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吸烟者改用电子烟会降低患癌症的风险吗？（电子香烟和癌症风险）

2025年8月1日更新者：Ahmad Besaratinia、University of Southern California

吸烟者改用电子烟会降低患癌症的风险吗？

该项目将解决日益增长的公共卫生问题，即使用电子烟相对于吸烟的健康风险或益处。研究人员将使用与癌症相关的早期影响的生物标志物来确定在口腔上皮细胞中使用电子烟相对于吸烟的致癌潜力，口腔上皮细胞是吸烟相关癌症的靶组织。研究人群将包括一组有兴趣改用电子烟的吸烟者（第 1 组）、一组不打算改变吸烟习惯的吸烟者（第 2 组）和一组非电子烟使用者希望保持不吸烟、不吸电子烟状态的人（第 3 组）；该项目的参与者总数为 150 人（n = 50，每组）。研究人员将使用综合“多组学”方法，辅以单基因座/基因验证分析，以检测随着干预的进行，参与者口腔细胞中与癌症相关的基因组、表观基因组和转录组的时间变化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

吸烟

干预/治疗

设备：NIDA 标准研究电子烟 (SREC)

详细说明

电子香烟 (e-cig) 在成年吸烟者和从不吸烟的青少年中越来越受欢迎。电子烟蒸气和液体的化学分析表明，存在许多与香烟烟雾中发现的致癌物相同的致癌物，尽管浓度通常较低。然而，电子烟的致癌潜力尚未在电子烟使用者（也称为“vapers”）中进行过调查。研究人员将通过量化与改用电子烟的吸烟者与保持吸烟习惯的吸烟者患癌风险相关的分子变化，来调查使用电子烟与吸烟相比的致癌潜力。利用正在进行的电子烟研究的源人群，研究人员将招募有兴趣改用电子烟的吸烟者，以及两个非电子烟对照组，包括不打算改变吸烟习惯的吸烟者和不吸烟者，以及分别为非吸烟状态（n = 50，每组）。同意完全改用电子烟的吸烟者将被分配接受为期 3 个月的干预，使用具有完整描述的产品特性的标准电子烟。对照组将在干预期间保持吸烟/不吸烟习惯。每隔一周，调查人员将通过个人访谈、CO 呼气测试、可替宁量化和吸电子烟/吸烟地形测量来验证参与者的依从性。研究人员将使用非侵入性刷牙技术在基线时和之后每 2 周从所有参与者的脸颊内侧收集口腔细胞。研究人员将使用综合“多组学”方法，辅以单基因座/基因验证分析，以检测随着干预的进行，参与者口腔细胞中与癌症相关的基因组、表观基因组和转录组的时间变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - University of Southern California, Health Sciences Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

年龄在22-55岁之间的男性或女性；
能够用英语读写并理解并给予知情同意；
同意在整个研究过程中严格遵守研究方案；
学习期间不打算搬家、延长假期或接受手术；
报告每天吸食 > 5 支人造香烟至少 1 年（仅适用于将接受电子烟干预（Grp 1）或继续吸烟（Grp 2）的参与者）；和
基线时呼气 CO 测量值 > 百万分之七 (ppm)（仅适用于将接受电子烟干预（Grp 1）或继续吸烟（Grp 2）的参与者）。

排除标准：

患有口腔感染/炎症、牙龈疾病、蛀牙、免疫系统疾病、糖尿病、呼吸系统疾病（例如哮喘）或肾脏疾病；
在过去 12 个月内有任何不稳定或严重的医疗状况（例如，有症状的心脏病）；
体重指数 < 18 kg/m2 或 > 40 kg/m2
在过去 12 个月内怀孕或生孩子；
在过去 12 个月内患有不受控制的精神疾病或药物滥用（例如酗酒）或因这些情况住院治疗；
在过去 3 个月内使用过娱乐性或非法药物；
使用过任何已知会诱导/抑制 CYP450 2A6 酶的药物；
对丙二醇/植物甘油有任何已知的过敏症（仅限接受电子烟干预的适用参与者（Grp 1））；和
让另一名家庭成员参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：电子烟吸烟者将改用 NIDA 标准研究电子烟 (SREC)。	设备：NIDA 标准研究电子烟 (SREC) 吸烟者将改用 NIDA 标准研究电子烟 (SREC)。
无干预：吸烟者吸烟者将继续吸烟。
无干预：非吸烟者非电子烟者 Control nonsmokers non-vapers 将继续避免吸烟或抽电子烟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
遗传变化大体时间：3个月	DNA损伤的数量和位置	3个月
表观遗传变化大体时间：3个月	表观遗传标记的数量	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
基因表达大体时间：每 2 周一次，持续 3 个月	相对基因表达	每 2 周一次，持续 3 个月
DNA甲基化大体时间：每 2 周一次，持续 3 个月	异常 DNA 甲基化的模式和分布	每 2 周一次，持续 3 个月
组蛋白修饰大体时间：每 2 周一次，持续 3 个月	组蛋白标记的模式和分布	每 2 周一次，持续 3 个月
突变大体时间：每 2 周一次，持续 3 个月	突变的频率和位置	每 2 周一次，持续 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

合作者

University of California

调查人员

首席研究员：Ahmad Besaratinia、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月1日

最后验证

2025年8月1日

吸烟者改用电子烟会降低患癌症的风险吗？ （电子香烟和癌症风险）