- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03751150
Skuteczność wytycznych dotyczących zapobiegania urazom u biegaczy rekreacyjnych
11 maja 2021 zaktualizowane przez: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności określonych programów treningowych na występowanie urazów u biegaczy rekreacyjnych.
408 biegaczy w wieku od 18 do 55 lat zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Grupa interwencyjna będzie realizować program treningowy dwa razy w tygodniu jako dodatek do regularnych szkoleń.
Dane dotyczące urazów będą gromadzone w miarę ich wystąpienia, a dokumentacja urazów będzie zgodna z wcześniej ustaloną definicją urazu.
Uczestnicy będą składać cotygodniowe raporty dotyczące przebytej odległości, częstotliwości, bólu związanego z bieganiem, a także pomyślnego wykonania przypisanego programu treningowego dla grup interwencyjnych.
Podstawowym wynikiem jest częstość występowania urazów we wszystkich grupach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urazy, a zwłaszcza przeciążenia podczas biegania rekreacyjnego są częstym zjawiskiem i częściej występują u początkujących biegaczy, ale także u biegaczy rekreacyjnych trenujących do konkretnych zawodów.
Uważa się, że mechanizmy stojące za rozwojem urazów spowodowanych przeciążeniem są wieloczynnikowe, a niektóre parametry zwiększają ryzyko kontuzji u biegaczy rekreacyjnych.
Celem tej próby jest ukierunkowanie na te specyficzne parametry i wdrożenie programów treningowych, do których biegacze rekreacyjni będą się stosować przez okres 18 tygodni.
Około 408 biegaczy rekreacyjnych płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z grup interwencyjnych (INT) lub kontrolnych (CON). Grupa INT wykona program ćwiczeń obejmujący kontrolę mięśni i ćwiczenia piankowe jako uzupełnienie regularnych ćwiczeń trening, dwa razy w tygodniu.
Grupa CON będzie kontynuować jak zwykle swoje szkolenie.
Dane treningowe będą zbierane co tydzień od wszystkich grup, a informacje o bólu i kontuzjach będą przesyłane przez uczestników po ich wystąpieniu.
Podstawową miarą wyniku jest liczba odniesionych obrażeń w obu grupach.
Rekrutacja uczestników nastąpi w grudniu 2018 r., a interwencja rozpocznie się w styczniu 2019 r. na okres 18 tygodni i zakończy się w maju 2019 r.
Przewiduje się, że analizy danych zakończą się we wrześniu 2019 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi biegacze rekreacyjni płci męskiej i żeńskiej ze średnim tygodniowym dystansem biegu wynoszącym co najmniej 15 km.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Normalny trening, bez interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja INT
Interwencja składa się z programu ćwiczeń opracowanego przez zespół specjalizujący się w ortopedii, fizjoterapii i biomechanice, w oparciu o wyniki ostatnich badań prospektywnych przeprowadzonych w Göteborgu w Szwecji.
Ćwiczenia obejmowały trening kontroli mięśni rdzenia, odwodzicieli, mięśnia czworogłowego i pronatorów stopy, a także wałkowanie pianą dla odwodzicieli, mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych, mięśni łydek i mięśni pośladkowych.
Biegacze zostaną poinstruowani, aby przez cały okres interwencji wykonywać program treningowy dwa razy w tygodniu.
|
Biegacze będą proszeni o wykonanie programu treningowego dwa razy w tygodniu.
Interwencja polega na kontroli mięśni i ćwiczeniach z rolowaniem piany dla kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie urazu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Występowanie urazów związanych z bieganiem
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Dyrektor Studium: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SahgrenskaUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja