- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03751150
Wirksamkeit von Richtlinien zur Verletzungsprävention bei Freizeitläufern
11. Mai 2021 aktualisiert von: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit spezifischer Trainingsprogramme auf das Verletzungsrisiko bei Freizeitläufern zu untersuchen.
408 Läufer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe führt das Trainingsprogramm zusätzlich zu ihrem regulären Training zweimal pro Woche durch.
Verletzungsdaten werden gesammelt, wenn die Verletzungen auftreten, und die Dokumentation der Verletzung folgt einer vorher festgelegten Verletzungsdefinition.
Die Teilnehmer reichen wöchentliche Berichte über ihre Laufdistanz, Häufigkeit, laufbedingte Schmerzen sowie die erfolgreiche Durchführung des zugewiesenen Trainingsprogramms für die Interventionsgruppen ein.
Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von Verletzungen in allen Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen und insbesondere Überlastungsverletzungen beim Freizeitlauf sind ein häufiges Ereignis mit höheren Inzidenzraten bei Anfängern, aber auch bei Freizeitläufern, die für ein bestimmtes Ereignis trainieren.
Es wird angenommen, dass die Mechanismen hinter der Entwicklung von Überbeanspruchungsverletzungen multifaktoriell sind, und bestimmte Parameter haben gezeigt, dass sie das Verletzungsrisiko bei Freizeitläufern erhöhen.
Ziel dieses Versuchs ist es, diese spezifischen Parameter anzuvisieren und Trainingsprogramme umzusetzen, die Freizeitläufer über einen Zeitraum von 18 Wochen einhalten.
Etwa 408 männliche und weibliche Freizeitläufer im Alter von 18 bis 55 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention (INT) oder der Kontrolle (CON) zugeteilt. Die INT-Gruppe führt zusätzlich zu ihren regulären Übungen ein Übungsprogramm durch, das Muskelkontrolle und Foamrolling-Übungen enthält Training, zweimal die Woche.
Die CON-Gruppe wird wie gewohnt mit ihrem Training fortfahren.
Trainingsdaten werden wöchentlich von allen Gruppen gesammelt und Schmerz- und Verletzungsinformationen werden von den Teilnehmern bei Auftreten übermittelt.
Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der erlittenen Verletzungen in beiden Gruppen.
Die Teilnehmer werden im Dezember 2018 rekrutiert und die Intervention beginnt im Januar 2019 für einen Zeitraum von 18 Wochen und endet im Mai 2019.
Die Datenanalysen werden voraussichtlich im September 2019 abgeschlossen sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Freizeitläufer mit einer durchschnittlichen wöchentlichen Laufstrecke von mindestens 15 km.
Ausschlusskriterien:
- Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Normales Training, kein Eingriff
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervention INT
Die Intervention besteht aus einem Übungsprogramm, das von einem auf Orthopädie, Physiotherapie und Biomechanik spezialisierten Team auf der Grundlage der Ergebnisse einer kürzlich in Göteborg, Schweden, durchgeführten prospektiven Studie entwickelt wurde.
Die enthaltenen Übungen umfassen Muskelkontrolltraining für Rumpf, Abduktoren, Quadrizeps und Fußpronatoren sowie Foamrolling für Abduktoren, Quadrizeps, Kniesehnen, Waden- und Gesäßmuskulatur.
Die Läufer werden angewiesen, das Trainingsprogramm während des gesamten Interventionszeitraums zweimal pro Woche durchzuführen.
|
Die Läufer werden gebeten, das Trainingsprogramm zweimal pro Woche durchzuführen.
Die Intervention besteht aus Muskelkontrolle und Schaumrollenübungen für die unteren Extremitäten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verletzungsereignis
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Häufigkeit von laufbedingten Verletzungen
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Studienleiter: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SahgrenskaUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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