Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji psychologicznej kierowanej przez Internet i urządzenia mobilne w przypadku objawów depresyjnych w Turcji

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Burçin Ünlü İnce

Randomizowana, kontrolowana próba internetowej i mobilnej interwencji psychologicznej w przypadku objawów depresyjnych w Turcji.

Celem tego badania jest przetestowanie efektów klinicznych aplikacji internetowej i mobilnej Terapii Rozwiązywania Problemów z przewodnikiem dla objawów depresyjnych wśród ogólnej populacji w Turcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Turcji istnieją poważne braki w opiece psychiatrycznej. Wśród nich niedostateczne leczenie pacjentów chorych psychicznie, brak psychologów oraz nieodpowiednie możliwości psychospołeczne i rehabilitacyjne dla pacjentów i ich rodzin są ważnymi czynnikami uniemożliwiającymi uzyskanie pomocy przez pacjentów. Podczas gdy depresja jest bardzo rozpowszechniona (4,4%), tylko niewielka liczba osób szuka profesjonalnej pomocy (18%) w Turcji. Aby przezwyciężyć tę lukę w leczeniu, potrzebne są innowacyjne rozwiązania. Terapia rozwiązywania problemów online (PST) to krótka interwencja, która okazała się skuteczna w leczeniu depresji, chociaż niewiele wiadomo na temat jej skutków klinicznych w Turcji.

Celem tego badania jest przetestowanie efektów klinicznych internetowej i mobilnej aplikacji PST na objawy depresyjne wśród ogólnej populacji w Turcji.

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych oraz na Politechnice Bliskiego Wschodu. Wykorzystane zostanie randomizowane badanie kontrolowane z próbą o wielkości 444 uczestników losowo podzielonych na trzy grupy. Pierwsza grupa eksperymentalna otrzyma bezpośredni dostęp do internetowej wersji interwencji; druga grupa eksperymentalna otrzyma bezpośredni dostęp do aplikacji mobilnej interwencji, a także zautomatyzowane wspierające wiadomości tekstowe oparte na PST. Grupa kontrolna składa się z listy oczekujących i ze względów etycznych uczestnicy z tej grupy uzyskają dostęp do interwencji (aplikacji internetowej lub mobilnej) cztery miesiące po okresie odniesienia. Interwencja opiera się na istniejącym PST dla ludności tureckiej „Her Sey Kontrol Altinda” (HSKA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

444

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Middle East Technical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Didem Gökçay, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Burçin Ünlü Ince, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tureccy uczestnicy mieszkający w Turcji kwalifikują się, jeśli kandydaci są w wieku od 18 do 55 lat i mają łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne (wynik Beck Depression Inventory-II między 10 a 29).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli uzyskają wynik BDI-II powyżej 29 lub średnie lub wysokie ryzyko samobójstwa (według MINI-International Neuropsychiatric Interview) i zalecono im kontakt z psychiatrą lub psychologiem klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HSKA - grupa internetowa
Pierwsza grupa eksperymentalna otrzyma bezpośredni dostęp do internetowej wersji HSKA.
Behawioralne: Jej Sey Kontrol Altinda (HSKA)
HSKA składa się z 5 sesji w ciągu 5 tygodni i opiera się na terapii Problem-Solving. Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne na temat swoich zadań domowych w krótkich cotygodniowych wiadomościach online od psychologa klinicznego.
Eksperymentalny: HSKA - Grupa mobilna
Druga grupa eksperymentalna otrzyma bezpośredni dostęp do aplikacji mobilnej HSKA oraz zautomatyzowane wspierające wiadomości tekstowe oparte na PST.
Behawioralne: Jej Sey Kontrol Altinda (HSKA)
HSKA składa się z 5 sesji w ciągu 5 tygodni i opiera się na terapii Problem-Solving. Uczestnicy otrzymują informacje zwrotne na temat swoich zadań domowych w krótkich cotygodniowych wiadomościach online od psychologa klinicznego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z listy oczekujących i ze względów etycznych uczestnicy z tej grupy uzyskają dostęp do interwencji (aplikacji internetowej lub mobilnej) cztery miesiące po okresie odniesienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Ekranizacja; wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Objawy depresyjne
Ekranizacja; wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Objawy lękowe
wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana w kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
PSWQ będzie używany do pomiaru patologicznego zmartwienia. Łącznie zawiera 16 elementów. Każda pozycja może być oceniona na pięciostopniowej skali od 1 (całkowicie nie typowe dla mnie) do 5 (bardzo typowe dla mnie), przy całkowitym wyniku wahającym się od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana w skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
PSS posłuży do pomiaru odczuwania stresu. Składa się z 10 pozycji, dla których łączny zakres punktacji wynosi 0-40. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana w ogólnej skali własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
GSE jest miarą do oceny przekonań o własnej skuteczności. Zawiera 10 pozycji, które są oceniane na czterostopniowej skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 5 (całkowicie prawdziwe). Suma punktów waha się od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większe przekonania o własnej skuteczności.
wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana na EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
EQ-5D-5L posłuży do pomiaru jakości życia. Składa się z 5 pozycji, z których każda mierzy różne wymiary stanu zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali od poziomu 1 do poziomu 5 (brak problemów; problemy niewielkie, umiarkowane; problemy poważne i skrajne). Wszystkie odpowiedzi na każdą pozycję są łączone, co daje 3125 możliwych stanów zdrowia, od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia). Ponadto istnieje wizualna skala analogowa (EQ-VAS) mierząca globalną ocenę samooceny zdrowia. Jest to oceniane w skali od 0 (najgorsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić) do 100 (najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić).
wartości wyjściowej, 6-8 tygodni po wartości wyjściowej i 4 miesiące po wartości wyjściowej
Zadowolenie z kwestionariusza interwencji
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po linii podstawowej tylko w dwóch grupach eksperymentalnych
Uczestnicy zostaną zapytani o każdy moduł, aby określić swoje zadowolenie z danego modułu („Czy ta lekcja była dla Ciebie przydatna?”). Odpowiedzi można oceniać na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale nie) do 5 (bardzo przydatne).
6-8 tygodni po linii podstawowej tylko w dwóch grupach eksperymentalnych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MINI-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Ekranizacja
Myśli samobójcze
Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burçin Ünlü İnce

Współpracownicy

VU University of Amsterdam
Middle East Technical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No: 53325897-115.02-E.263941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj