- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03754998
북부 가나의 엄마와 아이 부부의 철분과 요오드 상태를 개선하기 위한 지역사회 개입
배경 가나는 20년 동안 식량 불안 확산을 49.2% 줄였습니다. 그러나 영양실조, 특히 발육부진(<어린이 5세)의 유병률은 식량안보 수준의 변화와 일치하지 않았습니다. 발육 부진을 초래하는 몇 가지 주요 영양 요인 중에서 요오드, 철, 아연과 같은 미량 무기질의 영양 상태는 연구되지 않았습니다. 이러한 미량 무기질의 영양 부족은 식이 섭취량을 추정하고 시간과 비용이 많이 드는 각 바이오마커의 생화학적 측정을 통해 감지할 수 있습니다. 가나에서는 미량 미네랄의 식이 섭취량을 추정할 수 있는 수단이 없기 때문에 영양소의 식품 구성 데이터가 불완전하기 때문에 이러한 미량 미네랄의 바이오마커 상태를 예측하기 위한 검증된 비침습적 식이 접근법을 식별하는 것이 주변 문제를 해결하는 데 중요합니다. 가나의 미량영양소 결핍으로 인한 지속적인 발육부진. 또한 가정 수준에서 미량 미네랄이 풍부한 식품에 대한 접근을 제공하기 위한 대안적 접근 방식을 모색하는 것이 중요합니다.
연구 목표 및 가설 이 연구의 궁극적인 목표는 가나 북부에서 지속 가능한 지역사회 기반 개입을 통해 모자(6-23개월) 부부의 미량 미네랄 상태 개선에 대한 지식 기반을 늘리는 것입니다. 연구자들은 3가지 목표로 엄마와 유아의 성장과 인지 발달을 가장 손상시키는 철분과 요오드로 시작할 것입니다. 결핍을 예방하고 철분과 요오드 상태를 개선하기 위해 토착 영양이 풍부한 식사를 제공하고, 3) 건조한/ 북부 가나의 희박한 계절.
• 목표 1: 6-23개월 아동과 어머니의 결핍 조기 발견을 위해 바이오마커로 검증된 식이 검사 도구를 개발하기 위해 H1.1: 식이 다양성 점수는 6-23개월 아동과 어머니의 철분 결핍을 예측할 수 있습니다.
H1.2: 식이 다양성 점수는 6-23개월 아동과 어머니의 요오드 상태 결핍을 예측할 수 있습니다.
- 목표 2: 토착 영양이 풍부한 히비스커스 사브다리파 식사는 dyads의 철 및 요오드 상태를 개선합니다. H2.1: 히비스커스 사브다리파 토착 영양이 풍부한 식사는 dyads의 철 상태를 개선합니다. H2.2: 히비스커스 사브다리파 토착 영양이 풍부한 식사는 요오드 상태를 개선합니다. 쌍의
- 목표 3: 컨테이너 원예가 가나 북부의 건기/기름기 동안 소비 및 수입을 위해 철분이 풍부한 Hibiscus sabdarifa를 위한 식품 시스템의 지속 가능하고 확장 가능한 개선을 제공할 수 있음을 입증하기 위해 H3.1: 컨테이너 원예는 어머니에게 적절한 양의 야채를 제공할 수 있습니다. H3.2: 컨테이너 원예는 건기 동안 엄마와 아이를 위한 요오드 첨가 소금과 아마니를 구입하는 데 충분한 수입을 제공할 수 있습니다.
의의 이 프로젝트는 가나 북부에서 발육 부진과 인지 장애를 초래하는 심각하고 지속적인 미량 무기질 결핍과 관련된 지식과 관행의 격차를 해결합니다. 검증된 비침습적 식이 검사 도구(목표 1), 효과적인 토착 영양이 풍부한 식사 기반 프로그램(목표 2) 및 지속 가능/확장 가능하며 여성이 주도하는 지역 사회 기반 식품 체계 변화 농업 프로젝트를 통해 철분 및 요오드 결핍의 조기 발견 (목표 3)은 북부 가나에서 철분과 요오드 결핍에 대응하는 가장 창의적인 접근 방식이 될 것으로 기대됩니다. 이 프로젝트는 과학과 교육을 활용하여 관행, 환경 및 정책을 변경하여 지방, 지역, 국가 및 세계 수준에서 미량 미네랄 결핍의 만연을 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Upper East Region
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Bolgatanga, Upper East Region, 가나, 00233
- Builsa North and Kessena Nankana West Districts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성(15-49세)이고 아이를 가짐(6-23개월)
- 전체 연구 기간(2016년 5월 - 2017년 9월) 동안 연구 환경에서 생활
- 가나 북부 동부 지역의 Kassena Nankana West 및 Builsa North 지역의 선별된 커뮤니티에 거주
- 선정된 지구는 상위 5개 식량 불안 지구에 속해야 합니다.
- 선정된 지역사회의 가정은 건기 내내 물 부족 없이 물을 이용할 수 있어야 합니다.
- 선정된 커뮤니티에는 좋은 샘플링 프레임을 위해 상당한 수의 어린이(6 - 23개월)가 있어야 합니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 커뮤니티에 참여하는 부부는 일주일에 세 번 Veo 수프/식사(HSM)를 섭취하도록 초대받았고 가정에서 사용할 수 있는 요오드 첨가 소금(450g)을 매주 공급하고 건기 컨테이너 정원 가꾸기에 참여했습니다.
veo 수프/식사는 주로 Hibiscus Sabdarifa 잎으로 만든 현지 가나 수프/식사입니다.
약간 물기가 있게 준비하고 'tou zaafi'(수수 또는 옥수수를 기본으로 한 조리된 페이스트)와 함께 섭취하면 수프입니다.
두껍게 준비하여 단독으로 먹을 때도 식사입니다.
본 연구에서 사용된 Hibiscus Sabdariffa 잎 가루(HSM)는 Hibiscus Sabdariffa 잎 18kg, 땅콩 8kg, dawadawa(발효 아프리카 메뚜기 콩) 1.1kg, 건어물 3kg과 요오드 첨가 소금 0.045kg을 약 23kg으로 조리했습니다. 52.5kg HSM을 생성하기 위한 L(23kg) 물.
각 공동체에서 10명의 여성 그룹이 번갈아 가며 요리 활동, 그릇 세척, 요리에 사용할 수 있는 물 만들기를 공유했습니다.
제어 커뮤니티에서는 치료가 제공되지 않습니다.
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개입 커뮤니티에 참여하는 부부는 일주일에 세 번 Veo 수프/식사(HSM)를 섭취하도록 초대받았고 가정에서 사용할 수 있는 요오드 첨가 소금(450g)을 매주 공급하고 건기 컨테이너 정원 가꾸기에 참여했습니다.
veo 수프/식사는 주로 Hibiscus Sabdarifa 잎으로 만든 현지 가나 수프/식사입니다.
약간 물기가 있게 준비하고 'tou zaafi'(수수 또는 옥수수를 기본으로 한 조리된 페이스트)와 함께 섭취하면 수프입니다.
두껍게 준비하여 단독으로 먹을 때도 식사입니다.
본 연구에서 사용된 Hibiscus Sabdariffa 잎 가루(HSM)는 Hibiscus Sabdariffa 잎 18kg, 땅콩 8kg, dawadawa(발효 아프리카 메뚜기 콩) 1.1kg, 건어물 3kg과 요오드 첨가 소금 0.045kg을 약 23kg으로 조리했습니다. 52.5kg HSM을 생성하기 위한 L(23kg) 물.
각 공동체에서 10명의 여성 그룹이 번갈아 가며 요리 활동, 그릇 세척, 요리에 사용할 수 있는 물 만들기를 공유했습니다.
제어 커뮤니티에서는 치료가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철분 결핍(ID)
기간: 12주
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혈청 트랜스페린 수용체(Stfr)를 사용하여 ID를 측정했습니다.
신분증용 컷오프(여성 - stfr>4.40ug/l,
어린이 - stfr>2.85ug/l).
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12주
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일반 빈혈
기간: 12주
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헤모글로빈 수치(Hb)를 사용하여 측정한 일반 빈혈.
일반 빈혈(여성 - Hb<12g/dl, 어린이 - Hb<11g/dl)에 대한 차단
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12주
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철결핍성 빈혈(IDA)
기간: 12주
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IDA는 일반적인 빈혈(여성 - Hb<12g/dl, 어린이 - Hb<11g/dl) 및 ID(women-stfr>4.40ug/l,
어린이 - stfr>2.85ug/l).
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12주
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참가자의 요오드 상태
기간: 12주
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요오드 상태는 소변 요오드 농도(ug/l)로 측정됩니다.
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12주
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컨테이너 원예에서 생산/수확된 Hibiscus Sabdariffa
기간: 15주
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용기당 Hibiscus Sabdariffa 잎의 양(kg)
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15주
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컨테이너 원예에서 발생하는 수입
기간: 15주
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용기당 생산된 배추로부터 발생하는 소득(cedis)
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15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Clement Professor Won Song, Michigan State University
- 수석 연구원: Clement Kubuga, University for Development Studies - Ghana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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