- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03751150
레크리에이션 러너의 부상 예방 지침의 효과
2021년 5월 11일 업데이트: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
이 시험의 목적은 레크리에이션 러너의 부상 발생률에 대한 특정 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
18세에서 55세 사이의 408명의 주자를 모집하여 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다.
개입 그룹은 정기적인 교육 외에 주 2회 교육 프로그램을 수행합니다.
부상이 발생하면 부상 데이터가 수집되고 부상에 대한 문서는 미리 결정된 부상 정의를 따릅니다.
참가자는 중재 그룹에 할당된 훈련 프로그램의 성공적인 성과뿐만 아니라 달리기 거리, 빈도, 달리기 관련 통증에 대한 주간 보고서를 제출합니다.
주요 결과는 모든 그룹의 부상 발생률입니다.
연구 개요
상세 설명
레크리에이션 달리기에서 부상 및 특히 과사용 부상은 초보 러너뿐만 아니라 특정 이벤트를 위해 훈련하는 레크리에이션 러너에서도 발생률이 높은 일반적인 현상입니다.
과용 부상 발달의 배후 메커니즘은 다인성으로 생각되며 특정 매개변수는 레크리에이션 러너의 부상 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 시험의 목적은 이러한 특정 매개변수를 대상으로 하고 레크리에이션 러너가 18주 동안 준수할 훈련 프로그램을 구현하는 것입니다.
18세에서 55세 사이의 약 408명의 남녀 레크레이셔널 러너가 개입(INT) 또는 컨트롤(CON) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 훈련, 일주일에 두 번.
CON 그룹은 평소대로 훈련을 계속할 것입니다.
훈련 데이터는 모든 그룹에서 매주 수집되며 통증 및 부상 정보는 발생 시 참가자가 제출합니다.
주요 결과 측정은 두 그룹의 지속적인 부상 수입니다.
참가자는 2018년 12월에 모집되며 개입은 2019년 1월에 18주 동안 시작되어 2019년 5월에 종료됩니다.
데이터 분석은 2019년 9월에 완료될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매주 평균 15km의 달리기 거리를 가진 건강한 남녀 레크레이셔널 러너.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 하지 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
정상적인 훈련, 개입 없음
|
|
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실험적: 개입 지능
개입은 정형외과, 물리치료, 생체역학 전문 팀이 개발한 운동 프로그램으로 구성되며, 스웨덴 예테보리에서 실시한 최근의 전향적 연구 결과를 기반으로 합니다.
이 운동에는 외전근, 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육 및 둔근을 위한 폼롤링뿐만 아니라 코어, 외전근, 대퇴사두근 및 발 회내근을 위한 근육 조절 훈련이 포함되었습니다.
주자는 전체 개입 기간 동안 일주일에 두 번 훈련 프로그램을 수행하도록 지시받습니다.
|
주자는 일주일에 두 번 훈련 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다.
중재는 하지에 대한 근육 조절 및 폼 롤링 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상 발생
기간: 18주
|
달리기 관련 부상 발생률
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- 연구 책임자: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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