Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en webb- och mobilvägledd psykologisk intervention för depressiva symtom i Turkiet

26 november 2018 uppdaterad av: Burçin Ünlü İnce

En randomiserad kontrollerad studie av en webb- och mobilvägledd psykologisk intervention för depressiva symtom i Turkiet.

Syftet med denna studie är att testa de kliniska effekterna av en webb- och mobilapplikation av guidad problemlösningsterapi för depressiva symtom bland den allmänna befolkningen i Turkiet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Turkiet finns det allvarliga brister inom mentalvården. Bland dessa är underbehandling av psykiskt sjuka patienter, brist på psykologer och otillräckliga psykosociala och rehabiliteringsmöjligheter för patienter och deras anhöriga viktiga förbudsfaktorer som minskar patienternas uppsökande räckvidd för att få hjälp. Även om depression är mycket utbredd (4,4 %), endast ett litet antal människor söker professionell hjälp (18 %) i Turkiet. Innovativa lösningar behövs för att övervinna denna behandlingsklyfta. Online problemlösningsterapi (PST) är ett kortvarigt ingrepp som har visat sig vara effektivt vid behandling av depression, även om lite är känt om dess kliniska effekter i Turkiet.

Syftet med denna studie är att testa de kliniska effekterna av en webb- och mobilapplikation av PST för depressiva symtom bland den allmänna befolkningen i Turkiet.

Deltagarna kommer att rekryteras genom tillkännagivanden i sociala medier och Middle East Technical University. En randomiserad kontrollerad studie med en urvalsstorlek på 444 deltagare randomiserade över tre grupper kommer att användas. Den första experimentgruppen kommer att få direkt tillgång till webbversionen av interventionen; den andra experimentgruppen kommer att få direkt tillgång till mobilappen för interventionen samt automatiska stödjande textmeddelanden baserade på PST. Kontrollgruppen består av en väntelista och av etiska skäl kommer deltagarna i denna grupp att få tillgång till interventionen (antingen webb eller mobilapplikation) fyra månader efter baslinjen. Interventionen är baserad på en befintlig PST för den turkiska befolkningen, "Her Sey Kontrol Altinda" (HSKA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

444

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Middle East Technical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Didem Gökçay, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Burçin Ünlü Ince, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Turkiska deltagare som bor i Turkiet är berättigade om de sökande är mellan 18-55 år och har milda till måttliga depressiva symtom (Beck Depression Inventory-II-poäng mellan 10 och 29).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de har en BDI-II-poäng över 29, eller en medelhög till hög suicidalrisk (enligt MINI-International Neuropsychiatric Interview) och rekommenderas att kontakta en psykiater eller klinisk psykolog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HSKA - Webbgrupp
Den första experimentgruppen kommer att få direkt tillgång till webbversionen av HSKA.
Beteende: Her Sey Kontrol Altinda (HSKA)
HSKA består av 5 pass under 5 veckor och bygger på Problemlösande terapi. Deltagarna får feedback på sina hemuppgifter i korta veckovisa onlinemeddelanden från en klinisk psykolog.
Experimentell: HSKA - Mobile Group
Den andra experimentgruppen kommer att få direkt tillgång till HSKAs mobilapp samt automatiska stödjande textmeddelanden baserade på PST.
Beteende: Her Sey Kontrol Altinda (HSKA)
HSKA består av 5 pass under 5 veckor och bygger på Problemlösande terapi. Deltagarna får feedback på sina hemuppgifter i korta veckovisa onlinemeddelanden från en klinisk psykolog.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av en väntelista och av etiska skäl kommer deltagarna i denna grupp att få tillgång till interventionen (antingen webb eller mobilapplikation) fyra månader efter baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Undersökning; baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Depressiva symtom
Undersökning; baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Ångestsymptom
baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Ändring på Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
PSWQ kommer att användas för att mäta patologisk oro. Den har totalt 16 artiklar. Varje punkt kan poängsättas på en femgradig skala från 1 (inte alls typiskt för mig) till 5 (mycket typiskt för mig), med en totalpoäng som varierar från 16 till 80. Högre poäng tyder på större oro.
baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Förändring på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
PSS kommer att användas för att mäta uppfattningen av stress. Den består av 10 objekt för vilka det totala poängintervallet är 0-40. Varje objekt betygsätts på en femgradig skala, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Högre poäng tyder på större stress.
baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Ändring på General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
GSE är ett mått för att bedöma övertygelser om själveffektivitet. Den innehåller 10 objekt, som betygsätts på en fyragradig skala från 1 (inte alls sant) till 5 (exakt sant). Totalpoängen varierar från 10 till 50. Högre poäng tyder på större självförtroende.
baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Ändra på EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsram: baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
EQ-5D-5L kommer att användas för att mäta livskvalitet. Den består av 5 artiklar som var och en mäter olika dimensioner av hälsotillstånd (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Objekten är betygsatta på en femgradig skala från nivå 1 till nivå 5 (inga problem; lätta, måttliga; allvarliga och extrema problem). Alla svar på varje punkt kombineras vilket resulterar i 3125 möjliga hälsotillstånd, allt från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsa). Dessutom finns det en visuell analog skala (EQ-VAS) som mäter en global bedömning av självupplevd hälsa. Detta poängsätts med 0 (den sämsta hälsan du kan föreställa dig) till 100 (den bästa hälsan du kan föreställa dig).
baseline, 6-8 veckor efter baseline och 4 månader efter baseline
Nöjd med interventionsformuläret
Tidsram: 6-8 veckor efter baslinjen endast i de två experimentgrupperna
Deltagarna kommer att tillfrågas om varje modul för att definiera hur nöjda de är med den aktuella modulen ("Var den här lektionen användbar för dig?"). Svaren kan betygsättas på en 5-gradig Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (mycket användbart).
6-8 veckor efter baslinjen endast i de två experimentgrupperna

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MINI-Internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: Undersökning
Självmordstankar
Undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burçin Ünlü İnce

Samarbetspartners

VU University of Amsterdam
Middle East Technical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • No: 53325897-115.02-E.263941

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera