- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03751150
Eficacia de las pautas de prevención de lesiones en corredores recreativos
11 de mayo de 2021 actualizado por: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
El objetivo de este ensayo es investigar la efectividad de programas de entrenamiento específicos sobre la incidencia de lesiones en corredores recreativos.
408 corredores entre las edades de 18 y 55 años serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
El grupo de intervención realizará el programa de entrenamiento dos veces por semana además de su entrenamiento habitual.
Los datos de lesiones se recopilarán a medida que ocurran las lesiones y la documentación de la lesión seguirá una definición predeterminada de lesión.
Los participantes enviarán informes semanales de la distancia recorrida, la frecuencia, el dolor relacionado con la carrera, así como el desempeño exitoso del programa de entrenamiento asignado para los grupos de intervención.
El resultado primario es la incidencia de lesiones en todos los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones y especialmente las lesiones por uso excesivo dentro de la carrera recreativa son una ocurrencia común con tasas de incidencia más altas en corredores novatos pero también en corredores recreativos que entrenan para un evento específico.
Se cree que los mecanismos detrás del desarrollo de lesiones por uso excesivo son multifactoriales y se ha demostrado que ciertos parámetros aumentan el riesgo de lesiones en corredores recreativos.
El objetivo de esta prueba es apuntar a estos parámetros específicos e implementar programas de entrenamiento a los que se adherirán los corredores recreativos durante un período de 18 semanas.
Alrededor de 408 corredores recreativos masculinos y femeninos, de 18 a 55 años de edad, serán asignados aleatoriamente a uno de intervención (INT) o de control (CON). El grupo INT realizará un programa de ejercicios que contenga ejercicios de control muscular y rodillos de espuma además de sus ejercicios regulares. entrenamiento, dos veces por semana.
El grupo CON continuará como de costumbre con sus entrenamientos.
Los datos de entrenamiento se recopilarán semanalmente de todos los grupos y los participantes enviarán información sobre el dolor y las lesiones cuando ocurra.
La medida de resultado primaria es el número de lesiones sostenidas en ambos grupos.
Los participantes serán reclutados en diciembre de 2018 y la intervención comenzará en enero de 2019 por un período de 18 semanas, finalizando en mayo de 2019.
Se prevé que los análisis de datos se completen en septiembre de 2019.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores recreativos masculinos y femeninos sanos con una distancia promedio de carrera semanal de al menos 15 km.
Criterio de exclusión:
- Lesión en las extremidades inferiores durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Entrenamiento normal, sin intervención
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención INT
La intervención consiste en un programa de ejercicios desarrollado por un equipo especializado en ortopedia, fisioterapia y biomecánica, basado en los resultados de un estudio prospectivo reciente en Gotemburgo, Suecia.
Los ejercicios incluyeron entrenamiento de control muscular para el núcleo, los abductores, los cuádriceps y los pronadores del pie, así como el foamrolling para los abductores, los cuádriceps, los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla y los glúteos.
Se indicará a los corredores que realicen el programa de entrenamiento dos veces por semana durante todo el período de intervención.
|
Se pedirá a los corredores que realicen el programa de entrenamiento dos veces por semana.
La intervención consiste en ejercicios de control muscular y rodillos de espuma para las extremidades inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de lesiones
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Incidencia de lesiones relacionadas con la carrera
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Director de estudio: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SahgrenskaUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Sun Yat-Sen Memorial... y otros colaboradoresAún no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 | Complicaciones de la diabetes mellitusPorcelana
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Akdeniz UniversityReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoTurquía (Türkiye)
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Artroplastia total de cadera | ErasPorcelana
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...TerminadoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos