- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03751150
Effectiviteit van richtlijnen voor letselpreventie bij recreatieve hardlopers
11 mei 2021 bijgewerkt door: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Het doel van deze trial is om de effectiviteit van specifieke trainingsprogramma's op het voorkomen van blessures bij recreatieve hardlopers te onderzoeken.
408 hardlopers tussen de 18 en 55 jaar worden geworven en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
De interventiegroep voert het trainingsprogramma twee keer per week uit naast de reguliere training.
Blessuregegevens worden verzameld naarmate de verwondingen optreden en documentatie van letsel zal een vooraf bepaalde definitie van letsel volgen.
Deelnemers dienen wekelijkse rapporten in van hun hardloopafstand, frequentie, hardloopgerelateerde pijn, evenals succesvolle uitvoering van het toegewezen trainingsprogramma voor de interventiegroepen.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van blessures in alle groepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Blessures en vooral overbelastingsblessures bij recreatief hardlopen komen veel voor en komen vaker voor bij beginnende hardlopers, maar ook bij recreatieve hardlopers die trainen voor een specifiek evenement.
Aangenomen wordt dat de mechanismen achter de ontwikkeling van overbelastingsblessures multifactorieel zijn en dat bepaalde parameters het risico op blessures bij recreatieve hardlopers verhogen.
Het doel van deze proef is om deze specifieke parameters te targeten en trainingsprogramma's te implementeren waaraan recreatieve hardlopers zich gedurende een periode van 18 weken zullen houden.
Ongeveer 408 mannelijke en vrouwelijke recreatieve hardlopers in de leeftijd van 18-55 jaar worden willekeurig toegewezen aan een interventie (INT) of een controlegroep (CON). trainen, twee keer per week.
De CON-groep gaat gewoon door met hun trainingen.
Trainingsgegevens worden wekelijks verzameld van alle groepen en pijn- en blessure-informatie zal door de deelnemers worden ingediend wanneer deze zich voordoen.
De primaire uitkomstmaat is het aantal opgelopen letsels in beide groepen.
De deelnemers worden geworven in december 2018 en de interventie start in januari 2019 voor een periode van 18 weken, eindigend in mei 2019.
De gegevensanalyses zullen naar verwachting in september 2019 worden afgerond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke recreatieve hardlopers met een gemiddelde wekelijkse hardloopafstand van minimaal 15 km.
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Normale training, geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie INT
De interventie bestaat uit een oefenprogramma ontwikkeld door een team gespecialiseerd in orthopedie, fysiotherapie en biomechanica, gebaseerd op de resultaten van een recente prospectieve studie in Göteborg, Zweden.
De oefeningen omvatten spiercontroletraining voor de core, abductoren, quadriceps en voetpronators, evenals foamrolling voor de abductoren, quadriceps, hamstrings, kuitspieren en gluteale spieren.
De lopers krijgen de instructie om het trainingsprogramma gedurende de gehele interventieperiode twee keer per week uit te voeren.
|
De lopers wordt gevraagd om het trainingsprogramma twee keer per week uit te voeren.
De interventie bestaat uit spiercontrole- en schuimroloefeningen voor de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure optreden
Tijdsspanne: 18 weken
|
Incidentie van hardloopblessures
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Studie directeur: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SahgrenskaUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportblessure
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSport | Sportprestaties | Blessurepreventie in de sportKalkoen
-
Riphah International UniversityWerving
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Nog niet aan het werven