Eficacia de una intervención psicológica guiada por web y móvil para los síntomas depresivos en Turquía
26 de noviembre de 2018 actualizado por: Burçin Ünlü İnce
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención psicológica guiada por web y móvil para los síntomas depresivos en Turquía.
El objetivo de este estudio es probar los efectos clínicos de una aplicación web y móvil de terapia guiada de resolución de problemas para los síntomas depresivos entre la población general en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Turquía existen graves deficiencias en la atención de la salud mental. Entre estos, el tratamiento insuficiente de los pacientes con enfermedades mentales, la falta de psicólogos y las opciones psicosociales y de rehabilitación inadecuadas para los pacientes y sus familiares son factores prohibitivos importantes que reducen el alcance de los pacientes para obtener ayuda. Si bien la depresión es muy prevalente (4,4%), solo un pequeño número de personas busca ayuda profesional (18%) en Turquía. Se necesitan soluciones innovadoras para superar esta brecha de tratamiento. La terapia de resolución de problemas en línea (PST, por sus siglas en inglés) es una intervención breve que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la depresión, aunque se sabe poco sobre sus efectos clínicos en Turquía.
El objetivo de este estudio es probar los efectos clínicos de una aplicación web y móvil de PST para los síntomas depresivos entre la población general en Turquía.
Los participantes serán reclutados a través de anuncios en las redes sociales y la Universidad Técnica de Medio Oriente. Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado con un tamaño de muestra de 444 participantes aleatorizados en tres grupos. El primer grupo experimental recibirá acceso directo a la versión web de la intervención; el segundo grupo experimental recibirá acceso directo a la aplicación móvil de la intervención, así como mensajes de texto de apoyo automatizados basados en PST. El grupo de control consiste en una lista de espera y, por razones éticas, los participantes de este grupo obtendrán acceso a la intervención (ya sea web o aplicación móvil) cuatro meses después de la línea de base. La intervención se basa en un PST existente para la población turca, "Her Sey Kontrol Altinda" (HSKA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
444
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- Número de teléfono: +905307341776
- Correo electrónico: unlu_burcin@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Didem Gökçay, Ph.D.
- Número de teléfono: +90312210 3750
- Correo electrónico: dgokcay@metu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Middle East Technical University
-
Contacto:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
- Número de teléfono: +905307341776
- Correo electrónico: unlu_burcin@outlook.com
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Contacto:
- Didem Gökçay, Ph.D.
- Número de teléfono: +903122103750
- Correo electrónico: dgokcay@metu.edu.tr
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Investigador principal:
- Didem Gökçay, Ph.D.
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Investigador principal:
- Burçin Ünlü Ince, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes turcos que viven en Turquía son elegibles si los solicitantes tienen entre 18 y 55 años y tienen síntomas depresivos de leves a moderados (puntaje del Inventario de Depresión de Beck-II entre 10 y 29).
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si tienen un puntaje BDI-II superior a 29 o un riesgo suicida medio a alto (según la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI) y se les recomienda contactar a un psiquiatra o psicólogo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HSKA - Grupo Web
El primer grupo experimental recibirá acceso directo a la versión web de HSKA.
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HSKA consta de 5 sesiones durante 5 semanas y se basa en la terapia de resolución de problemas.
Los participantes reciben comentarios sobre sus tareas asignadas en breves mensajes semanales en línea de un psicólogo clínico.
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Experimental: HSKA - Grupo Móvil
El segundo grupo experimental recibirá acceso directo a la aplicación móvil de HSKA, así como mensajes de texto de apoyo automatizados basados en PST.
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HSKA consta de 5 sesiones durante 5 semanas y se basa en la terapia de resolución de problemas.
Los participantes reciben comentarios sobre sus tareas asignadas en breves mensajes semanales en línea de un psicólogo clínico.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control consiste en una lista de espera y, por razones éticas, los participantes de este grupo obtendrán acceso a la intervención (ya sea web o aplicación móvil) cuatro meses después de la línea de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Poner en pantalla; línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Sintomas depresivos
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Poner en pantalla; línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Síntomas de ansiedad
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línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Cambio en el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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El PSWQ se utilizará para medir la preocupación patológica.
Tiene 16 artículos en total.
Cada elemento puede puntuarse en una escala de cinco puntos del 1 (nada típico de mí) al 5 (muy típico de mí), con una puntuación total que varía de 16 a 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
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línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Cambio en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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El PSS se utilizará para medir la percepción del estrés.
Consta de 10 elementos para los que el rango de puntuación total es de 0-40.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos, de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Cambio en la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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El GSE es una medida para evaluar las creencias de autoeficacia.
Contiene 10 elementos, que se califican en una escala de cuatro puntos de 1 (nada cierto) a 5 (exactamente cierto).
La puntuación total varía de 10 a 50.
Las puntuaciones más altas indican mayores creencias de autoeficacia.
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línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Cambio en EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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EQ-5D-5L se utilizará para medir la calidad de vida.
Consta de 5 ítems, cada uno de los cuales mide diferentes dimensiones del estado de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Los ítems se califican en una escala de cinco puntos del nivel 1 al nivel 5 (sin problemas; problemas leves, moderados, severos y extremos).
Todas las respuestas a cada elemento se combinan dando como resultado 3125 estados de salud posibles, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (peor salud).
Además, existe una escala analógica visual (EQ-VAS) que mide una calificación global de la salud autopercibida.
Esto se califica de 0 (la peor salud que puedas imaginar) a 100 (la mejor salud que puedas imaginar).
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línea de base, 6-8 semanas después de la línea de base y 4 meses después de la línea de base
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Cuestionario de satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después del inicio solo en los dos grupos experimentales
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Se preguntará a los participantes sobre cada módulo para definir su satisfacción con el módulo en cuestión ('¿Le resultó útil esta lección?').
Las respuestas se pueden calificar en una escala Likert de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (muy útil).
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6-8 semanas después del inicio solo en los dos grupos experimentales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MINI-Entrevista neuropsiquiátrica internacional
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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Ideas suicidas
|
Poner en pantalla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No: 53325897-115.02-E.263941
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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