Leseanalyse hos oftalmologiske pasienter
Leseanalyse hos oftalmologiske pasienter: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lesing er en kompleks funksjon. Det krever et skikkelig netthinnebilde som mottas av hjernen. Der analyseres det for bokstav- og ordgjenkjenning og deretter oppdages semantikken. Lesehastigheten reduseres når bokstaver er uskarpe, eller ikke har nok kontrast eller luminans eller når kikkertsammensmelting hindres. Derfor er det åpenbart at leseevnen er redusert hos pasienter med ulike øyesykdommer. Spesielt patologier som påvirker den bakre polen (sentralt og parasentralt syn) kan svekke leseparameterne betydelig.
Nylig ble Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Canada) tilgjengelig. Dens applikasjon ble beskrevet tidligere. Kort sagt, et høyhastighets infrarødt kamera oppdager øyeposisjonen (pupill og hornhinnerefleks) og i sin tur blikkets retning 500 ganger per sekund. Under kalibreringsprosessen kan posisjonen knyttes til posisjonen på en skjerm hvor for eksempel en tekst eller et fikseringsmål kan projiseres. Blikkets retning registreres under leseprosessen og de innsamlede dataene analyseres.
Fikseringsevnen ble vurdert ved bruk av Eyelink 1000 hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon. Det ble vist at fiksering er relatert til visuell funksjon. Det dårligere øyet viste redusert fikseringsevne som forbedres ved kikkertfiksering. Denne studien undersøker leseparametere hos pasienter med ulike øyesykdommer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ta kontakt med:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57573
- E-post: office@viros.at
-
Ta kontakt med:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57557
- E-post: office@viros.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 og eldre
- Fravær av øyesykdom (gruppe 1)
- Tilstedeværende okulær sykdom (aldersrelatert makuladegenerasjon, glaukom, diabetisk makulopati, epiretinal membran/makulært hull) som bedømt av etterforskeren (gruppe 2 - 5)
- Maksimal tillatt sylinderkraft i brillene: +1,50D
Ekskluderingskriterier:
- Okulære patologier, som kan forstyrre studiemålinger, for eksempel arr i hornhinnen
- Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt før inkludering i studien på kvinner i reproduktiv alder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oftalmologisk sykdom
Pasienter med glaukom, AMD, diabetisk makulopati, epiretinale membraner og friske pasienter vil gjennomgå en leseanalyse ved hjelp av EyeTracker
|
Pasienter med ulike oftalmologiske sykdommer (ERM, glaukom, AMD, diabetisk retinopati) vil gjennomgå leseanalyse ved hjelp av EyeTracker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesehastighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Lesehastighet (ord per minutt) vil bli analysert ved hjelp av EyeTracker-enheten.
Pasienten skal lese 4 tekster med ulike kontrastnivåer.
Jo raskere pasienten kan lese en tekst, desto bedre resultater.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal perimetri
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyse av netthinnefiksering vil bli gjort ved hjelp av mikroperimetri.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .