectar un texto o un objetivo de fijación. La dirección de la mirada se registra durante el proceso de lectura y se analizan los datos recopilados.

La capacidad de fijación se evaluó utilizando Eyelink 1000 en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad. Se demostró que la fijación está relacionada con la función visual. El peor ojo mostró una capacidad de fijación reducida que mejora durante la fijación binocular. Este estudio investiga los parámetros de lectura en pacientes con diversas enfermedades oculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Reclutamiento
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contacto:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Número de teléfono: 01 910 21-57573
          • Correo electrónico: office@viros.at
        • Contacto:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Número de teléfono: 01 910 21-57557
          • Correo electrónico: office@viros.at

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 años y mayores
  • Ausencia de enfermedad ocular (Grupo 1)
  • Enfermedad ocular presente (degeneración macular relacionada con la edad, glaucoma, maculopatía diabética, membrana epirretiniana/agujero macular) a juicio del investigador (Grupo 2 - 5)
  • Máximo de potencia cilíndrica permitida en las gafas: +1.50D

Criterio de exclusión:

  • Patologías oculares, que pueden interferir con las mediciones del estudio, como cicatrices en la córnea
  • En caso de embarazo (se realizará test de embarazo previo a la inclusión en el estudio en mujeres en edad reproductiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad Oftalmológica
Los pacientes con glaucoma, AMD, maculopatía diabética, membranas epirretinianas y pacientes sanos se someterán a un análisis de lectura utilizando el EyeTracker
Los pacientes con diversas enfermedades oftalmológicas (ERM, glaucoma, AMD, retinopatía diabética) se someterán a análisis de lectura utilizando EyeTracker

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 12 meses
La velocidad de lectura (palabras por minuto) se analizará mediante el dispositivo EyeTracker. El paciente tiene que leer 4 textos con diferentes niveles de contraste. Cuanto más rápido el paciente pueda leer un texto, mejores serán los resultados.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perimetría retinal
Periodo de tiempo: 12 meses
El análisis de la fijación retiniana se realizará mediante microperimetría.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EyeTracker

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