Eficácia de uma intervenção psicológica guiada pela Web e dispositivos móveis para sintomas depressivos na Turquia
26 de novembro de 2018 atualizado por: Burçin Ünlü İnce
Um estudo controlado randomizado de uma intervenção psicológica guiada pela Web e por dispositivos móveis para sintomas depressivos na Turquia.
O objetivo deste estudo é testar os efeitos clínicos de uma aplicação web e móvel de terapia de resolução de problemas guiada para sintomas depressivos entre a população em geral na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Turquia, há sérias deficiências nos cuidados de saúde mental. Entre eles, o subtratamento de pacientes com doenças mentais, a falta de psicólogos e as opções psicossociais e de reabilitação inadequadas para pacientes e seus familiares são importantes fatores proibitivos que reduzem o alcance dos pacientes para obter ajuda. Embora a depressão seja altamente prevalente (4,4%), apenas um pequeno número de pessoas procura ajuda profissional (18%) na Turquia. Soluções inovadoras são necessárias para superar essa lacuna de tratamento. A Terapia de Resolução de Problemas Online (PST) é uma intervenção breve comprovadamente eficaz no tratamento da depressão, embora pouco se saiba sobre seus efeitos clínicos na Turquia.
O objetivo deste estudo é testar os efeitos clínicos de uma aplicação web e móvel de PST para sintomas depressivos entre a população em geral na Turquia.
Os participantes serão recrutados por meio de anúncios nas mídias sociais e na Universidade Técnica do Oriente Médio. Será utilizado um estudo controlado randomizado com um tamanho de amostra de 444 participantes randomizados em três grupos. O primeiro grupo experimental terá acesso direto à versão web da intervenção; o segundo grupo experimental receberá acesso direto ao aplicativo móvel da intervenção, bem como mensagens de texto de suporte automatizadas baseadas em PST. O grupo de controle consiste em uma lista de espera e, por razões éticas, os participantes deste grupo terão acesso à intervenção (web ou aplicativo móvel) quatro meses após a linha de base. A intervenção baseia-se num PST existente para a população turca, "Her Sey Kontrol Altinda" (HSKA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
444
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Middle East Technical University
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Contato:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- Número de telefone: +905307341776
- E-mail: unlu_burcin@outlook.com
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Contato:
- Didem Gökçay, Ph.D.
- Número de telefone: +903122103750
- E-mail: dgokcay@metu.edu.tr
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Investigador principal:
- Didem Gökçay, Ph.D.
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Investigador principal:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes turcos que vivem na Turquia são elegíveis se os candidatos tiverem entre 18 e 55 anos e sintomas depressivos leves a moderados (escore do Inventário de Depressão de Beck-II entre 10 e 29).
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem uma pontuação BDI-II acima de 29, ou um risco suicida médio a alto (de acordo com a MINI-International Neuropsychiatric Interview) e são aconselhados a entrar em contato com um psiquiatra ou psicólogo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HSKA - Grupo Web
O primeiro grupo experimental terá acesso direto à versão web do HSKA.
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O HSKA consiste em 5 sessões durante 5 semanas e é baseado na terapia de resolução de problemas.
Os participantes recebem feedback sobre suas tarefas de casa em breves mensagens online semanais de um psicólogo clínico.
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Experimental: HSKA - Grupo Móvel
O segundo grupo experimental receberá acesso direto ao aplicativo móvel do HSKA, bem como mensagens de texto de suporte automatizadas baseadas em PST.
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O HSKA consiste em 5 sessões durante 5 semanas e é baseado na terapia de resolução de problemas.
Os participantes recebem feedback sobre suas tarefas de casa em breves mensagens online semanais de um psicólogo clínico.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle consiste em uma lista de espera e, por razões éticas, os participantes deste grupo terão acesso à intervenção (web ou aplicativo móvel) quatro meses após a linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Triagem; linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Sintomas depressivos
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Triagem; linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Sintomas de ansiedade
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linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Mudança no Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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O PSWQ será usado para medir a preocupação patológica.
Tem 16 itens no total.
Cada item pode ser pontuado em uma escala de cinco pontos de 1 (nada típico de mim) a 5 (muito típico de mim), com uma pontuação total variando de 16 a 80. Pontuações mais altas indicam maior preocupação.
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linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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O PSS será usado para medir a percepção de estresse.
É composto por 10 itens para os quais o intervalo de pontuação total é de 0-40.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Mudança na Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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O GSE é uma medida para avaliar as crenças de autoeficácia.
Ele contém 10 itens, que são classificados em uma escala de quatro pontos de 1 (nada verdadeiro) a 5 (exatamente verdadeiro).
A pontuação total varia de 10 a 50.
Pontuações mais altas indicam maiores crenças de autoeficácia.
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linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Mudança no EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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EQ-5D-5L será usado para medir a qualidade de vida.
É composto por 5 itens, cada um medindo diferentes dimensões do estado de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos do nível 1 ao nível 5 (sem problemas; leve, moderado; problemas graves e extremos).
Todas as respostas para cada item são combinadas, resultando em 3.125 estados de saúde possíveis, variando de 11.111 (saúde total) a 55.555 (pior estado de saúde).
Além disso, existe uma escala visual analógica (EQ-VAS) que mede uma classificação global da autopercepção da saúde.
Isso é pontuado de 0 (a pior saúde que você pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que você pode imaginar).
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linha de base, 6-8 semanas após a linha de base e 4 meses após a linha de base
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Satisfação com o questionário de intervenção
Prazo: 6-8 semanas após a linha de base apenas nos dois grupos experimentais
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Os participantes serão questionados sobre cada módulo para definir sua satisfação com o módulo em questão ('Esta lição foi útil para você?').
As respostas podem ser classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nada útil) a 5 (muito útil).
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6-8 semanas após a linha de base apenas nos dois grupos experimentais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MINI-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Triagem
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Ideações suicidas
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Triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No: 53325897-115.02-E.263941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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