- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03751150
Effektiviteten af retningslinjer for forebyggelse af skader hos rekreative løbere
11. maj 2021 opdateret af: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af specifikke træningsprogrammer på forekomsten af skader hos fritidsløbere.
408 løbere mellem 18 og 55 år, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Interventionsgruppen vil udføre træningsprogrammet to gange om ugen ud over deres almindelige træning.
Skadedata vil blive indsamlet efterhånden som skaderne opstår, og dokumentation for skade vil følge en forudbestemt definition af skade.
Deltagerne vil indsende ugentlige rapporter om deres løbedistance, frekvens, løberelaterede smerter samt succesfulde udførelse af det tildelte træningsprogram for interventionsgrupperne.
Det primære resultat er forekomsten af skader i alle grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skader og især overbelastningsskader inden for rekreativt løb er en almindelig hændelse med højere incidensrater hos nybegyndere, men også hos fritidsløbere, der træner til en specifik begivenhed.
Mekanismerne bag udviklingen af overbelastningsskader menes at være multifaktorielle, og visse parametre har vist sig at øge skadesrisikoen hos rekreative løbere.
Målet med dette forsøg er at målrette disse specifikke parametre og implementere træningsprogrammer, som fritidsløbere vil følge i en periode på 18 uger.
Omkring 408 mandlige og kvindelige fritidsløbere i alderen 18-55 år vil blive tilfældigt allokeret til én enten interventionen (INT) eller kontrol (CON). INT-gruppen vil udføre et træningsprogram indeholdende muskelkontrol og foamrolling-øvelser ud over deres almindelige træning to gange om ugen.
CON-gruppen fortsætter som sædvanligt med deres træning.
Træningsdata vil blive indsamlet på ugentlig basis fra alle grupper og smerte- og skadesoplysninger vil blive indsendt af deltagerne ved hændelsen.
Det primære resultatmål er antallet af pådragne skader i begge grupper.
Deltagerne vil blive rekrutteret i december 2018, og interventionen starter i januar 2019 i en periode på 18 uger, der slutter i maj 2019.
Dataanalyser forventes afsluttet i september 2019.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige fritidsløbere med en gennemsnitlig ugentlig løbetid på mindst 15 km.
Ekskluderingskriterier:
- Skade på underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Normal træning, ingen indgriben
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention INT
Interventionen består af et træningsprogram udviklet af et team specialiseret i ortopædi, fysioterapi og biomekanik, baseret på resultaterne fra en nylig prospektiv undersøgelse i Göteborg, Sverige.
Øvelserne omfattede træning af muskelkontrol for core, abduktorer, quadriceps og fodpronatorer, samt foamrolling for abductorerne, quadriceps, hamstrings, lægmuskler og glutealmuskler.
Løberne vil blive instrueret i at udføre træningsprogrammet to gange om ugen i hele interventionsperioden.
|
Løberne vil blive bedt om at udføre træningsprogrammet to gange om ugen.
Interventionen består af muskelkontrol og foam rolling øvelser for underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: 18 uger
|
Forekomst af løberelaterede skader
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Studieleder: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SahgrenskaUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet