- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03751150
Эффективность рекомендаций по предотвращению травм у бегунов-любителей
11 мая 2021 г. обновлено: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Целью этого исследования является изучение эффективности конкретных тренировочных программ в отношении частоты травм у бегунов-любителей.
408 бегунов в возрасте от 18 до 55 лет будут набраны и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Группа вмешательства будет выполнять тренировочную программу два раза в неделю в дополнение к своим обычным тренировкам.
Данные о травмах будут собираться по мере их возникновения, а документация о травмах будет соответствовать заранее определенному определению травмы.
Участники будут представлять еженедельные отчеты о пройденной ими дистанции, частоте, боли, связанной с бегом, а также об успешном выполнении назначенной программы тренировок для групп вмешательства.
Первичным результатом является частота травм во всех группах.
Обзор исследования
Подробное описание
Травмы и особенно травмы, вызванные перенапряжением, во время любительского бега являются обычным явлением с более высокими показателями заболеваемости среди начинающих бегунов, а также среди бегунов-любителей, готовящихся к определенному событию.
Считается, что механизмы развития травм от чрезмерной нагрузки являются многофакторными, и было показано, что определенные параметры повышают риск травм у бегунов-любителей.
Целью этого испытания является определение этих конкретных параметров и внедрение тренировочных программ, которых бегуны-любители будут придерживаться в течение 18 недель.
Около 408 бегунов-любителей мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет будут случайным образом распределены в одну группу либо для интервенционной (INT), либо для контрольной (CON). тренировки, два раза в неделю.
Группа CON продолжит тренировки в обычном режиме.
Данные о тренировках будут собираться еженедельно от всех групп, а информация о боли и травмах будет предоставляться участниками по мере их возникновения.
Первичным показателем результата является количество полученных травм в обеих группах.
Участники будут набраны в декабре 2018 года, а интервенция начнется в январе 2019 года и продлится 18 недель до мая 2019 года.
Ожидается, что анализ данных будет завершен в сентябре 2019 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые бегуны-любители мужского и женского пола со средней еженедельной дистанцией не менее 15 км.
Критерий исключения:
- Травмы нижних конечностей в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Обычная тренировка, без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство INT
Вмешательство состоит из программы упражнений, разработанной командой специалистов в области ортопедии, физиотерапии и биомеханики на основе результатов недавнего проспективного исследования в Гётеборге, Швеция.
Упражнения включали в себя тренировку контроля мышц кора, отводящих мышц, квадрицепсов и пронаторов стопы, а также вращение пены для отводящих мышц, квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц и ягодичных мышц.
Бегуны будут проинструктированы выполнять тренировочную программу два раза в неделю в течение всего периода вмешательства.
|
Бегунов попросят выполнять тренировочную программу два раза в неделю.
Вмешательство состоит из мышечного контроля и упражнений на пену для нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение травмы
Временное ограничение: 18 недель
|
Частота травм, связанных с бегом
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Директор по исследованиям: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SahgrenskaUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают