Analýza čtení u oftalmologických pacientů
Analýza čtení u oftalmologických pacientů: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtení je komplexní funkce. Vyžaduje správný obraz sítnice, který je přijímán mozkem. Tam je analyzován pro rozpoznání písmen a slov a poté je detekována sémantika. Rychlost čtení se zpomaluje, když jsou písmena rozmazaná, nemají dostatečný kontrast nebo jas nebo když je bráněno binokulární fúzi. Je tedy zřejmé, že schopnost číst je u pacientů s různými očními chorobami snížena. Zejména patologie postihující zadní pól (centrální a paracentrální vidění) mohou významně zhoršit parametry čtení.
Nedávno byl k dispozici Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada). Jeho aplikace byla popsána dříve. Stručně řečeno, vysokorychlostní infračervená kamera detekuje polohu oka (reflex zornice a rohovky) a zase směr pohledu 500krát za sekundu. Během procesu kalibrace lze polohu propojit s pozicí na obrazovce, kde lze například promítat text nebo cíl fixace. Směr pohledu je zaznamenáván během procesu čtení a shromážděná data jsou analyzována.
Fixační schopnost byla hodnocena pomocí Eyelink 1000 u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací. Ukázalo se, že fixace souvisí s funkcí zraku. Horší oko vykazovalo sníženou fixační schopnost, která se zlepšuje při binokulární fixaci. Tato studie zkoumá parametry čtení u pacientů s různými očními chorobami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefonní číslo: 01 910 21-57573
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonní číslo: 01 910 21-57557
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 a více
- Absence očního onemocnění (skupina 1)
- Současné oční onemocnění (věkem podmíněná makulární degenerace, glaukom, diabetická makulopatie, epiretinální membrána/makulární díra) podle posouzení zkoušejícího (skupina 2 - 5)
- Maximální povolený výkon válce v brýlích: +1,50D
Kritéria vyloučení:
- Oční patologie, které mohou interferovat s měřením studie, jako jsou jizvy na rohovce
- V případě těhotenství (před zařazením do studie bude u žen v reprodukčním věku proveden těhotenský test)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oftalmologické onemocnění
Pacienti s glaukomem, AMD, diabetickou makulopatií, epiretinálními membránami a zdraví pacienti podstoupí analýzu čtení pomocí EyeTracker
|
Pacienti s různými oftalmologickými onemocněními (ERM, glaukom, AMD, diabetická retinopatie) podstoupí analýzu čtení pomocí EyeTracker
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost čtení
Časové okno: 12 měsíců
|
Rychlost čtení (slov za minutu) bude analyzována pomocí zařízení EyeTracker.
Pacient musí přečíst 4 texty s různou úrovní kontrastu.
Čím rychleji může pacient číst text, tím lepší jsou výsledky.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perimetrie sítnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza fixace sítnice bude provedena pomocí mikroperimetrie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .