- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03751150
Virkistysjuoksijoiden vammojen ehkäisyohjeiden tehokkuus
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia tiettyjen harjoitusohjelmien tehokkuutta virkistysjuoksijoiden vammojen ilmaantuvuuden suhteen.
408 juoksijaa iältään 18-55 vuotta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä suorittaa harjoitusohjelman kahdesti viikossa normaalin harjoittelunsa lisäksi.
Loukkaantumistietoja kerätään vammojen sattuessa, ja vamman dokumentointi noudattaa ennalta määritettyä vamman määritelmää.
Osallistujat raportoivat viikoittain juoksumatkastaan, -tiheydestään, juoksuun liittyvistä kipuistaan sekä määrätyn harjoitusohjelman onnistumisesta interventioryhmille.
Ensisijainen tulos on vammojen ilmaantuvuus kaikissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Loukkaantumiset ja erityisesti liikakuormitusvammat harrastusjuoksussa ovat yleisiä, ja niiden ilmaantuvuus on korkeampi aloittelevilla juoksijoilla, mutta myös harrastusjuoksijoilla, jotka harjoittelevat tiettyä tapahtumaa varten.
Liiallisen vamman kehittymisen taustalla olevien mekanismien uskotaan olevan monitekijäisiä, ja tietyt parametrit ovat osoittaneet lisäävän loukkaantumisriskiä virkistysjuoksijoilla.
Tämän kokeilun tavoitteena on kohdistaa nämä erityiset parametrit ja toteuttaa harjoitusohjelmia, joita virkistysjuoksijat noudattavat 18 viikon ajan.
Noin 408 18-55-vuotiasta mies- ja naispuolista vapaa-ajan juoksijaa jaetaan satunnaisesti joko interventio- (INT) tai kontrolli (CON) ryhmään. INT-ryhmä suorittaa harjoitusohjelman, joka sisältää lihashallinta- ja vaahtorullausharjoituksia normaalin harjoituksensa lisäksi. harjoitukset, kahdesti viikossa.
CON-ryhmä jatkaa harjoituksiaan normaalisti.
Harjoittelutiedot kerätään viikoittain kaikista ryhmistä ja osallistujat toimittavat tiedot kipuista ja vammoista tapahtuessa.
Ensisijainen tulosmittari on loukkaantumisten määrä molemmissa ryhmissä.
Osallistujat rekrytoidaan joulukuussa 2018 ja interventio alkaa tammikuussa 2019 ja kestää 18 viikkoa ja päättyy toukokuussa 2019.
Tietojen analysoinnin odotetaan valmistuvan syyskuussa 2019.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset virkistysjuoksijat, joiden keskimääräinen viikoittainen juoksumatka on vähintään 15 km.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali koulutus, ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio INT
Interventio koostuu ortopediaan, fysioterapiaan ja biomekaniikkaan erikoistuneen tiimin kehittämästä harjoitusohjelmasta, joka perustuu Ruotsin Göteborgissa hiljattain tehdyn prospektiivitutkimuksen tuloksiin.
Harjoitukset sisälsivät lihasten hallintaharjoittelun ytimen, sieppaajien, nelipäisten ja jalkapronaattorien sekä vaahtorullauksen abduktoreille, nelipäisille, takareisilihaksille, pohkeille ja pakaralihaksille.
Juoksijoita ohjataan suorittamaan harjoitusohjelma kahdesti viikossa koko interventiojakson ajan.
|
Juoksijoita pyydetään suorittamaan harjoitusohjelma kahdesti viikossa.
Interventio koostuu lihasten hallinnasta ja alaraajojen vaahtorullausharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahingon esiintyminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Juoksemiseen liittyvien vammojen esiintyvyys
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Opintojohtaja: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SahgrenskaUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis