Efficacité d'une intervention psychologique guidée Web et mobile pour les symptômes dépressifs en Turquie
26 novembre 2018 mis à jour par: Burçin Ünlü İnce
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention psychologique guidée Web et mobile pour les symptômes dépressifs en Turquie.
Le but de cette étude est de tester les effets cliniques d'une application web et mobile de thérapie guidée de résolution de problèmes pour les symptômes dépressifs parmi la population générale en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Turquie, il existe de graves lacunes dans les soins de santé mentale. Parmi ceux-ci, le sous-traitement des patients atteints de troubles mentaux, le manque de psychologues et l'insuffisance des options psychosociales et de réadaptation pour les patients et leurs proches sont des facteurs d'interdiction importants qui réduisent la portée des patients pour obtenir de l'aide. Alors que la dépression est très répandue (4,4 %), seul un petit nombre de personnes recherchent une aide professionnelle (18 %) en Turquie. Des solutions innovantes sont nécessaires pour combler cette lacune de traitement. La thérapie de résolution de problèmes en ligne (PST) est une brève intervention qui s'est avérée efficace dans le traitement de la dépression, bien que l'on en sache peu sur ses effets cliniques en Turquie.
Le but de cette étude est de tester les effets cliniques d'une application web et mobile de PST pour les symptômes dépressifs parmi la population générale en Turquie.
Les participants seront recrutés par le biais d'annonces dans les médias sociaux et à l'Université technique du Moyen-Orient. Un essai contrôlé randomisé avec un échantillon de 444 participants randomisés dans trois groupes sera utilisé. Le premier groupe expérimental recevra un accès direct à la version Web de l'intervention ; le deuxième groupe expérimental recevra un accès direct à l'application mobile de l'intervention ainsi que des SMS de soutien automatisés basés sur PST. Le groupe de contrôle consiste en une liste d'attente et pour des raisons éthiques, les participants de ce groupe auront accès à l'intervention (soit Web ou application mobile) quatre mois après la ligne de base. L'intervention est basée sur un PST existant pour la population turque, "Her Sey Kontrol Altinda" (HSKA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
444
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905307341776
- E-mail: unlu_burcin@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Didem Gökçay, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +90312210 3750
- E-mail: dgokcay@metu.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie, 06800
- Recrutement
- Middle East Technical University
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Contact:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905307341776
- E-mail: unlu_burcin@outlook.com
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Contact:
- Didem Gökçay, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +903122103750
- E-mail: dgokcay@metu.edu.tr
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Chercheur principal:
- Didem Gökçay, Ph.D.
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Chercheur principal:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants turcs vivant en Turquie sont éligibles si les candidats sont âgés de 18 à 55 ans et présentent des symptômes dépressifs légers à modérés (score Beck Depression Inventory-II entre 10 et 29).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont un score BDI-II supérieur à 29 ou un risque suicidaire moyen à élevé (selon le MINI-International Neuropsychiatric Interview) et s'il leur est conseillé de contacter un psychiatre ou un psychologue clinicien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HSKA - Groupe Web
Le premier groupe expérimental recevra un accès direct à la version Web de HSKA.
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HSKA se compose de 5 séances sur 5 semaines et est basé sur la thérapie de résolution de problèmes.
Les participants reçoivent des commentaires sur leurs devoirs dans de brefs messages hebdomadaires en ligne d'un psychologue clinicien.
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Expérimental: HSKA - Groupe Mobile
Le deuxième groupe expérimental recevra un accès direct à l'application mobile de HSKA ainsi que des messages texte de soutien automatisés basés sur PST.
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HSKA se compose de 5 séances sur 5 semaines et est basé sur la thérapie de résolution de problèmes.
Les participants reçoivent des commentaires sur leurs devoirs dans de brefs messages hebdomadaires en ligne d'un psychologue clinicien.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle consiste en une liste d'attente et pour des raisons éthiques, les participants de ce groupe auront accès à l'intervention (soit Web ou application mobile) quatre mois après la ligne de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur Beck Depression Inventory-II
Délai: Dépistage; au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Symptômes dépressifs
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Dépistage; au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Symptômes d'anxiété
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au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Modification du questionnaire Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Le PSWQ sera utilisé pour mesurer l'inquiétude pathologique.
Il contient 16 articles au total.
Chaque élément peut être noté sur une échelle en cinq points allant de 1 (pas du tout typique de moi) à 5 (très typique de moi), avec un score total variant de 16 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
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au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Changement sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Le PSS sera utilisé pour mesurer la perception du stress.
Il se compose de 10 éléments pour lesquels la plage de score total est de 0 à 40.
Chaque item est noté sur une échelle en cinq points, de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Des scores plus élevés indiquant un stress plus important.
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au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Changement sur l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Le GSE est une mesure pour évaluer les croyances d'auto-efficacité.
Il contient 10 items, qui sont notés sur une échelle de quatre points allant de 1 (pas du tout vrai) à 5 (tout à fait vrai).
Le score total varie de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquant une plus grande croyance en l'auto-efficacité.
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au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Changement sur EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Délai: au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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EQ-5D-5L sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Il se compose de 5 items mesurant chacun différentes dimensions de l'état de santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Les items sont notés sur une échelle de cinq points allant du niveau 1 au niveau 5 (aucun problème ; problèmes légers, modérés ; graves et extrêmes).
Toutes les réponses à chaque élément sont combinées, ce qui donne 3125 états de santé possibles, allant de 11111 (pleine santé) à 55555 (pire santé).
De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EQ-VAS) mesurant une évaluation globale de la santé auto-évaluée.
Ceci est noté de 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer) à 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer).
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au départ, 6 à 8 semaines après le départ et 4 mois après le départ
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Satisfaction du questionnaire d'intervention
Délai: 6-8 semaines après la ligne de base uniquement dans les deux groupes expérimentaux
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Les participants seront interrogés sur chaque module afin de définir leur satisfaction vis-à-vis du module concerné (« Cette leçon vous a-t-elle été utile ? »).
Les réponses peuvent être notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (très utile).
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6-8 semaines après la ligne de base uniquement dans les deux groupes expérimentaux
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MINI-Entrevue neuropsychiatrique internationale
Délai: Dépistage
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Idéations suicidaires
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Dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Première publication (Réel)
27 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No: 53325897-115.02-E.263941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .