- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03751150
Effektiviteten av skadeförebyggande riktlinjer för fritidslöpare
11 maj 2021 uppdaterad av: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Syftet med detta försök är att undersöka effektiviteten av specifika träningsprogram på förekomsten av skador hos fritidslöpare.
408 löpare mellan 18 och 55 år kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att genomföra träningsprogrammet två gånger i veckan utöver sin vanliga träning.
Skadedata kommer att samlas in allt eftersom skadorna inträffar och dokumentation av skada kommer att följa en förutbestämd definition av skada.
Deltagarna kommer att skicka veckovisa rapporter om sin löpsträcka, frekvens, löprelaterad smärta, samt framgångsrika prestationer av det tilldelade träningsprogrammet för interventionsgrupperna.
Det primära utfallet är förekomsten av skador i alla grupper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skador och särskilt överbelastningsskador inom fritidslöpning är en vanlig företeelse med högre incidensfrekvens hos nybörjare men även hos fritidslöpare som tränar för en specifik tävling.
Mekanismerna bakom utvecklingen av överbelastningsskador anses vara multifaktoriella och vissa parametrar har visat sig öka skaderisken hos fritidslöpare.
Syftet med detta försök är att rikta in sig på dessa specifika parametrar och implementera träningsprogram som fritidslöpare kommer att följa under en period av 18 veckor.
Cirka 408 manliga och kvinnliga fritidslöpare i åldern 18-55 år kommer att slumpmässigt fördelas till en av antingen interventionen (INT) eller Control (CON). INT-gruppen kommer att utföra ett träningsprogram som innehåller muskelkontroll och foamrolling-övningar utöver deras vanliga träning, två gånger i veckan.
CON-gruppen kommer att fortsätta som vanligt med sin träning.
Träningsdata kommer att samlas in veckovis från alla grupper och smärt- och skadeinformation kommer att lämnas av deltagarna vid händelsen.
Det primära utfallsmåttet är antalet ådragna skador i båda grupperna.
Deltagarna kommer att rekryteras i december 2018 och insatsen startar i januari 2019 under en period av 18 veckor, som avslutas i maj 2019.
Dataanalyser beräknas vara klara i september 2019.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga fritidslöpare med en genomsnittlig löpsträcka per vecka på minst 15 km.
Exklusions kriterier:
- Skada i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Normal träning, ingen intervention
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention INT
Interventionen består av ett träningsprogram utvecklat av ett team specialiserat på ortopedi, sjukgymnastik och biomekanik, baserat på resultaten från en färsk prospektiv studie i Göteborg, Sverige.
Övningarna omfattade träning för muskelkontroll för core, abduktorer, quadriceps och fotpronatorer, samt foamrolling för abduktorerna, quadriceps, hamstrings, vadmuskler och sätesmuskler.
Löparna kommer att instrueras att utföra träningsprogrammet två gånger i veckan under hela interventionsperioden.
|
Löparna kommer att uppmanas att genomföra träningsprogrammet två gånger i veckan.
Interventionen består av muskelkontroll och foam rolling övningar för de nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadeförekomst
Tidsram: 18 veckor
|
Förekomst av löprelaterade skador
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Studierektor: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Första postat (FAKTISK)
23 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SahgrenskaUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sport skada
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da...RekryteringKomplettering | Återhämtning | Muskelskada | Sport | Sport NutritionBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutad
-
University of Auckland, New ZealandAnmälan via inbjudan
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutadSport, mekaniskKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
Baylor Research InstituteSports AcademyAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Träningsprogram
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrytering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozAvslutadAccidental FallsSpanien
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AvslutadPåfrestning | Stress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, Fysiologisk | StressreaktionFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekryteringLätt traumatisk hjärnskada | AlexitymiFörenta staterna