터키의 우울 증상에 대한 웹 및 모바일 안내 심리 중재의 효과
2018년 11월 26일 업데이트: Burçin Ünlü İnce
터키의 우울 증상에 대한 웹 및 모바일 안내 심리 개입의 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 터키 일반 인구의 우울 증상에 대한 안내 문제 해결 요법의 웹 및 모바일 애플리케이션의 임상 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
터키에서는 정신 건강 관리에 심각한 결함이 있습니다. 이 중에서 정신 질환 환자에 대한 과소 치료, 심리학자의 부족, 환자와 그 가족을 위한 부적절한 심리사회적 및 재활 옵션은 도움을 받기 위한 환자의 접근을 줄이는 중요한 금지 요인입니다. 우울증이 매우 널리 퍼져 있는 반면(4.4%), 소수의 사람들만이 터키에서 전문적인 도움을 구합니다(18%). 이러한 치료 격차를 극복하기 위해서는 혁신적인 솔루션이 필요합니다. 온라인 문제 해결 치료(PST)는 우울증 치료에 효과적인 것으로 입증된 간단한 개입이지만 터키에서의 임상 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 터키 일반 인구의 우울 증상에 대한 PST의 웹 및 모바일 애플리케이션의 임상 효과를 테스트하는 것입니다.
참가자는 소셜 미디어 및 Middle East Technical University의 공지를 통해 모집됩니다. 3개 그룹에 걸쳐 무작위화된 444명의 참가자 샘플 크기를 가진 무작위 통제 시험이 활용될 것입니다. 첫 번째 실험 그룹은 개입의 웹 버전에 직접 액세스할 수 있습니다. 두 번째 실험 그룹은 개입의 모바일 앱에 대한 직접 액세스와 PST를 기반으로 하는 자동화된 지원 문자 메시지를 받게 됩니다. 통제 그룹은 대기자 명단으로 구성되며 윤리적인 이유로 이 그룹의 참가자는 기준 4개월 후 중재(웹 또는 모바일 애플리케이션)에 액세스할 수 있습니다. 개입은 터키 인구에 대한 기존 PST인 "Her Sey Kontrol Altinda"(HSKA)를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
444
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- 전화번호: +905307341776
- 이메일: unlu_burcin@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Didem Gökçay, Ph.D.
- 전화번호: +90312210 3750
- 이메일: dgokcay@metu.edu.tr
연구 장소
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Ankara
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Çankaya, Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Middle East Technical University
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연락하다:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- 전화번호: +905307341776
- 이메일: unlu_burcin@outlook.com
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연락하다:
- Didem Gökçay, Ph.D.
- 전화번호: +903122103750
- 이메일: dgokcay@metu.edu.tr
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수석 연구원:
- Didem Gökçay, Ph.D.
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수석 연구원:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 터키에 거주하는 터키 참가자는 지원자가 18-55세 사이이고 경증에서 중등도의 우울 증상이 있는 경우 자격이 있습니다(Beck Depression Inventory-II 점수 10-29).
제외 기준:
- 참가자는 BDI-II 점수가 29 이상이거나 자살 위험이 중간에서 높은 경우(MINI-International Neuropsychiatric 인터뷰에 따름) 제외되며 정신과 의사 또는 임상 심리학자에게 연락하도록 권고받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HSKA - 웹 그룹
첫 번째 실험 그룹은 HSKA의 웹 버전에 직접 액세스할 수 있습니다.
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HSKA는 5주 동안 5개의 세션으로 구성되며 문제 해결 요법을 기반으로 합니다.
참가자는 임상 심리학자로부터 매주 간단한 온라인 메시지로 숙제에 대한 피드백을 받습니다.
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실험적: HSKA - 모바일 그룹
두 번째 실험 그룹은 HSKA의 모바일 앱에 대한 직접 액세스와 PST 기반의 자동화된 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
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HSKA는 5주 동안 5개의 세션으로 구성되며 문제 해결 요법을 기반으로 합니다.
참가자는 임상 심리학자로부터 매주 간단한 온라인 메시지로 숙제에 대한 피드백을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 대기자 명단으로 구성되며 윤리적인 이유로 이 그룹의 참가자는 기준 4개월 후 중재(웹 또는 모바일 애플리케이션)에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 상영; 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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우울 증상
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상영; 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI(상태 특성 불안 척도)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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불안 증상
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기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ) 변경 사항
기간: 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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PSWQ는 병리학적 걱정을 측정하는 데 사용됩니다.
총 16개의 항목이 있습니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 일반적임)까지 5점 척도로 점수를 매길 수 있으며 총 점수는 16에서 80까지 다양합니다. 점수가 높을수록 더 큰 걱정을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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PSS는 스트레스 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
총점 범위가 0-40인 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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일반 자기효능감 척도(GSE)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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GSE는 자기 효능감 신념을 평가하는 척도입니다.
여기에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 1(전혀 사실이 아님)에서 5(매우 사실임)까지 4점 척도로 평가됩니다.
총 점수는 10에서 50까지 다양합니다.
높은 점수는 높은 자기효능감 신념을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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EuroQol-5D-5L(EQ-5D-5L)의 변경 사항
기간: 기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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EQ-5D-5L은 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
건강 상태의 다른 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 각각 측정하는 5개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 수준 1에서 수준 5까지 5점 척도로 평가됩니다(문제 없음, 경미함, 보통, 심각함 및 극도의 문제).
각 항목에 대한 모든 답변이 결합되어 11111(완전한 건강)에서 55555(최악의 건강)까지 범위가 3125개의 가능한 건강 상태가 됩니다.
또한, 자가 인식 건강의 글로벌 등급을 측정하는 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)가 있습니다.
이것은 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)으로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 기준선 후 6-8주 및 기준선 후 4개월
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개입 설문지에 대한 만족도
기간: 2개의 실험 그룹에서만 베이스라인 후 6-8주
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참가자는 관련 모듈에 대한 만족도를 정의하기 위해 각 모듈에 대한 질문을 받게 됩니다('이 수업이 유용했습니까?').
응답은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 유용함)까지 5점 리커트 척도로 평가할 수 있습니다.
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2개의 실험 그룹에서만 베이스라인 후 6-8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MINI-International 신경 정신과 인터뷰
기간: 상영
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자살 생각
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상영
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .