- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03751150
Účinnost pokynů pro prevenci zranění u rekreačních běžců
11. května 2021 aktualizováno: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Cílem této studie je prozkoumat účinnost specifických tréninkových programů na výskyt zranění u rekreačních běžců.
Bude vybráno 408 běžců ve věku od 18 do 55 let, kteří budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Zásahová skupina bude provádět výcvikový program dvakrát týdně nad rámec běžného výcviku.
Údaje o zranění budou shromažďovány podle toho, jak k nim dojde, a dokumentace zranění bude následovat předem stanovenou definici zranění.
Účastníci budou podávat týdenní zprávy o své běžecké vzdálenosti, frekvenci, bolestech souvisejících s běháním a také o úspěšném provedení přiděleného tréninkového programu pro intervenční skupiny.
Primárním výsledkem je výskyt úrazů ve všech skupinách.
Přehled studie
Detailní popis
Zranění a zejména zranění z nadměrného používání při rekreačním běhu jsou běžným jevem s vyšším výskytem u začínajících běžců, ale také u rekreačních běžců trénujících na konkrétní akci.
Předpokládá se, že mechanismy, které stojí za vznikem zranění z nadměrného používání, jsou multifaktoriální a některé parametry prokazatelně zvyšují riziko zranění u rekreačních běžců.
Cílem tohoto pokusu je zaměřit se na tyto specifické parametry a zavést tréninkové programy, které budou rekreační běžci dodržovat po dobu 18 týdnů.
Přibližně 408 rekreačních běžců a běžkyň ve věku 18-55 let bude náhodně rozděleno do jednoho intervenčního (INT) nebo kontrolního (CON). trénink, dvakrát týdně.
Skupina CON bude pokračovat jako obvykle v tréninku.
Tréninkové údaje budou shromažďovány každý týden od všech skupin a účastníci budou předkládat informace o bolesti a zranění.
Primárním měřítkem výsledku je počet utrpěných zranění v obou skupinách.
Účastníci budou náborováni v prosinci 2018 a intervence začne v lednu 2019 po dobu 18 týdnů a skončí v květnu 2019.
Očekává se, že analýza dat bude dokončena v září 2019.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví rekreační běžci a běžkyně s průměrnou týdenní běžeckou vzdáleností minimálně 15 km.
Kritéria vyloučení:
- Zranění dolních končetin za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Normální trénink, žádné zásahy
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah INT
Intervence sestává z cvičebního programu vyvinutého týmem specializovaným na ortopedii, fyzioterapii a biomechaniku na základě výsledků nedávné prospektivní studie ve švédském Göteborgu.
Cvičení zahrnovalo trénink ovládání svalů jádra, abduktorů, kvadricepsů a pronátorů chodidel, stejně jako foamrolling pro abduktory, kvadricepsy, hamstringy, lýtkové svaly a hýžďové svaly.
Běžci budou instruováni k provádění tréninkového programu dvakrát týdně po celou dobu zásahu.
|
Běžci budou vyzváni k provádění tréninkového programu dvakrát týdně.
Intervence se skládá z kontroly svalů a cvičení s pěnovým rolováním pro dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění
Časové okno: 18 týdnů
|
Výskyt zranění souvisejících s běháním
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Ředitel studie: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SahgrenskaUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci