土耳其抑郁症状的网络和移动引导心理干预的有效性
2018年11月26日 更新者：Burçin Ünlü İnce
一项针对土耳其抑郁症状的网络和移动引导心理干预的随机对照试验。
本研究的目的是测试引导问题解决疗法的网络和移动应用程序对土耳其一般人群的抑郁症状的临床效果。
研究概览
详细说明
在土耳其，精神卫生保健存在严重缺陷。 其中，精神病患者治疗不足、缺乏心理学家以及患者及其亲属的社会心理和康复选择不足是减少患者寻求帮助的重要阻碍因素。 虽然抑郁症非常普遍 (4.4%)， 在土耳其，只有少数人寻求专业帮助 (18%)。 需要创新的解决方案来克服这一治疗差距。 在线问题解决疗法 (PST) 是一种被证明可有效治疗抑郁症的简短干预措施，尽管对其在土耳其的临床效果知之甚少。
本研究的目的是测试 PST 的网络和移动应用程序对土耳其普通人群的抑郁症状的临床效果。
将通过社交媒体和中东技术大学的公告招募参与者。 将使用随机对照试验，样本量为 444 名参与者，随机分为三组。 第一个实验组将直接访问干预的网络版本；第二个实验组将直接访问干预的移动应用程序以及基于 PST 的自动支持短信。 对照组由一个候补名单组成，出于道德原因，该组的参与者将在基线后四个月获得干预（网络或移动应用程序）。 该干预措施基于针对土耳其人口的现有 PST，即“Her Sey Kontrol Altinda”(HSKA)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
444
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- 电话号码：+905307341776
- 邮箱：unlu_burcin@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Didem Gökçay, Ph.D.
- 电话号码：+90312210 3750
- 邮箱：dgokcay@metu.edu.tr
学习地点
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Ankara
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Çankaya、Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Middle East Technical University
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接触：
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- 电话号码：+905307341776
- 邮箱：unlu_burcin@outlook.com
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接触：
- Didem Gökçay, Ph.D.
- 电话号码：+903122103750
- 邮箱：dgokcay@metu.edu.tr
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首席研究员：
- Didem Gökçay, Ph.D.
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首席研究员：
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果申请人年龄在 18-55 岁之间并且有轻度至中度抑郁症状（贝克抑郁量表-II 得分在 10 到 29 之间），则居住在土耳其的土耳其参与者符合资格。
排除标准：
- 如果参与者的 BDI-II 分数高于 29，或具有中高自杀风险（根据 MINI-国际神经精神病学访谈），则参与者将被排除在外，并建议他们联系精神科医生或临床心理学家。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HSKA - 网络组
第一个实验组将直接访问网络版的 HSKA。
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HSKA 由 5 周的 5 节课组成，以问题解决疗法为基础。
参与者每周都会收到来自临床心理学家的简短在线消息中关于家庭作业的反馈。
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实验性的：HSKA - 移动组
第二个实验组将直接访问 HSKA 的移动应用程序以及基于 PST 的自动支持短信。
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HSKA 由 5 周的 5 节课组成，以问题解决疗法为基础。
参与者每周都会收到来自临床心理学家的简短在线消息中关于家庭作业的反馈。
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无干预：控制组
对照组由一个候补名单组成，出于道德原因，该组的参与者将在基线后四个月获得干预（网络或移动应用程序）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表的变化-II
大体时间：筛选；基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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抑郁症状
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筛选；基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 的变化
大体时间：基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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焦虑症状
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基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ) 的变化
大体时间：基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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PSWQ 将用于衡量病态担忧。
它共有 16 个项目。
每个项目都可以从 1（完全不典型的我）到 5（非常典型的我）五点量表评分，总分从 16 到 80 不等。分数越高表示越担心。
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基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间：基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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PSS 将用于测量压力感知。
它由 10 个项目组成，总分范围为 0-40。
每个项目都采用五分制评分，从 0（从不）到 4（经常）。
分数越高表示压力越大。
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基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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一般自我效能量表 (GSE) 的变化
大体时间：基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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GSE 是一种评估自我效能信念的措施。
它包含 10 个项目，采用从 1（完全不正确）到 5（完全正确）的四分制评分。
总分从 10 分到 50 分不等。
分数越高表明自我效能信念越强。
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基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) 的变化
大体时间：基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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EQ-5D-5L 将用于测量生活质量。
它由 5 个项目组成，每个项目衡量健康状况的不同维度（行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
这些项目按从 1 级到 5 级的五分制评分（没有问题；轻微、中度；严重和极端问题）。
每个项目的所有答案组合在一起，产生 3125 种可能的健康状态，范围从 11111（完全健康）到 55555（最差健康）。
此外，还有一种视觉模拟量表 (EQ-VAS)，用于测量自我感知健康的全球评级。
这是从 0（你能想象到的最差健康状况）到 100（你能想象到的最好健康状况）得分。
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基线、基线后 6-8 周和基线后 4 个月
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对干预问卷的满意度
大体时间：仅两个实验组在基线后 6-8 周
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参与者将被问及每个模块，以确定他们对相关模块的满意度（“这节课对你有用吗？”）。
答案可以从 1（完全没有）到 5（非常有用）的 5 分李克特量表进行评分。
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仅两个实验组在基线后 6-8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MINI-国际神经精神病学访谈
大体时间：放映
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自杀意念
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放映
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月19日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月26日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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