Web- ja mobiiliohjatun psykologisen intervention tehokkuus masennuksen oireisiin Turkissa
maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Burçin Ünlü İnce
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu web- ja mobiiliohjatusta psykologisesta interventiosta masennuksen oireisiin Turkissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ohjatun ongelmanratkaisuterapian verkko- ja mobiilisovelluksen kliinisiä vaikutuksia masennusoireisiin Turkin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turkissa mielenterveyshuollossa on vakavia puutteita. Näistä psyykkisesti sairaiden potilaiden alihoito, psykologien puute sekä potilaiden ja heidän omaistensa riittämättömät psykososiaaliset ja kuntoutusmahdollisuudet ovat tärkeitä estäviä tekijöitä, jotka vähentävät potilaiden tavoitetta saada apua. Vaikka masennus on erittäin yleistä (4,4 %), vain pieni määrä ihmisiä (18 %) hakee ammattiapua Turkissa. Tämän hoitovajeen voittamiseksi tarvitaan innovatiivisia ratkaisuja. Online Problem-Solving Therapy (PST) on lyhyt interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi masennuksen hoidossa, vaikka sen kliinisistä vaikutuksista Turkissa tiedetään vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata PST:n verkko- ja mobiilisovelluksen kliinisiä vaikutuksia masennusoireisiin Turkin väestössä.
Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median ja Lähi-idän teknisen yliopiston ilmoituksilla. Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka otoskoko on 444 osallistujaa, jotka on satunnaistettu kolmeen ryhmään. Ensimmäinen koeryhmä saa suoran pääsyn intervention verkkoversioon; toinen koeryhmä saa suoran pääsyn toimenpiteen mobiilisovellukseen sekä automaattisia tukitekstiviestejä, jotka perustuvat PST:hen. Kontrolliryhmä koostuu jonotuslistasta ja eettisistä syistä tämän ryhmän osallistujat pääsevät interventioon (joko verkko- tai mobiilisovellukseen) neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Interventio perustuu olemassa olevaan Turkin väestön PST:hen, "Her Sey Kontrol Altinda" (HSKA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Middle East Technical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- Puhelinnumero: +905307341776
- Sähköposti: unlu_burcin@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Didem Gökçay, Ph.D.
- Puhelinnumero: +903122103750
- Sähköposti: dgokcay@metu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Didem Gökçay, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Turkissa asuvat turkkilaiset osallistujat ovat tukikelpoisia, jos hakijat ovat 18–55-vuotiaita ja heillä on lieviä tai kohtalaisia masennusoireita (Beck Depression Inventory-II -pistemäärä 10–29).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heidän BDI-II-pistemääränsä on yli 29 tai heillä on keski-korkea itsemurhariski (MINI-International Neuropsychiatric Interview -haastattelun mukaan), ja heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä psykiatriin tai kliiniseen psykologiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HSKA - Verkkoryhmä
Ensimmäinen koeryhmä saa suoran pääsyn HSKA:n verkkoversioon.
|
HSKA koostuu 5 istunnosta 5 viikon aikana ja perustuu ongelmanratkaisuterapiaan.
Osallistujat saavat palautetta kotitehtävistään lyhyissä viikoittaisissa verkkoviesteissä kliiniseltä psykologilta.
|
|
Kokeellinen: HSKA - Mobile Group
Toinen koeryhmä saa suoran pääsyn HSKA:n mobiilisovellukseen sekä automatisoidut tukitekstiviestit PST:n perusteella.
|
HSKA koostuu 5 istunnosta 5 viikon aikana ja perustuu ongelmanratkaisuterapiaan.
Osallistujat saavat palautetta kotitehtävistään lyhyissä viikoittaisissa verkkoviesteissä kliiniseltä psykologilta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostuu jonotuslistasta ja eettisistä syistä tämän ryhmän osallistujat pääsevät interventioon (joko verkko- tai mobiilisovellukseen) neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa
Aikaikkuna: Seulonta; lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Masennusoireet
|
Seulonta; lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tila-piirteiden ahdistusinventaariossa (STAI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet
|
lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Penn State Worry Questionnaire -kyselyyn (PSWQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PSWQ:ta käytetään patologisen huolen mittaamiseen.
Siinä on yhteensä 16 tuotetta.
Jokainen kohta voidaan arvostella viiden pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan tyypillinen minulle) - 5 (erittäin tyypillinen minulle), kokonaispistemäärä vaihtelee 16 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
|
lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PSS:ää käytetään stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se koostuu 10 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä on 0-40.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuusasteikossa (GSE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
GSE on mitta, jolla arvioidaan itsetehokkuuteen liittyviä uskomuksia.
Se sisältää 10 kohdetta, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 5 (täsmälleen totta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
|
lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
EQ-5D-5L:llä mitataan elämänlaatua.
Se koostuu viidestä osasta, joista kukin mittaa terveydentilan eri ulottuvuuksia (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla tasosta 1 tasoon 5 (ei ongelmia; lieviä, kohtalaisia; vakavia ja äärimmäisiä ongelmia).
Kaikki vastaukset kuhunkin kohtaan yhdistetään, jolloin tuloksena on 3125 mahdollista terveydentilaa, jotka vaihtelevat 11111:stä (täysi kunto) 55555:een (huonoin terveys).
Lisäksi käytössä on visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), joka mittaa maailmanlaajuisen oman kokeman terveyden luokituksen.
Tämä pisteytetään 0:lla (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras terveys, jonka voit kuvitella).
|
lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys interventiokyselyyn
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen vain kahdessa koeryhmässä
|
Osallistujilta kysytään kustakin moduulista, miten he ovat tyytyväisiä kyseiseen moduuliin ("Oliko tästä oppitunnista sinulle hyötyä?").
Vastaukset voidaan arvioida 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin hyödyllinen).
|
6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen vain kahdessa koeryhmässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MINI-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Seulonta
|
Itsemurha-ajatuksia
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No: 53325897-115.02-E.263941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .