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흡연자들이 암 위험이 낮은 베이핑으로 전환하고 있습니까? (전자 담배와 암 위험)

2025년 8월 1일 업데이트: Ahmad Besaratinia, University of Southern California

흡연자들이 암 위험이 낮은 베이핑으로 전환하고 있습니까?

이 프로젝트는 증가하는 공중 보건 문제, 즉 담배 흡연과 관련된 전자 담배 사용의 건강 위험 또는 이점을 다룰 것입니다. 연구자들은 흡연 관련 암의 표적 조직인 구강 상피에서 담배 흡연과 관련된 전자담배 사용의 발암 가능성을 결정하기 위해 암과 관련된 초기 효과의 바이오마커를 사용할 것입니다. 연구 인구는 전자 담배 사용으로 전환하는 데 관심이 있는 흡연자 그룹(Grp 1), 흡연 습관을 바꾸려는 의도가 없는 흡연자 그룹(Grp 2) 및 비사용자 그룹으로 구성됩니다. 금연 상태를 유지하고 싶은 사람(그룹 3) 이 프로젝트의 총 참가자 수는 150명입니다(n = 50, 각 그룹). 조사관은 중재가 진행됨에 따라 참가자의 구강 세포에서 암과 관련된 게놈, 후성유전체 및 전사체의 시간적 변화를 감지하기 위해 단일 유전자좌/유전자 검증 분석으로 보완된 통합 '다중 오믹스' 접근법을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

전자 담배(e-cig)는 성인 흡연자와 비흡연자 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 전자담배 증기와 액상을 화학적으로 분석한 결과, 일반적으로 농도는 낮지만 담배 연기에서 발견되는 것과 동일한 발암 물질이 다수 존재하는 것으로 나타났습니다. 그러나 전자 담배의 발암 가능성은 전자 담배 사용자('베이퍼'라고도 함)에서 조사되지 않았습니다. 연구자들은 전자담배 사용으로 전환한 흡연자와 흡연 습관을 유지한 흡연자의 암 위험과 관련된 분자적 변화를 정량화하여 담배 흡연과 비교하여 전자담배 사용의 암 유발 가능성을 조사할 것입니다. 전자담배에 대한 진행 중인 연구를 위해 조사관은 전자담배 사용으로 전환하는 데 관심이 있는 흡연자와 흡연자와 담배를 바꿀 생각이 없는 비흡연자를 포함한 두 개의 비 전자담배 통제 그룹을 모집할 예정입니다. 각각 비흡연 상태(n = 50, 각 그룹). 전자담배로 완전히 전환하는 데 동의하는 흡연자는 제품 특성이 완전히 설명된 표준 전자담배로 3개월 간 중재에 배정됩니다. 대조군은 중재 기간 동안 흡연/비흡연 습관을 유지할 것입니다. 주간 간격으로 조사관은 개인 인터뷰, CO 호흡 테스트, 코티닌 정량화 및 베이핑/흡연 지형 측정을 통해 참가자의 준수 여부를 확인합니다. 조사관은 비침습적 브러싱 기술을 사용하여 기준선에서 그리고 이후 2주마다 모든 참가자의 뺨 안쪽에서 구강 세포를 수집합니다. 조사관은 중재가 진행됨에 따라 참가자의 구강 세포에서 암과 관련된 게놈, 후성유전체 및 전사체의 시간적 변화를 감지하기 위해 단일 유전자좌/유전자 검증 분석으로 보완된 통합 '다중 오믹스' 접근법을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California, Health Sciences Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 22-55세 사이의 남성 또는 여성
  • 영어로 읽고 쓸 수 있으며 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 연구 전반에 걸쳐 연구 프로토콜을 엄격히 따르기로 동의합니다.
  • 연구 기간 동안 이사하거나 장기 휴가를 가지거나 수술을 받을 계획이 없습니다.
  • 최소 1년 동안 매일 5개비 이상의 제조 담배 흡연 보고(전자 담배(Grp 1)로 중재를 받거나 계속 흡연(Grp 2)하는 참가자에게만 해당) 그리고
  • 기준선에서 > 7ppm(parts per million)의 호기 CO 측정값 제시(전자 담배(Grp 1)로 중재를 받거나 계속 흡연(Grp 2)하는 참가자에게만 해당).

제외 기준:

  • 구강 감염/염증, 잇몸 질환, 충치, 면역 체계 장애, 당뇨병, 호흡기 질환(예: 천식) 또는 신장 질환이 있는 경우
  • 지난 12개월 동안 불안정하거나 심각한 의학적 상태(예: 증상이 있는 심장 상태)가 있는 경우
  • 체질량 지수 < 18kg/m2 또는 > 40kg/m2
  • 지난 12개월 동안 임신 중이거나 아기를 낳았습니다.
  • 지난 12개월 동안 제어되지 않는 정신 질환 또는 약물 남용(예: 알코올 중독) 또는 이러한 상태에 대한 입원 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 지난 3개월 동안 기분 전환 또는 불법 약물을 사용한 적이 있습니다.
  • CYP450 2A6 효소를 유도/억제하는 것으로 알려진 약물 사용
  • 프로필렌 글리콜/식물성 글리세린에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우(전자 담배(Grp 1)로 개입할 대상자만 해당) 그리고
  • 다른 가족 구성원이 연구에 참여하도록 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베이퍼스
흡연자는 NIDA Standard Research 전자담배(SREC)로 전환됩니다.
흡연자는 NIDA Standard Research 전자담배(SREC)로 전환됩니다.
간섭 없음: 흡연자
흡연자는 계속 담배를 피울 것입니다.
간섭 없음: 비흡연자 비흡연자
비흡연자 비흡연자 통제는 계속해서 흡연이나 베이핑을 자제할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 변화
기간: 3 개월
DNA 손상의 수와 위치
3 개월
후생유전학적 변화
기간: 3 개월
후생유전학적 표식의 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현
기간: 3개월 동안 2주마다
상대적 유전자 발현
3개월 동안 2주마다
DNA 메틸화
기간: 3개월 동안 2주마다
비정상적인 DNA 메틸화의 패턴 및 분포
3개월 동안 2주마다
히스톤 수정
기간: 3개월 동안 2주마다
히스톤 마크의 패턴 및 분포
3개월 동안 2주마다
돌연변이
기간: 3개월 동안 2주마다
돌연변이의 빈도와 위치
3개월 동안 2주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmad Besaratinia, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-18-00744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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