- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03751150
Efficacia delle linee guida per la prevenzione degli infortuni nei corridori ricreativi
11 maggio 2021 aggiornato da: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di specifici programmi di allenamento sull'incidenza degli infortuni nei corridori amatoriali.
408 corridori di età compresa tra 18 e 55 anni saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento eseguirà il programma di formazione due volte a settimana in aggiunta alla formazione regolare.
I dati sugli infortuni saranno raccolti man mano che si verificano gli infortuni e la documentazione dell'infortunio seguirà una definizione predeterminata di infortunio.
I partecipanti invieranno rapporti settimanali sulla loro distanza di corsa, frequenza, dolore correlato alla corsa, nonché prestazioni di successo del programma di allenamento assegnato per i gruppi di intervento.
L'outcome primario è l'incidenza degli infortuni in tutti i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infortuni e in particolare gli infortuni da uso eccessivo nella corsa ricreativa sono un evento comune con tassi di incidenza più elevati nei corridori alle prime armi, ma anche nei corridori ricreativi che si allenano per un evento specifico.
Si ritiene che i meccanismi alla base dello sviluppo degli infortuni da uso eccessivo siano multifattoriali e alcuni parametri hanno dimostrato di aumentare il rischio di infortuni nei corridori ricreativi.
Lo scopo di questa sperimentazione è quello di mirare a questi parametri specifici e implementare programmi di allenamento a cui i corridori ricreativi aderiranno per un periodo di 18 settimane.
Circa 408 corridori amatoriali maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 55 anni, saranno assegnati in modo casuale a uno di intervento (INT) o di controllo (CON). Il gruppo INT eseguirà un programma di esercizi contenente esercizi di controllo muscolare e foamrolling in aggiunta ai normali allenamento, due volte a settimana.
Il gruppo CON continuerà come di consueto con la formazione.
I dati sull'allenamento saranno raccolti su base settimanale da tutti i gruppi e le informazioni sul dolore e sugli infortuni saranno presentate dai partecipanti al momento dell'evento.
L'outcome primario è il numero di infortuni subiti in entrambi i gruppi.
I partecipanti saranno reclutati a dicembre 2018 e l'intervento inizierà a gennaio 2019 per un periodo di 18 settimane, terminando a maggio 2019.
Le analisi dei dati dovrebbero essere completate a settembre 2019.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori amatoriali maschi e femmine sani con una distanza media settimanale di almeno 15 km.
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Allenamento normale, nessun intervento
|
|
|
SPERIMENTALE: Intervento INT
L'intervento consiste in un programma di esercizi sviluppato da un team specializzato in ortopedia, fisioterapia e biomeccanica, sulla base dei risultati di un recente studio prospettico a Göteborg, in Svezia.
Gli esercizi includevano l'allenamento del controllo muscolare per il core, gli abduttori, i quadricipiti e i pronatori del piede, nonché il foamrolling per gli abduttori, i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia, i muscoli del polpaccio e i muscoli dei glutei.
I corridori saranno istruiti a svolgere il programma di allenamento due volte a settimana per l'intero periodo di intervento.
|
Ai corridori verrà chiesto di eseguire il programma di allenamento due volte a settimana.
L'intervento consiste in esercizi di controllo muscolare e foam rolling per gli arti inferiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Avvenimento di infortunio
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Incidenza di infortuni legati alla corsa
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Direttore dello studio: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SahgrenskaUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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