Leseanalyse bei ophthalmologischen Patienten
Leseanalyse bei ophthalmologischen Patienten: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lesen ist eine komplexe Funktion. Es erfordert ein korrektes Netzhautbild, das vom Gehirn empfangen wird. Dort wird es auf Buchstaben- und Worterkennung hin analysiert und anschließend die Semantik ermittelt. Die Lesegeschwindigkeit verlangsamt sich, wenn Buchstaben verschwommen sind, der Kontrast oder die Leuchtdichte nicht ausreicht oder die binokulare Fusion beeinträchtigt ist. Daher ist es offensichtlich, dass die Lesefähigkeit bei Patienten mit verschiedenen Augenerkrankungen eingeschränkt ist. Insbesondere Pathologien, die den hinteren Pol (zentrales und parazentrales Sehen) betreffen, können die Leseparameter erheblich beeinträchtigen.
Seit Kurzem ist der Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Kanada) erhältlich. Die Anwendung wurde bereits beschrieben. Kurz gesagt: Eine Hochgeschwindigkeits-Infrarotkamera erfasst 500 Mal pro Sekunde die Position des Auges (Pupillen- und Hornhautreflex) und damit die Blickrichtung. Während des Kalibrierungsprozesses kann die Position mit der Position auf einem Bildschirm verknüpft werden, wo beispielsweise ein Text oder ein Fixierungsziel projiziert werden kann. Während des Lesevorgangs wird die Blickrichtung erfasst und die gewonnenen Daten ausgewertet.
Die Fixierungsfähigkeit wurde mit Eyelink 1000 bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration beurteilt. Es wurde gezeigt, dass die Fixierung mit der Sehfunktion zusammenhängt. Das schlechtere Auge zeigte eine verminderte Fixierfähigkeit, die sich bei binokularer Fixierung verbessert. Diese Studie untersucht Leseparameter bei Patienten mit verschiedenen Augenerkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57573
- E-Mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonnummer: 01 910 21-57557
- E-Mail: office@viros.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 21 Jahren
- Keine Augenerkrankung (Gruppe 1)
- Vorhandene Augenerkrankung (altersbedingte Makuladegeneration, Glaukom, diabetische Makulopathie, epiretinale Membran/Makulaforamen) nach Beurteilung durch den Prüfarzt (Gruppe 2–5)
- Maximal zulässige Zylinderleistung in der Brille: +1,50D
Ausschlusskriterien:
- Augenerkrankungen, die die Studienmessungen beeinträchtigen können, wie z. B. Hornhautnarben
- Im Falle einer Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird vor der Aufnahme in die Studie ein Schwangerschaftstest durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Augenkrankheit
Patienten mit Glaukom, AMD, diabetischer Makulopathie, epiretinalen Membranen und gesunden Patienten werden einer Leseanalyse mit dem EyeTracker unterzogen
|
Patienten mit verschiedenen ophthalmologischen Erkrankungen (ERM, Glaukom, AMD, diabetische Retinopathie) werden einer Leseanalyse mit dem EyeTracker unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Lesegeschwindigkeit (Wörter pro Minute) wird mit dem EyeTracker-Gerät analysiert.
Der Patient muss 4 Texte mit unterschiedlichem Kontrastniveau lesen.
Je schneller der Patient einen Text lesen kann, desto besser sind die Ergebnisse.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Netzhautperimetrie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Analyse der Netzhautfixierung erfolgt mittels Mikroperimetrie.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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