- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03751150
Efficacité des lignes directrices sur la prévention des blessures chez les coureurs récréatifs
11 mai 2021 mis à jour par: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Le but de cet essai est d'étudier l'efficacité de programmes d'entraînement spécifiques sur l'incidence des blessures chez les coureurs récréatifs.
408 coureurs âgés de 18 à 55 ans seront recrutés et répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Le groupe d'intervention exécutera le programme d'entraînement deux fois par semaine en plus de son entraînement régulier.
Les données sur les blessures seront recueillies au fur et à mesure que les blessures surviennent et la documentation des blessures suivra une définition prédéterminée de la blessure.
Les participants soumettront des rapports hebdomadaires sur leur distance de course, leur fréquence, la douleur liée à la course, ainsi que la performance réussie du programme d'entraînement assigné pour les groupes d'intervention.
Le résultat principal est l'incidence des blessures dans tous les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures et en particulier les blessures dues à la surutilisation dans la course récréative sont courantes avec des taux d'incidence plus élevés chez les coureurs novices, mais aussi chez les coureurs récréatifs qui s'entraînent pour un événement spécifique.
On pense que les mécanismes à l'origine du développement des blessures par surmenage sont multifactoriels et certains paramètres ont montré qu'ils augmentaient le risque de blessure chez les coureurs récréatifs.
L'objectif de cet essai est de cibler ces paramètres spécifiques et de mettre en place des programmes d'entraînement auxquels les coureurs de loisir adhéreront pendant une période de 18 semaines.
Environ 408 coureurs récréatifs masculins et féminins, âgés de 18 à 55 ans, seront répartis au hasard entre l'intervention (INT) ou le contrôle (CON). Le groupe INT effectuera un programme d'exercices contenant des exercices de contrôle musculaire et de roulement de mousse en plus de leurs exercices réguliers. entraînement, deux fois par semaine.
Le groupe CON continuera comme d'habitude sa formation.
Les données d'entraînement seront recueillies sur une base hebdomadaire auprès de tous les groupes et les informations sur la douleur et les blessures seront soumises par les participants au moment de l'événement.
Le critère de jugement principal est le nombre de blessures subies dans les deux groupes.
Les participants seront recrutés en décembre 2018 et l'intervention débutera en janvier 2019 pour une durée de 18 semaines, se terminant en mai 2019.
Les analyses de données devraient être terminées en septembre 2019.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs récréatifs masculins et féminins en bonne santé avec une distance de course hebdomadaire moyenne d'au moins 15 km.
Critère d'exclusion:
- Blessure aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Entraînement normal, pas d'intervention
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention INT
L'intervention consiste en un programme d'exercices développé par une équipe spécialisée en orthopédie, physiothérapie et biomécanique, basé sur les résultats d'une étude prospective récente à Göteborg, en Suède.
Les exercices comprenaient un entraînement de contrôle musculaire pour le tronc, les abducteurs, les quadriceps et les pronateurs du pied, ainsi que des rouleaux de mousse pour les abducteurs, les quadriceps, les ischio-jambiers, les muscles du mollet et les muscles fessiers.
Les coureurs auront pour consigne d'effectuer le programme d'entraînement deux fois par semaine pendant toute la période d'intervention.
|
Les coureurs seront invités à effectuer le programme d'entraînement deux fois par semaine.
L'intervention consiste en des exercices de contrôle musculaire et de roulement de mousse pour les membres inférieurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence de blessure
Délai: 18 semaines
|
Incidence des blessures liées à la course à pied
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Directeur d'études: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SahgrenskaUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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