- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03750149
Анализ чтения у офтальмологических пациентов
Анализ чтения у офтальмологических пациентов: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтение — сложная функция. Для этого требуется правильное изображение на сетчатке, которое получает мозг. Там он анализируется на распознавание букв и слов, а затем определяется семантика. Скорость чтения снижается, когда буквы размыты, не имеют достаточного контраста или яркости или когда затруднено бинокулярное слияние. Отсюда очевидно, что способность к чтению снижена у пациентов с различными глазными заболеваниями. В частности, патологии, влияющие на задний полюс (центральное и парацентральное зрение), могут значительно ухудшить параметры чтения.
Недавно стал доступен Eyetracker Eyelink 1000 (SR Research Ltd, Канада). Его применение было описано ранее. Вкратце, высокоскоростная инфракрасная камера определяет положение глаза (зрачковый и корнеальный рефлексы) и, в свою очередь, направление взгляда 500 раз в секунду. В процессе калибровки положение может быть связано с положением на экране, где, например, может проецироваться текст или цель фиксации. Направление взгляда фиксируется в процессе чтения, и собранные данные анализируются.
Способность к фиксации оценивали с помощью Eyelink 1000 у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна. Было показано, что фиксация связана со зрительной функцией. В худшем глазу снижена фиксационная способность, которая улучшается при бинокулярной фиксации. В данном исследовании исследуются параметры чтения у пациентов с различными заболеваниями глаз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefan Palkovits, MD
- Номер телефона: 01 910 21-57573
- Электронная почта: office@viros.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sahand Amir-Asgari, MD
- Номер телефона: 01 910 21-57557
- Электронная почта: office@viros.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Контакт:
- Stefan Palkovits, MD
- Номер телефона: 01 910 21-57573
- Электронная почта: office@viros.at
-
Контакт:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Номер телефона: 01 910 21-57557
- Электронная почта: office@viros.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Отсутствие глазных заболеваний (группа 1)
- Имеющееся глазное заболевание (возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома, диабетическая макулопатия, эпиретинальная мембрана/макулярное отверстие) по оценке исследователя (группа 2–5)
- Максимально допустимая сила цилиндра в очках: +1,50 дптр.
Критерий исключения:
- Глазные патологии, которые могут помешать результатам исследования, такие как рубцы на роговице.
- В случае беременности (до включения в исследование у женщин репродуктивного возраста будет проведен тест на беременность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Офтальмологическое заболевание
Пациенты с глаукомой, ВМД, диабетической макулопатией, эпиретинальными мембранами и здоровые пациенты будут проходить анализ чтения с помощью EyeTracker.
|
Пациенты с различными офтальмологическими заболеваниями (ЭРМ, глаукома, ВМД, диабетическая ретинопатия) будут проходить анализ чтения с помощью EyeTracker.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость чтения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скорость чтения (слов в минуту) будет анализироваться с помощью устройства EyeTracker.
Пациент должен прочитать 4 текста с разным уровнем контраста.
Чем быстрее пациент может прочитать текст, тем лучше результаты.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Периметрия сетчатки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ фиксации сетчатки будет проводиться с помощью микропериметрии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .