- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03751150
Eficácia das Diretrizes de Prevenção de Lesões em Corredores Recreativos
11 de maio de 2021 atualizado por: Pia Desai, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de programas de treinamento específicos sobre a incidência de lesões em corredores recreativos.
408 corredores com idades entre 18 e 55 anos serão recrutados e alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle.
O grupo de intervenção realizará o programa de treinamento duas vezes por semana, além de seu treinamento regular.
Os dados das lesões serão coletados à medida que as lesões ocorrerem e a documentação da lesão seguirá uma definição predeterminada de lesão.
Os participantes enviarão relatórios semanais de sua distância percorrida, frequência, dor relacionada à corrida, bem como desempenho bem-sucedido do programa de treinamento designado para os grupos de intervenção.
O desfecho primário é a incidência de lesões em todos os grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Lesões e especialmente lesões por uso excessivo na corrida recreativa são uma ocorrência comum com taxas de incidência mais altas em corredores iniciantes, mas também em corredores recreativos treinando para um evento específico.
Acredita-se que os mecanismos por trás do desenvolvimento de lesões por uso excessivo sejam multifatoriais e certos parâmetros demonstraram aumentar o risco de lesões em corredores recreativos.
O objetivo deste ensaio é atingir esses parâmetros específicos e implementar programas de treinamento aos quais os corredores recreativos irão aderir por um período de 18 semanas.
Cerca de 408 corredores recreativos masculinos e femininos, com idades entre 18 e 55 anos, serão alocados aleatoriamente para intervenção (INT) ou controle (CON). treinamento, duas vezes por semana.
O grupo CON continuará normalmente com seus treinamentos.
Os dados de treinamento serão coletados semanalmente de todos os grupos e as informações sobre dor e lesão serão enviadas pelos participantes após a ocorrência.
A medida de resultado primário é o número de lesões sofridas em ambos os grupos.
Os participantes serão recrutados em dezembro de 2018 e a intervenção terá início em janeiro de 2019 por um período de 18 semanas, terminando em maio de 2019.
A análise dos dados está prevista para ser concluída em setembro de 2019.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 41140
- Cenrte for Health and Performance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores recreativos masculinos e femininos saudáveis com uma distância média semanal de corrida de pelo menos 15 km.
Critério de exclusão:
- Lesão nas extremidades inferiores durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Treino normal, sem intervenção
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção INT
A intervenção consiste num programa de exercícios desenvolvido por uma equipa especializada em ortopedia, fisioterapia e biomecânica, com base nos resultados de um estudo prospectivo recente realizado em Gotemburgo, na Suécia.
Os exercícios incluíram treinamento de controle muscular para o núcleo, abdutores, quadríceps e pronadores do pé, bem como rolamento de espuma para os abdutores, quadríceps, isquiotibiais, músculos da panturrilha e músculos glúteos.
Os corredores serão instruídos a realizar o programa de treinamento duas vezes por semana durante todo o período de intervenção.
|
Os corredores serão solicitados a realizar o programa de treinamento duas vezes por semana.
A intervenção consiste em exercícios de controle muscular e rolamento de espuma para as extremidades inferiores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ocorrência de lesão
Prazo: 18 semanas
|
Incidência de lesões relacionadas à corrida
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jòn Karlsson, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Diretor de estudo: Stefan Grau, Prof, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SahgrenskaUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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