- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03751150
Effektiviteten av skadeforebyggende retningslinjer for rekreasjonsløpere
11. mai 2021 oppdatert av: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til spesifikke treningsprogrammer på forekomsten av skader hos rekreasjonsløpere.
408 løpere mellom 18 og 55 år, vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil gjennomføre treningsprogrammet to ganger i uken i tillegg til den vanlige treningen.
Skadedata vil bli samlet inn etter hvert som skadene oppstår og dokumentasjon av skade vil følge en forhåndsbestemt definisjon av skade.
Deltakerne vil sende inn ukentlige rapporter om løpedistanse, frekvens, løperelaterte smerter, samt vellykket utførelse av det tildelte treningsprogrammet for intervensjonsgruppene.
Det primære utfallet er forekomsten av skader i alle grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skader og spesielt overbelastningsskader innen rekreasjonsløping er en vanlig forekomst med høyere forekomst hos nybegynnere, men også hos fritidsløpere som trener for en spesifikk begivenhet.
Mekanismene bak utviklingen av overbelastningsskader antas å være multifaktorielle, og visse parametere har vist seg å øke skaderisikoen hos rekreasjonsløpere.
Målet med denne utprøvingen er å målrette disse spesifikke parameterne og implementere treningsprogrammer som rekreasjonsløpere vil følge i en periode på 18 uker.
Omtrent 408 mannlige og kvinnelige rekreasjonsløpere i alderen 18-55 år vil bli tilfeldig tildelt en enten intervensjon (INT) eller Control (CON). INT-gruppen vil utføre et treningsprogram som inneholder muskelkontroll og foamrolling-øvelser i tillegg til deres vanlige trening, to ganger i uken.
CON-gruppen vil fortsette som vanlig med sin trening.
Treningsdata vil bli samlet inn ukentlig fra alle grupper, og smerte- og skadeinformasjon vil bli sendt inn av deltakerne ved forekomst.
Det primære utfallsmålet er antall påførte skader i begge grupper.
Deltakerne vil bli rekruttert i desember 2018 og intervensjonen starter i januar 2019 i en periode på 18 uker, og avsluttes i mai 2019.
Dataanalyser forventes å være ferdige i september 2019.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige fritidsløpere med en gjennomsnittlig ukentlig løpedistanse på minst 15 km.
Ekskluderingskriterier:
- Skade på underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Normal trening, ingen intervensjon
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon INT
Intervensjonen består av et treningsprogram utviklet av et team spesialisert i ortopedi, fysioterapi og biomekanikk, basert på resultatene fra en nylig prospektiv studie i Gøteborg, Sverige.
Øvelsene inkluderte dekker muskelkontrolltrening for kjernen, abduktorer, quadriceps og fotpronatorer, samt foamrolling for abductors, quadriceps, hamstrings, leggmuskler og setemuskler.
Løperne vil bli instruert om å gjennomføre treningsprogrammet to ganger i uken i hele intervensjonsperioden.
|
Løperne vil bli bedt om å utføre treningsprogrammet to ganger i uken.
Intervensjonen består av muskelkontroll og skumrullingsøvelser for underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: 18 uker
|
Forekomst av løperelaterte skader
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Studieleder: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SahgrenskaUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idrettsskade
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
Kliniske studier på Treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringLett traumatisk hjerneskade | AlexitymiForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereFullført