- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03751150
A rekreációs futók sérülésmegelőzési irányelveinek hatékonysága
2021. május 11. frissítette: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a speciális edzési programok hatékonyságát a szabadidős futók sérüléseinek gyakoriságára vonatkozóan.
408 18 és 55 év közötti futót vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport hetente kétszer hajtja végre a képzési programot a rendszeres képzés mellett.
A sérülésekre vonatkozó adatokat a sérülés bekövetkeztekor gyűjtjük, és a sérülés dokumentálása a sérülés előre meghatározott definícióját követi.
A résztvevők hetente jelentést adnak be futási távjukról, gyakoriságukról, futással összefüggő fájdalmaikról, valamint a kijelölt edzésprogram sikeres végrehajtásáról az intervenciós csoportok számára.
Az elsődleges eredmény a sérülések előfordulása minden csoportban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sérülések és különösen a túlterheléses sérülések gyakoriak a szabadidős futás során, és magasabb az előfordulási arány a kezdő futóknál, de a szabadidős futóknál is, akik egy adott eseményre edzenek.
Úgy gondolják, hogy a túlterheléses sérülések kialakulásának hátterében álló mechanizmusok többtényezősek, és bizonyos paraméterek kimutatták, hogy növelik a sérülések kockázatát a szabadidős futóknál.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megcélozza ezeket a specifikus paramétereket, és olyan edzési programokat valósítson meg, amelyekhez a szabadidős futók 18 hétig be kell tartaniuk.
Körülbelül 408, 18-55 év közötti férfi és női szabadidős futó kerül véletlenszerűen beosztásra az intervenció (INT) vagy a kontroll (CON) csoportba. Az INT csoport a szokásos gyakorlataik mellett izomszabályozást és habhengerlési gyakorlatokat is tartalmaz. edzés, heti kétszer.
A CON csoport a megszokott módon folytatja edzéseit.
Az edzési adatokat heti rendszerességgel gyűjtik az összes csoporttól, és a résztvevők a fájdalomról és sérülésekről adják meg az információkat.
Az elsődleges kimeneti mérőszám mindkét csoportban az elszenvedett sérülések száma.
A résztvevőket 2018 decemberében toborozzák, a beavatkozás pedig 2019 januárjában kezdődik, 18 hetes időtartamra, amely 2019 májusában ér véget.
Az adatelemzések várhatóan 2019 szeptemberében fejeződnek be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és női szabadidős futók, akiknek átlagos heti futási távja legalább 15 km.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok sérülése az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Normál edzés, beavatkozás nélkül
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozás INT
A beavatkozás egy gyakorlati programból áll, amelyet egy ortopédiai, fizioterápiás és biomechanikai szakosodott csapat dolgozott ki, a svédországi göteborgi közelmúltbeli prospektív tanulmány eredményei alapján.
A gyakorlatok magukban foglalták a mag, az elrablók, a négyfejű izom és a lábpronátorok izomszabályozását, valamint az elrablók, a négyfejű izmok, a combhajlító izmok, a vádliizmok és a farizmok habgurítását.
A futókat arra utasítják, hogy hetente kétszer hajtsák végre az edzésprogramot a teljes beavatkozási időszak alatt.
|
A futókat hetente kétszer kell elvégezni.
A beavatkozás az alsó végtagok izomszabályozásából és habguruló gyakorlatokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülés előfordulása
Időkeret: 18 hét
|
A futással kapcsolatos sérülések előfordulása
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Tanulmányi igazgató: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SahgrenskaUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportsérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt